一次性醫(yī)療用品管理制度(編輯修改稿)
2024-11-03 22:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)品，專管人員必須齊全、資料存檔備查。五、醫(yī)院在采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，采購(gòu)部門(mén)必須對(duì)以下四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收：（1）訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證。（2）產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損。（3）包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》、《GB15980—1995》、《GB8939—1999》、《YY/T0313—1998》（4）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。六、醫(yī)院建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)登記制度，記錄產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、每次訂貨與到貨的時(shí)間、供需雙方經(jīng)辦人簽名，發(fā)到科室與領(lǐng)物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。七、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房，建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房管理制度和出入庫(kù)登記制度。八、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20— 25cm；距天花板50cm；距墻壁≥5cm；按失效期的先后順序碼放，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、辱變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。九、臨床使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前，應(yīng)認(rèn)真檢查包裝標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，小包裝有無(wú)破損、失效、和產(chǎn)品有無(wú)不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)院感染管理部門(mén)和采購(gòu)部門(mén)報(bào)告。十、使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，同時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科（辦公室）、藥劑科和采購(gòu)部門(mén)。十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退換貨處理。十二、使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無(wú)害化處理，單獨(dú)存放，按國(guó)家主管部 門(mén)的規(guī)定暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場(chǎng)。第四篇：一次性醫(yī)療用品使用管理制度第一條本制度所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械器材，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格的，在有效期內(nèi)一次性直接使用的三類醫(yī)療器械、器材。第二條一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材購(gòu)進(jìn)使用申請(qǐng)的管理（一）醫(yī)院所用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。各科室需要使用或試用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材時(shí)，必須向醫(yī)學(xué)工程處提出使用申請(qǐng)并備案。（二）醫(yī)學(xué)工程處接到申請(qǐng)后，根據(jù)科室提出所使用或試用的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械器材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品名稱、型號(hào)及規(guī)格，審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員出具如下證件：加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；銷(xiāo)售人員的身份證。（三）新購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，還須經(jīng)醫(yī)院感
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