醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料的管理制度doc(編輯修改稿)
2024-11-04 02:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。一次性衛(wèi)生管理制度3一、一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。三、庫房應注意有效期管理。四、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。五、建立無菌器械使用后銷毀制度。六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。七、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。八、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。一次性衛(wèi)生管理制度4一、一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動中不允許重復使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標示規(guī)范,標識清楚,資質(zhì)齊全。二、直送供應室或?？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關驗貨人員共同驗收,相關人員和庫管人員必須逐一詳細清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續(xù)。三、驗收入庫時,驗收人員應仔細、認真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問題,應及時通知采購員退(換)貨物。四、應用科室在使用前,做好用前防范工作。應仔細檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損。包裝內(nèi)有無異物或污染。產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問題應立即封存,并報告設備科。五、應用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳,設備會計配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。六、一次性衛(wèi)生材料使用后,應按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費。做到計劃與協(xié)作使用。八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴禁重復使用,并按照適用標準與應用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關人員責任。九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。第四篇：一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度一次性使用無菌衛(wèi)生材料管理制度一、醫(yī)院所用一次性醫(yī)療器械和器具必須由器材科統(tǒng)一集中采購，使用科室及個人不得自行購入。二、醫(yī)院采購一次性醫(yī)療器械和器具，應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)（同時具有《工商營業(yè)執(zhí)照》）購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。進口的一次性導管等一次性醫(yī)療器械和器具應具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。三、每次購臵，器材科必須進行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致，并查驗每箱（包）產(chǎn)品檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進口的一次性導管等一次性醫(yī)療器械和器具應具滅菌日期和失效期等中文標識。四、器材科應派專人負責建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距離墻壁≥5㎝；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。七、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細紀錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和器材科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。九、使用后一次性醫(yī)療器械和器具，均作為感染性醫(yī)院廢物，直接放入醫(yī)療廢物包裝袋或者容器中，針頭、刀片等銳器放入符
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