【文章內(nèi)容簡介】 ）急性傳染流行病，我國北京、廣東、山西和內(nèi)蒙等地尤其為盛，其大面積流行的主要原因是世界人口快速增長，環(huán)境質(zhì)量日漸惡化，由此給各種細(xì)菌和病毒以及它們的變種提供了滋生條件。環(huán)境質(zhì)量的改善和 SARS 的防治已受到國際衛(wèi)生組織、我國各級(jí)政府和人民群眾的 高度重視和關(guān)注。 大力加強(qiáng)超強(qiáng)廣譜抗菌殺菌新材料的研究，開發(fā)擁有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗菌材料制備技術(shù)，對有效防治和控制如 SARS 等流行病迫在眉睫。 通過本項(xiàng)目的研究開發(fā)，旨在：①建立載銀分布均勻的納米二氧化鈦白色疏松粉末抗菌劑的中試生產(chǎn)線，產(chǎn)品平均粒徑小于 50nm、粒度分布為10~100nm、 BET 比表面積達(dá)到 640~700m2/g；抗菌劑對細(xì)菌、真菌及病毒（如SARS）等的接觸性殺菌率達(dá)到 99%以上。 ② 建立 抗菌劑抗菌效果的數(shù)據(jù)庫及相應(yīng) 抗菌性能的評價(jià)體系，并建立一套國家評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。③開發(fā) 1~2 套醫(yī)用制品，并應(yīng)用于 預(yù)防 SARS 等病毒的臨床試驗(yàn)。 二、開發(fā)項(xiàng)目簡介 以鈦鐵礦或含鈦廢渣為原料，進(jìn)行濃硫酸或稀硫酸的高效浸出，采用“復(fù)鹽沉淀法”制備利于水解用的鈦液。通過制備晶種進(jìn)行鈦液加晶種的常壓水解，利用離子強(qiáng)度作用和表面活性劑的活化作用機(jī)理實(shí)現(xiàn)鈦液低濃度水解，以控制偏鈦酸的析出過程參數(shù)。通過研究偏鈦酸的鹽酸解聚作用機(jī)制，以獲得納米偏鈦酸。將納米偏鈦酸和含有計(jì)量銀離子及稀土離子的溶液置于高能球磨機(jī)進(jìn)行機(jī)械活化，使銀和稀土均勻分布于偏鈦酸顆?；児艿篮臀诲e(cuò)露頭處。通過稀土改性，提高二氧化鈦的光催化激發(fā)波長范圍和抗菌劑的殺菌效 果。最后通過優(yōu)化偏鈦酸低溫煅燒工藝，獲得 二氧化鈦載銀改性納米粉體抗菌劑。 通過 研究銀和稀土在二氧化鈦晶格缺陷中的分布狀態(tài)、抗菌劑的結(jié)構(gòu)、粒度及粒度分布等特征及其與抗菌劑殺菌性能之間的關(guān)系，提高二氧化鈦的激發(fā)光催化波長、改善二氧化鈦及銀的殺菌效果、解決抗菌劑銀的的發(fā)黑現(xiàn)象。 以病毒（如SARS）等為研究對象，采用微生物的培養(yǎng)方法考察抗菌劑 對 SARS 等病毒接觸性的殺菌效果，建立抗菌效果的數(shù)據(jù)庫及相應(yīng)抗菌性能 的 評價(jià)體系，并建立一套國家評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 通過研究 抗菌劑、基體材料的微觀結(jié)構(gòu)及其相容性之間的關(guān)系，優(yōu)選相應(yīng)的基體 材料，制備出以纖維為基體的抗菌材料；并通過臨床實(shí)驗(yàn)開發(fā) 1~2 套防治SARS 等病毒的醫(yī)用制品。 三、研究工作基礎(chǔ) 該項(xiàng)目由中南大學(xué)和中國人民解放軍第 163 中心醫(yī)院合作進(jìn)行共同研究。項(xiàng)目組經(jīng)前期研究已經(jīng)完成相關(guān)的基礎(chǔ)研究，找出了實(shí)現(xiàn)二氧化鈦載銀的重要理論依據(jù)；而且已經(jīng)制備出納米二氧化鈦樣品，正在進(jìn)行二氧化鈦載銀工藝的實(shí)驗(yàn)室研究。 研究組成員結(jié)構(gòu)合理，主要研究人員具有冶金、化工、醫(yī)學(xué)和環(huán)境工程等專業(yè)博士學(xué)位，從事冶金、醫(yī)學(xué)和化工領(lǐng)域環(huán)保問題研究多年，在資源綜合利用、納米鈦白、高純銀粉的研制和醫(yī)學(xué)藥理等課題研究上取 得了一定的成績，進(jìn)期將研究方向集中在環(huán)境凈化材料的研究和相關(guān)領(lǐng)域。研究組擁有多種實(shí)驗(yàn)設(shè)備，依托單位中南大學(xué)擁有各種精密分析儀器， 163 軍醫(yī)院具有良好的醫(yī)學(xué)生理研究設(shè)施。因此，完全具有實(shí)現(xiàn)本項(xiàng)目研究預(yù)期目標(biāo)的基礎(chǔ)條件。 四、計(jì)劃進(jìn)度 項(xiàng)目總體安排時(shí)間 2 年半。項(xiàng)目計(jì)劃 2 年時(shí)間完成 二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體材料的 產(chǎn)品 中試；另需半年時(shí)間進(jìn)一步完成抗菌材料的研制和臨床試驗(yàn)。 ~ 二氧化鈦載銀改性納米粉體材料的制備， 殺菌性能的表征及評價(jià)體系研究 ~ 抗菌劑結(jié)構(gòu)及其殺菌性能的“構(gòu)效關(guān)系”研究，抗菌劑與抗菌材料基體纖維的相容性研究及抗菌材料制備 ~ 二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體材料的 產(chǎn)品中試 ~ 二氧化鈦載銀納米抗菌材料的制備及臨床試驗(yàn) 五、開發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算 （包括中試） 1）科研業(yè)務(wù)費(fèi)： 140 萬元，主要包括分析檢測費(fèi)，差旅費(fèi)、資料費(fèi)、專利申請及成果鑒定等 2）實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)： 60 萬元 3）設(shè)備購置費(fèi)： 100 萬元 4）實(shí)驗(yàn)室改裝費(fèi)： 5 萬元 5）科研管理費(fèi)： 15 萬元 申請金額總計(jì)： 320 萬元 六、生產(chǎn)投資及經(jīng)濟(jì)效益估算 在長沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建一條年產(chǎn) 1000噸 二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體產(chǎn)品， 投資估算約 4000 萬元。 我國具有豐富的鈦和銀資源，尤其是我國是世界上鈦資源最豐富的國家之一，并且存在大量含鈦廢渣，本項(xiàng)目的實(shí)施可充分利用有利的資源優(yōu)勢和條件。經(jīng)過新材料生產(chǎn)成本的估算，其工廠生產(chǎn)成本為 10772 元 /噸，工廠銷售成本為12572 元 /噸，該新材料的售價(jià)應(yīng)在 10 萬元 /噸以上，按此價(jià)格計(jì)算，工廠利潤在 87428 元 /噸以上， 1000 噸規(guī)模生產(chǎn)線年創(chuàng)經(jīng)濟(jì)效益 8000 多萬元，半年收回投資。 聯(lián)系人：柴 立元；通訊地址：湖南省長沙市中南大學(xué)冶金學(xué)院 電話： 07318830875；手機(jī)： 13974807632；傳真： 07318710171 電子郵件： 防治 SARS 的 IgA 氣霧劑的制備 一、項(xiàng)目概況 當(dāng)前我國政府在 SARS 的病原學(xué)、傳播方式及防治措施等方面投入了大量的人力、物力、財(cái)力進(jìn)行研究，在基礎(chǔ)研究及應(yīng)用研究等方面均取得了一定的進(jìn)展 ,找出了一些預(yù)防和治療 SARS 的方法和藥物，并在實(shí)際應(yīng)用中取得了一定的成效 ,但距離快速投入臨床應(yīng)用并產(chǎn)生肯定效果尚有不小差距。若 能快速的生產(chǎn)出一種直接阻止 SARS 病毒對呼吸道粘膜的侵入，并產(chǎn)生治療作用的有效藥物，將對阻止 SARS 病毒的傳播，防止高危人群的發(fā)病，產(chǎn)生早期的治療效果起到積極意義。 SARS 的病原體目前已經(jīng)被確認(rèn)為是一種變異的冠狀病毒，且已完成基因組序列測定，但目前尚無確切有效的抗 SARS 病毒的藥物問世。中藥盡管在防治SARS 中起到積極作用，但由于其成分復(fù)雜，特異性有待證實(shí)；現(xiàn)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的 IFNα2b、 IFNω 氣霧劑是一類細(xì)胞因子，通過激活局部的粘膜免疫功能，達(dá)到間接的防治作用，而且，由于其半衰期較短，能否進(jìn)入粘 膜有效活化免疫細(xì) 胞尚難預(yù)料。疫苗的研制，由于測序結(jié)果一完成就發(fā)現(xiàn)了多種變異 SARS 病毒，若為變異速度快的病毒，制造疫苗的困難將會(huì)更大。且新制備的疫苗其安全性難以保證，近期內(nèi)生產(chǎn)出疫苗用于人體預(yù)防就更難了。 現(xiàn)有研究表明，呼吸道粘膜分泌的 IgA 不易被蛋白酶破壞，可在其粘膜表面形成一道免疫防御屏障，阻斷入侵的病毒在呼吸道的聚集、粘附，并具有中和病毒、防止病毒對易感粘膜的吸附等功能。 鑒于此，制備出 IgA 類藥物并直接噴灑于人體呼吸道粘膜表面，將可以有效阻斷 SARS 病毒對呼吸道粘膜的粘附以及中和 SARS 病毒，達(dá)到防 治 SARS 的目的。本項(xiàng)目治療用 IgA 擬從正常人血清或白蛋白生產(chǎn)廢棄液中分離純化。正常人血清及白蛋白生產(chǎn)廢棄液來源豐富，供量大，短期內(nèi)易形成規(guī)模生產(chǎn)，同時(shí)本研究所已經(jīng)完成具備分離純化 IgA 所需的中試規(guī)模的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，如 AKTA Purifier100、親和層析柱，以及必要的技術(shù)支持，有可能在短時(shí)間內(nèi)開發(fā)出一種防治 SARS 的有效藥物。 二、前期工作基礎(chǔ) 1. 物質(zhì)基礎(chǔ)：本項(xiàng)目研究小組及所在的中南大學(xué)已于 20xx 年 2 月與湖南投資集團(tuán)共同組建了湖南投資生生基因藥物開發(fā)有限責(zé)任公司。組建該公司的目的是進(jìn)行“靶向治療肝癌的基因 藥物”研究。目前該公司已具備完成本項(xiàng)目所需的實(shí)驗(yàn)研究儀器、設(shè)備及場地，如 AKTA Purifier100、層析柱、低溫冷凍干燥機(jī)、蛋白質(zhì)電泳及電轉(zhuǎn)膜設(shè)備、濃縮設(shè)備和高速離心機(jī)等相關(guān)設(shè)備，并有純化 OR 蛋白質(zhì)的工作基礎(chǔ)。 2. 研究小組：湖南投資集團(tuán)公司和中南大學(xué)共同組成了防 SARS 研制 IgA 氣霧劑的課題攻關(guān)小組，由技術(shù)組、后勤支持組、外勤聯(lián)絡(luò)組構(gòu)成。 3. 技術(shù)基礎(chǔ)：經(jīng)過試劑準(zhǔn)備、設(shè)備調(diào)控以及技術(shù)攻關(guān)，本研究小組已經(jīng)從血清中純化出電泳級(jí)純度的血清 IgA 產(chǎn)品。 4. 經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)：生生公司已經(jīng)投入了 10 萬元人民幣 正式啟動(dòng)了該項(xiàng)目的前期研究。 5. 人員基礎(chǔ)：都是參與“靶向治療肝癌的基因藥物”研究的原班人馬。包括有蛋白質(zhì)純化專門人員，熟練掌握了鹽析、離心及層析等蛋白質(zhì)分離技術(shù)；藥學(xué)人員進(jìn)行了制劑配方、質(zhì)控研究；研究人員已掌握了安全性及有效性研究 相關(guān)的技術(shù)。知識(shí)結(jié)構(gòu)合理，為完成本項(xiàng)目提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。 三、現(xiàn)有工作進(jìn)展 1. 已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室水平從血漿中純化出電泳級(jí)純的 IgA 產(chǎn)品 克，按每升血漿5 克的 IgA 計(jì)算，得率為 65%，可用于制備 30 支藥品成品。 2. 中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院已經(jīng)進(jìn)行了氣霧劑配方的研制。