藥品批生產(chǎn)記錄(編輯修改稿)
2024-10-28 15:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 網(wǎng)站上公示的藥品注冊補充申請備案件打印出來（交復印件）。藥品生產(chǎn)企業(yè)指定配送企業(yè)：以每個廠家在同一個行政區(qū)域內(nèi)，所有申報的藥品品種只能委托12家有配送資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行全行政區(qū)域的統(tǒng)一配送，寫出配送企業(yè)名稱（指定的配送企業(yè)與報送省藥品集中采購中心的電子文檔應一致）；填寫“有提供配送企業(yè)名單1份”，并寫上“附件6”（交原件）。（九）承諾書：按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》[樣本之七]內(nèi)容承諾，必須蓋上企業(yè)公章、法人簽章（一式二份）；填寫“有提供承諾書1份”；將承諾書原件寫上“附件7”（交原件）。（十）福建省食品藥品監(jiān)督管理局意見：由“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”填寫審核意見。第三篇：檢驗批質(zhì)量檢驗記錄檢驗批質(zhì)量檢驗記錄制表機關：天津市市政工程局批準文號：質(zhì)監(jiān)［2004］171號表號：檢查一、檢查項目主控項目和一般項目：（1）對定量項目直接填寫檢查的數(shù)據(jù)。（2）對定性項目，當符合標準規(guī)定時，采用打“√”的方法標注；當不符合標準規(guī)定時，采用打“”的方法標注。（3）對沒有此項內(nèi)容的打“／”來標注。（4）有鋼筋、混凝土、砂漿、砌塊等強度等級的檢驗批，按規(guī)定制取試件后，可先填寫試件編號，待試件試驗報告出來后，再對檢驗批進行判定，并在分項工程驗收時進一步進行強度評定。（5）對于有允許偏差的抽查點，將實際量測的數(shù)值填入格內(nèi)，超標準的數(shù)值，用“○”將其圈住。二、檢查結論及簽字上述內(nèi)容檢查合格后，施工單位檢查評定結果為“主控項目全部合格，一般項目滿足標準規(guī)定要求”，項目質(zhì)量檢查員簽字，不得代簽；監(jiān)理（建設）單位驗收結論為“同意驗收”總監(jiān)理工程師或建設單位項目負責人進行簽字，不得代簽。三、有關事項說明直接將有關資料的名稱寫上，資料較多時，也可將有關資料進行編號，將編號填寫上，注明份數(shù)。填表時間是在開工之前，總監(jiān)理工程師或建設單位項目負責人應對施工現(xiàn)場進行檢查。填寫應由施工單位項目負責人填寫，將有關文件的原件或復印件附在后邊，請總監(jiān)理工程師或建設單位項目負責人驗收核查。驗收核查后，返還施工單位，并簽字認可。如驗收不合格，施工單位必須限期整改，整改合格后方可開工。第四篇：藥品養(yǎng)護記錄藥品養(yǎng)護記錄特殊管理藥品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽類制劑、蛋白同化制劑等國家藥監(jiān)局規(guī)定的必須嚴加保管的藥品。貴重藥品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的藥品對于存儲時間較長和效期較近藥品（有效期在半年以內(nèi)的品種）品種應該列入重點養(yǎng)護品種。（并且還要填催銷表催銷）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和國家藥監(jiān)局通報的藥品品種的前后批次的藥品，一定要列入重點養(yǎng)護品種。其他的藥品根據(jù)影響藥物穩(wěn)定性的因素和實際存儲條件決定，藥品存儲條件要求越苛刻的品種，越需要重點養(yǎng)護。如對濕度、溫度和光線敏感的品種，在特定時間也應該列入重點養(yǎng)護的品種，比如：易吸潮的品種在梅雨高溫季節(jié)也應該列入重點養(yǎng)護。以上是重點養(yǎng)護藥品品種確定表的確定理由，至于你們公司有哪些品種需要
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