藥品批生產(chǎn)記錄(編輯修改稿)
2024-10-28 15:08 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 網(wǎng)站上公示的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)備案件打印出來（交復(fù)印件）。藥品生產(chǎn)企業(yè)指定配送企業(yè)：以每個(gè)廠家在同一個(gè)行政區(qū)域內(nèi)，所有申報(bào)的藥品品種只能委托12家有配送資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全行政區(qū)域的統(tǒng)一配送，寫出配送企業(yè)名稱（指定的配送企業(yè)與報(bào)送省藥品集中采購(gòu)中心的電子文檔應(yīng)一致）；填寫“有提供配送企業(yè)名單1份”，并寫上“附件6”（交原件）。（九）承諾書：按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》[樣本之七]內(nèi)容承諾，必須蓋上企業(yè)公章、法人簽章（一式二份）；填寫“有提供承諾書1份”；將承諾書原件寫上“附件7”（交原件）。（十）福建省食品藥品監(jiān)督管理局意見：由“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”填寫審核意見。第三篇：檢驗(yàn)批質(zhì)量檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)批質(zhì)量檢驗(yàn)記錄制表機(jī)關(guān)：天津市市政工程局批準(zhǔn)文號(hào)：質(zhì)監(jiān)［2004］171號(hào)表號(hào)：檢查一、檢查項(xiàng)目主控項(xiàng)目和一般項(xiàng)目：（1）對(duì)定量項(xiàng)目直接填寫檢查的數(shù)據(jù)。（2）對(duì)定性項(xiàng)目，當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí)，采用打“√”的方法標(biāo)注；當(dāng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí)，采用打“”的方法標(biāo)注。（3）對(duì)沒有此項(xiàng)內(nèi)容的打“／”來標(biāo)注。（4）有鋼筋、混凝土、砂漿、砌塊等強(qiáng)度等級(jí)的檢驗(yàn)批，按規(guī)定制取試件后，可先填寫試件編號(hào)，待試件試驗(yàn)報(bào)告出來后，再對(duì)檢驗(yàn)批進(jìn)行判定，并在分項(xiàng)工程驗(yàn)收時(shí)進(jìn)一步進(jìn)行強(qiáng)度評(píng)定。（5）對(duì)于有允許偏差的抽查點(diǎn)，將實(shí)際量測(cè)的數(shù)值填入格內(nèi)，超標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)值，用“○”將其圈住。二、檢查結(jié)論及簽字上述內(nèi)容檢查合格后，施工單位檢查評(píng)定結(jié)果為“主控項(xiàng)目全部合格，一般項(xiàng)目滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求”，項(xiàng)目質(zhì)量檢查員簽字，不得代簽；監(jiān)理（建設(shè)）單位驗(yàn)收結(jié)論為“同意驗(yàn)收”總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行簽字，不得代簽。三、有關(guān)事項(xiàng)說明直接將有關(guān)資料的名稱寫上，資料較多時(shí)，也可將有關(guān)資料進(jìn)行編號(hào)，將編號(hào)填寫上，注明份數(shù)。填表時(shí)間是在開工之前，總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。填寫應(yīng)由施工單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫，將有關(guān)文件的原件或復(fù)印件附在后邊，請(qǐng)總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人驗(yàn)收核查。驗(yàn)收核查后，返還施工單位，并簽字認(rèn)可。如驗(yàn)收不合格，施工單位必須限期整改，整改合格后方可開工。第四篇：藥品養(yǎng)護(hù)記錄藥品養(yǎng)護(hù)記錄特殊管理藥品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽類制劑、蛋白同化制劑等國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的必須嚴(yán)加保管的藥品。貴重藥品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的藥品對(duì)于存儲(chǔ)時(shí)間較長(zhǎng)和效期較近藥品（有效期在半年以內(nèi)的品種）品種應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。（并且還要填催銷表催銷）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的藥品品種的前后批次的藥品，一定要列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。其他的藥品根據(jù)影響藥物穩(wěn)定性的因素和實(shí)際存儲(chǔ)條件決定，藥品存儲(chǔ)條件要求越苛刻的品種，越需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。如對(duì)濕度、溫度和光線敏感的品種，在特定時(shí)間也應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種，比如：易吸潮的品種在梅雨高溫季節(jié)也應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。以上是重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表的確定理由，至于你們公司有哪些品種需要
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