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正文內(nèi)容

藥品批生產(chǎn)記錄(編輯修改稿)

2024-10-28 15:08 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 網(wǎng)站上公示的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)備案件打印出來(交復(fù)印件)。藥品生產(chǎn)企業(yè)指定配送企業(yè):以每個(gè)廠家在同一個(gè)行政區(qū)域內(nèi),所有申報(bào)的藥品品種只能委托12家有配送資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全行政區(qū)域的統(tǒng)一配送,寫出配送企業(yè)名稱(指定的配送企業(yè)與報(bào)送省藥品集中采購中心的電子文檔應(yīng)一致);填寫“有提供配送企業(yè)名單1份”,并寫上“附件6”(交原件)。(九)承諾書:按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書》[樣本之七]內(nèi)容承諾,必須蓋上企業(yè)公章、法人簽章(一式二份);填寫“有提供承諾書1份”;將承諾書原件寫上“附件7”(交原件)。(十)福建省食品藥品監(jiān)督管理局意見:由“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”填寫審核意見。第三篇:檢驗(yàn)批質(zhì)量檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)批質(zhì)量檢驗(yàn)記錄制表機(jī)關(guān):天津市市政工程局批準(zhǔn)文號(hào):質(zhì)監(jiān)[2004]171號(hào)表號(hào):檢查一、檢查項(xiàng)目主控項(xiàng)目和一般項(xiàng)目:(1)對(duì)定量項(xiàng)目直接填寫檢查的數(shù)據(jù)。(2)對(duì)定性項(xiàng)目,當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí),采用打“√”的方法標(biāo)注;當(dāng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí),采用打“”的方法標(biāo)注。(3)對(duì)沒有此項(xiàng)內(nèi)容的打“/”來標(biāo)注。(4)有鋼筋、混凝土、砂漿、砌塊等強(qiáng)度等級(jí)的檢驗(yàn)批,按規(guī)定制取試件后,可先填寫試件編號(hào),待試件試驗(yàn)報(bào)告出來后,再對(duì)檢驗(yàn)批進(jìn)行判定,并在分項(xiàng)工程驗(yàn)收時(shí)進(jìn)一步進(jìn)行強(qiáng)度評(píng)定。(5)對(duì)于有允許偏差的抽查點(diǎn),將實(shí)際量測(cè)的數(shù)值填入格內(nèi),超標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)值,用“○”將其圈住。二、檢查結(jié)論及簽字上述內(nèi)容檢查合格后,施工單位檢查評(píng)定結(jié)果為“主控項(xiàng)目全部合格,一般項(xiàng)目滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求”,項(xiàng)目質(zhì)量檢查員簽字,不得代簽;監(jiān)理(建設(shè))單位驗(yàn)收結(jié)論為“同意驗(yàn)收”總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行簽字,不得代簽。三、有關(guān)事項(xiàng)說明直接將有關(guān)資料的名稱寫上,資料較多時(shí),也可將有關(guān)資料進(jìn)行編號(hào),將編號(hào)填寫上,注明份數(shù)。填表時(shí)間是在開工之前,總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。填寫應(yīng)由施工單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫,將有關(guān)文件的原件或復(fù)印件附在后邊,請(qǐng)總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人驗(yàn)收核查。驗(yàn)收核查后,返還施工單位,并簽字認(rèn)可。如驗(yàn)收不合格,施工單位必須限期整改,整改合格后方可開工。第四篇:藥品養(yǎng)護(hù)記錄藥品養(yǎng)護(hù)記錄特殊管理藥品(毒、麻、精、放),易制毒、戒毒、肽類制劑、蛋白同化制劑等國家藥監(jiān)局規(guī)定的必須嚴(yán)加保管的藥品。貴重藥品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的藥品對(duì)于存儲(chǔ)時(shí)間較長(zhǎng)和效期較近藥品(有效期在半年以內(nèi)的品種)品種應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。(并且還要填催銷表催銷)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和國家藥監(jiān)局通報(bào)的藥品品種的前后批次的藥品,一定要列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。其他的藥品根據(jù)影響藥物穩(wěn)定性的因素和實(shí)際存儲(chǔ)條件決定,藥品存儲(chǔ)條件要求越苛刻的品種,越需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。如對(duì)濕度、溫度和光線敏感的品種,在特定時(shí)間也應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種,比如:易吸潮的品種在梅雨高溫季節(jié)也應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。以上是重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表的確定理由,至于你們公司有哪些品種需要
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