【文章內(nèi)容簡介】 D 7天 A 一級(jí)管理B 二級(jí)管理 C 三級(jí)管理D 收支兩條線管理A 10% B 8% C 18% D 5% （）二、多項(xiàng)選擇題 下列說法正確的是A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)該取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B 配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查C 每批制劑均應(yīng)由一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時(shí)填寫并由操批準(zhǔn) A 1天 B 當(dāng)天C 3天 D 7天7.《醫(yī)院藥劑管理辦法》要求，為協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院合理用藥和科學(xué)管理，縣以上（含縣）醫(yī)院要設(shè)立 A 藥品管理委員會(huì) B 藥劑科C 藥事管理委員會(huì) D 藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組，保存?zhèn)洳橹辽?A 1年 B 2年 C 3年D 4年，保留病例和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 10．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）A 臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種 B 臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種 C 臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D 臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種作人員、復(fù)核人員及清場人簽字D 制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病例和有檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查。 A 藥品監(jiān)督管理部門制定的原則 B 劑型特點(diǎn)C 制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 D 包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果 A 中西藥調(diào)劑、制劑室 B 中西藥庫 C 藥品檢驗(yàn)室D 注射室 A 藥品名稱B 用藥劑量及方法 C 醫(yī)師簽名D 藥物相互作用A 麻醉藥品 B 貴重藥品C 醫(yī)療用毒性藥品D 放射性藥品 A 開處方 B 收處方 C 審查處方D 檢查、核對(duì)處方 A 普通藥品處方為1年 B 毒性藥品處方為2年 C 精神藥品處方為2年 D 麻醉藥品處方為3年A 按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應(yīng)B 準(zhǔn)備調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材C 做好用藥咨詢，結(jié)合臨床考好合理用藥、藥品療效評(píng)價(jià)D 審定本院用藥計(jì)劃，制定本院基本用藥目錄第八章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測一、單項(xiàng)選擇題A 由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng) B 長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)C 藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D 藥品引起的“三致”反應(yīng) A 審批制度B 登記制度C 逐級(jí)、定期報(bào)告制度D 分類管理制度A 醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員 B 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員 C 流行病學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 D 醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、流行病學(xué)專業(yè)技術(shù)人員二、多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的目的是A 加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)督 B 規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C 確保人體用藥安全有效D 嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理 2.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》適用于 A 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B 醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)D 藥品監(jiān)督管理部門3．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是（）A 可疑藥品不良反應(yīng) B 可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C 說明書中已載明的不良反應(yīng) D 新的藥品不良反應(yīng)第九章 特殊藥品管理一、單項(xiàng)選擇題1．麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A 身體依賴性 B 精神依賴性 C 藥物依賴性D 身體依賴性和精神依賴性2．麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（） C 省衛(wèi)生廳3．罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（）A 國家衛(wèi)生部B 國家藥品監(jiān)督管理部門 C 省衛(wèi)生廳D 省級(jí)藥監(jiān)部門4．麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過（），連續(xù)使用不得超過5天 B 2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天 C 3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天 D 3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天 5．《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）B 公安部C 國家藥品監(jiān)督管理部門 D 國家中醫(yī)藥管理局6．醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）A 2日劑量 B 3日劑量 C 2日極量 D 3日極量7．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（）A 2年 B 2年 C 5年 D 6年二、多項(xiàng)選擇題1．藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象 A 精神依賴性 B 身體依賴性C 欣快感D 戒斷癥狀2．精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A 依賴性潛力B 產(chǎn)生身體依賴性的程度 C 危害人體健康的程度D 對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度3．下列論述正確的是（）A 戒毒治療藥品按處方藥管理 B 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C 第二類精神藥品制劑可由消費(fèi)者在藥店自行判斷購買D 生產(chǎn)戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行 4．儲(chǔ)存實(shí)行雙人雙鎖管理的為 A 麻醉藥品B 一類精神藥品 C 二類精神藥品 D 醫(yī)療用毒性藥品第十章 中藥管理1．中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括（）、中藥飲片、中成藥 、中藥飲片、民族藥、中成藥、民族藥、中藥飲片、中成藥、民族藥 2．國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（） 3．采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（） 4．中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為 、20年、30年5．中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（） 6．對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（） 、劣藥品論處7．GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（）、可控 、有效、有效、質(zhì)量穩(wěn)定 8．我國中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)之一是，到2010年，開發(fā)出（）個(gè)中藥新品種 ，要有突出、鮮明的 二、多項(xiàng)選擇題1．制定《中藥品種保護(hù)條例》的目的是 、增加中藥數(shù)量 2．《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的（） 3．我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是 、加工技術(shù)不規(guī)范 、抽檢不合格率高 4．我國對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行 5．可以申請中藥品種一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品 第十一章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一、單項(xiàng)選擇題 《專利法》進(jìn)行了修訂 4.《專利法》規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為 5.《專利法》規(guī)定：實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)期限為 7.《藥品行政保護(hù)條例》規(guī)定，藥品行政保護(hù)期為 9.《中華人民共和國商標(biāo)法》與哪一年頒布實(shí)施 《藥品行政保護(hù)條例》敘述錯(cuò)誤的是 《專利法》實(shí)施以前符合一定條件的外國藥品專利可以申請行政保護(hù) 《商標(biāo)法》規(guī)定，注冊商標(biāo)的有效期為 轉(zhuǎn)讓使用二、多項(xiàng)選擇題 ，應(yīng)當(dāng)具備的條件是 C 藥品的合成、制備、提取、純化等方法 、形狀、結(jié)構(gòu)的改變 A.“新紅月”標(biāo)志 C.“紅十字”標(biāo)志 ，許可他人使用注冊商標(biāo)《藥品行政保護(hù)條例》敘述正確的是 《專利法》實(shí)施以前符合一定條件的外國藥品專利可申請行政保護(hù) 三、思考題1．我國藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有哪幾種？ 2．藥品的專利分為哪幾種？保護(hù)期限有哪些規(guī)定？補(bǔ)充 藥學(xué)倫理學(xué)與藥學(xué)道德一、單項(xiàng)選擇題 倫理學(xué)是A 研究道德理論、思想和行為的科學(xué) B 研究藥學(xué)理論、思想和行為的科學(xué) C 研究藥學(xué)道德的學(xué)科 D 研究道德實(shí)踐的科學(xué) 2 要學(xué)倫理學(xué)是指 A 藥學(xué)法規(guī)的科學(xué)B 藥學(xué)道德的科學(xué) C 藥學(xué)職業(yè)的科學(xué) D 藥學(xué)技術(shù)的科學(xué) 藥學(xué)道德應(yīng)是要學(xué)人員素質(zhì)的 A 唯一組成部分B 重要組成部分 C 最關(guān)鍵組成部分 D 重點(diǎn)加強(qiáng)組成部分 哪些人應(yīng)遵守社會(huì)主義藥學(xué)道德原則 A 藥物生產(chǎn)人員 B 藥物研究人員C 藥物經(jīng)營人員D 藥物生產(chǎn)、研究、使用、管理人員 5 藥學(xué)道德的根本宗旨是 A 提高藥品質(zhì)量B 全心全意為人民服務(wù)C 防病治病D 提高職業(yè)道德 藥學(xué)道德規(guī)范是用于 A 判斷藥學(xué)人員行為的標(biāo)準(zhǔn)B 判斷藥學(xué)人員思想與行為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) C 判斷藥學(xué)人員服務(wù)優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn) D 判斷藥學(xué)人員理論和實(shí)踐統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn) 7 藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到 A 患者的治療 B 患者的用藥C 藥師的業(yè)務(wù)能力 D 人民群眾的健康 8 藥學(xué)道德范疇的定義為A 反映最本質(zhì)、普遍的藥學(xué)道德關(guān)系和行為的基本概念 B 反映最本質(zhì)、普遍的藥學(xué)道德原則和規(guī)范的基本概念C反映最本質(zhì)、特殊的藥學(xué)道德關(guān)系和行為的基本概念D反映思想、藥學(xué)道德在社會(huì)中的作用的基本概念 藥學(xué)人員的良心準(zhǔn)則是 A 藥學(xué)道德規(guī)定 B 藥學(xué)道德原則 C 藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)D 藥學(xué)道德義務(wù) 關(guān)于用藥倫理觀的描述，正確的是 A 藥師有處方權(quán)B 只能按醫(yī)生的處方配藥 C 建立道德的用藥意識(shí) D 藥品管理制度已經(jīng)完善二、多項(xiàng)選擇題 藥學(xué)人員的素質(zhì)包括 A 業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì) B 政治思想素質(zhì) C 身體素質(zhì)D 心理素質(zhì) 社會(huì)主義藥學(xué)道德規(guī)范的基本內(nèi)容是 A 仁愛救人，文明服務(wù) B 淡泊名利，精心育人 C 社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重 D 嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，精益求精 藥學(xué)人員在患者前應(yīng)做到 A 有禮貌 B 走路穩(wěn)重C 動(dòng)作要輕 D 尊重患者 對(duì)藥學(xué)人員主要的道德要求是 A 敬崗敬業(yè)，盡職盡責(zé) B 關(guān)心患者，熱忱服務(wù) C 一視同仁，平等對(duì)待 D 尊重人格，保護(hù)隱私 藥學(xué)倫理學(xué)的基本范疇包括 A 權(quán)利與責(zé)任 B 良心 C 理想 D 榮譽(yù)與信譽(yù)、毒品等其他物質(zhì)的基本點(diǎn)是：A 用法用量和適應(yīng)證 B 使用目的和使用對(duì)象 C 使用目的和使用方法D 使用方法和使用劑量《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的原則是A 由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B 由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C 各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)的15%D 由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整，是A 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用部門共同遵循的法定依據(jù)B藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理部門共同遵循的法定依據(jù)D 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)4.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定的而考試科目是A 藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）、藥事管理與法規(guī) B藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）、綜合知識(shí)與技能 C藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）、綜合知識(shí)與技能、藥事管理與法規(guī)D綜合知識(shí)與技能、藥事管理與法規(guī)1.《藥事管理法》明確管理的對(duì)象是人用藥品和化妝品?！痘踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品就是國家基本藥物目錄的藥品。、維護(hù)人們健康的商品使用價(jià)值，具有社會(huì)福利性質(zhì)。4.《中國藥典》2005年版分為一部和二部。《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內(nèi)有效。，實(shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度，一般每兩年舉行一次。，有效期滿前6個(gè)月，持證者須到原注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊。再次注冊必須執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。第二篇：藥事管理名詞解釋藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)解人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥物非處方藥：是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)藥師或者執(zhí)業(yè)助理藥師處方，消費(fèi)者自行判斷、購買和使用的藥物。新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報(bào) 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)：是法定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為了藥品監(jiān)督管理的需要所進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）：是聯(lián)合國負(fù)責(zé)衛(wèi)生的專門機(jī)構(gòu)，也是最大的專門機(jī)構(gòu)之一，是國際上最大的政府間衛(wèi)生組織。國家藥物政策（NMP）：是由政府制定的在一定時(shí)期內(nèi)指導(dǎo)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的總體綱領(lǐng)，它由一系列政策目標(biāo)和政府措施夠成，包括藥品研制政策、生產(chǎn)流通政策、使用政策和監(jiān)督管理政策等內(nèi)容，是國家衛(wèi)生與醫(yī)療保障政策的基本組成部分。國家基本藥物（NED）：是指滿足大部分社會(huì)公眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適量的劑型，其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受得起的藥物。其特點(diǎn)是：療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理和使用方便等，是能夠負(fù)擔(dān)得起的最合理、最適用的藥物。國家儲(chǔ)備藥物（national reserved drug）：是國家為了維護(hù)社會(huì)公眾的身體健康，保證緊急需要而平時(shí)儲(chǔ)備管理的，在國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用的藥品。藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國家對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。麻醉藥品：是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用易產(chǎn)生精神依賴性和身體依賴性，能成癮癖的藥品、藥用原植物或其他物質(zhì)，精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或者抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或其他物質(zhì)。醫(yī)療用毒性藥品：是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。藥品的不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品依賴性：是指由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括具體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應(yīng)，目的是要感受它的精神