【文章內(nèi)容簡介】 藥典B、藥品管理法C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品流通監(jiān)督管理辦法企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確（）A、首營企業(yè)審核B、首營藥品審核C、質(zhì)量目標(biāo)和要求D、質(zhì)量條款企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（A、自查B、驗證C、內(nèi)審D、復(fù)核企業(yè)對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進行評估采用的方式（）A、自查B、回訪C、前瞻或者回顧D、書面企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行（）A、審核B、調(diào)查C、評價D、考核企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人（）A、法定代表人B、質(zhì)量管理負責(zé)人C、企業(yè)負責(zé)人D、采購員負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門（A、財務(wù)部門B、驗收組C、質(zhì)量管理部門D、采購部門企業(yè)負責(zé)藥品召回的管理部門是（）A、采購部門B、銷售部門C、質(zhì)量管理部門D、銷售員藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)人的學(xué)歷和職稱是（）A、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上職稱B、高級職稱或執(zhí)業(yè)藥師C、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上職稱D、大學(xué)專科以上學(xué)歷并為執(zhí)業(yè)藥師1藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的應(yīng)當(dāng)具有（）A、藥學(xué)大?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、藥學(xué)中專或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱））C、藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)1藥品批發(fā)企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護工作的應(yīng)當(dāng)具有（）A、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、高中以上學(xué)歷并從事藥品工作滿五年1從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)（）A、在職在崗，并在勞動部門登記的人員B、在職在崗，不得在其他單位兼職C、在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作D、在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作1從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（）A、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)B、藥學(xué)中級以上專業(yè)職稱C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D、初級以上專業(yè)職稱1從事儲存工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（）A、藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C、高中以上文化程度D、從事藥品工作滿五年的經(jīng)驗二、填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的____________、____________及____________的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格審核購貨單位的____________、____________或者__________，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實開具_______，做到票、賬、貨、款一致。從事銷售的人員應(yīng)當(dāng)具有__________文化程度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品的銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________等內(nèi)容。答案：選擇題： CBCCCACCBC BCCCC填空題：1企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。2企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。3企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。4從事銷售的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。5企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名、批號、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、單價、金額等內(nèi)容第四篇：GSP培訓(xùn)試題質(zhì)量管理員培訓(xùn)試題一、選擇題（每題2分，共60分）1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》適用于（）A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）A:企業(yè)主要負責(zé)人 B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu) D。企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 （）A: 大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員 C:本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員 （）A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營企業(yè) D:需要使用藥品的個人 （）A:嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。B。嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴格按照物價部門批準的價格銷售 D:嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 （）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織A:主要負責(zé)人 B:質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師 D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員 （）2222A:1500mB:1000 mC: 500m D:150 m，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗報告書的是（）A:西藥品種B:針劑品種 C:化學(xué)藥品D:首營品種 （）A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額 （）A:業(yè)務(wù)進貨部門 B:質(zhì)量管理部門 C:財務(wù)部門 D:企業(yè)經(jīng)理辦公室 、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（）共同完成A:業(yè)務(wù)部門B:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C:質(zhì)量管理部門 D:后勤部 () （）A．白色 ，下列選項中有效期表示方法正確的為