【文章內(nèi)容簡介】 理。立即對庫存藥品展開檢查96倉庫無防盜設(shè)施或相應(yīng)設(shè)施應(yīng)不能有效運(yùn)行不能有效保證倉儲安全會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)基本不可能出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)12低風(fēng)險(xiǎn)增加夜視閉路視頻監(jiān)控、紅外防盜報(bào)警等設(shè)施并保證相應(yīng)設(shè)施完好。立即對庫存藥品展開檢查97在人工作業(yè)的非冷藏庫房儲存藥品未按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理或未能有效區(qū)分質(zhì)量狀態(tài)不能保證不同質(zhì)量狀態(tài)的藥品不會(huì)混淆、相互影響、污染會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)偶爾會(huì)出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)45中等風(fēng)險(xiǎn)按要求重新調(diào)整倉庫區(qū)劃。檢查庫存藥品，發(fā)現(xiàn)混放藥品立即采取質(zhì)量控制措施，必要的全部按不合格品處理98冷庫未合理劃分出收貨驗(yàn)收、儲存、包裝物料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示不能保證不同質(zhì)量狀態(tài)的冷藏藥品不會(huì)混淆、相互影響、污染會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)偶爾會(huì)出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)45中等風(fēng)險(xiǎn)按要求重新調(diào)整倉庫區(qū)劃。檢查庫存冷藏藥品，發(fā)現(xiàn)混放藥品立即采取質(zhì)量控制措施，必要的全部按不合格品處理99冷庫制冷設(shè)備沒有定期進(jìn)行有效的維護(hù)保養(yǎng)、除霜不能保證冷庫制冷設(shè)備運(yùn)行正常、有效會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)內(nèi)審、排查時(shí)才能發(fā)現(xiàn)40中等風(fēng)險(xiǎn)立即找專業(yè)公司全面檢修冷庫，排查庫存藥品質(zhì)量。冷庫有問題的，追回售出藥品，按不合格品處理。展開內(nèi)審。嚴(yán)格按制度對冷庫定期維護(hù)保養(yǎng)。100冷庫密閉性能不佳或受損不能保證冷庫有效保溫，不能保證倉儲藥品質(zhì)量安全會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)內(nèi)審、排查時(shí)才能發(fā)現(xiàn)40中等風(fēng)險(xiǎn)立即找專業(yè)公司全面檢修冷庫，排查庫存藥品質(zhì)量。冷庫有問題的，追回售出藥品，按不合格品處理。展開內(nèi)審。嚴(yán)格按制度對冷庫定期維護(hù)保養(yǎng)。101冷庫制冷機(jī)組故障不能保證冷庫有效保溫，不能保證倉儲藥品質(zhì)量安全會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)偶爾出現(xiàn)很快能夠發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)立即找專業(yè)公司全面檢修冷庫，排查庫存藥品質(zhì)量。冷庫有問題的，追回售出藥品，按不合格品處理。展開內(nèi)審。嚴(yán)格按制度對冷庫定期維護(hù)保養(yǎng)。102風(fēng)幕沒有定期進(jìn)行有效的維護(hù)保養(yǎng)不能保證風(fēng)幕有效運(yùn)行會(huì)出現(xiàn)較小損失，造成不良影響非常少的出現(xiàn)內(nèi)審、排查時(shí)才能發(fā)現(xiàn)24低風(fēng)險(xiǎn)立即找專業(yè)公司全面檢修風(fēng)幕，排查溫濕度監(jiān)控設(shè)系統(tǒng)記錄和報(bào)警情況。103風(fēng)幕故障不能保證冷庫溫度受外界干擾情況仍可控會(huì)出現(xiàn)較小損失，造成不良影響非常少的出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)18中等風(fēng)險(xiǎn)立即找專業(yè)公司全面檢修風(fēng)幕，排查溫濕度監(jiān)控設(shè)系統(tǒng)記錄和報(bào)警情況。104毒麻精放、疫苗、蛋白同化制劑、肽類等專門要求的未設(shè)立專庫（區(qū)）不能保證特管、專門管理藥品的安全和不混淆、不流弊會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)基本不可能出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)15低風(fēng)險(xiǎn)按要求設(shè)立專庫專區(qū)。立即對特殊管理、專門管理藥品的經(jīng)營展開專項(xiàng)內(nèi)審105無保持藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備不能保證倉儲藥品的質(zhì)量會(huì)出現(xiàn)較小損失，造成不良影響基本不可能出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)3低風(fēng)險(xiǎn)墊倉板應(yīng)保持藥品與地面的間距不小于10厘米并通風(fēng)。檢查庫存藥品質(zhì)量情況106無有效避光、通風(fēng)的設(shè)備不能保證倉儲藥品的質(zhì)量會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)基本不可能出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)4低風(fēng)險(xiǎn)增加遮光簾、排風(fēng)扇、換氣扇等遮光、通風(fēng)設(shè)備。檢查庫存藥品質(zhì)量情況107無自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備不能保證倉庫溫濕度得到有效控制，和溫濕度記錄的真實(shí)性會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)10低風(fēng)險(xiǎn)增加溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。檢查庫存藥品質(zhì)量情況。108無有效調(diào)控溫濕度的設(shè)施設(shè)備不能保證倉庫溫濕度得到有效控制，不能保證倉儲的適宜性會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)偶爾會(huì)出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)不易發(fā)現(xiàn)或危害已經(jīng)爆發(fā)后必須專項(xiàng)檢查才能發(fā)現(xiàn)75高風(fēng)險(xiǎn)增加中央空調(diào)、冷風(fēng)機(jī)、暖風(fēng)機(jī)、除濕機(jī)、加濕機(jī)等溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備。檢查庫存藥品質(zhì)量情況。109溫濕度調(diào)控設(shè)備沒有進(jìn)行定期、有效的維護(hù)保養(yǎng)不能保證倉儲溫濕度調(diào)控有效性，不能保證倉儲藥品質(zhì)量安全會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)內(nèi)審、排查時(shí)才能發(fā)現(xiàn)40中等風(fēng)險(xiǎn)立即找專業(yè)公司全面檢修溫濕度調(diào)控設(shè)備，排查庫存藥品質(zhì)量。檢查溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)和報(bào)警記錄。庫存藥品有問題的，追回售出藥品，按不合格品處理。展開內(nèi)審。嚴(yán)格按制度對空調(diào)系統(tǒng)等溫濕度調(diào)控設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)。110溫濕度調(diào)控設(shè)備故障不能保證倉儲溫濕度調(diào)控有效性，不能保證倉儲藥品質(zhì)量安全會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)偶爾出現(xiàn)很快能夠發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)立即找專業(yè)公司全面檢修溫濕度調(diào)控設(shè)備，排查庫存藥品質(zhì)量。檢查溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)和報(bào)警記錄。庫存藥品有問題的，追回售出藥品，按不合格品處理。展開內(nèi)審。嚴(yán)格按制度對空調(diào)系統(tǒng)等溫濕度調(diào)控設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)。111無有效防蟲、防鼠等設(shè)施不能保證倉儲藥品的安全會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)基本不可能出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)12低風(fēng)險(xiǎn)增加電子貓、沿墻設(shè)有捕鼠籠、作業(yè)區(qū)出入口設(shè)擋鼠板、滅蠅燈，必要時(shí)還可有防風(fēng)簾等防蟲、防暑設(shè)備。檢查庫存藥品質(zhì)量情況。112人工作業(yè)無保證有效閱讀的照度，自動(dòng)分揀區(qū)無應(yīng)急檢修照度保證，照明設(shè)施故障不能保證人工作業(yè)的準(zhǔn)確和設(shè)備檢修的安全會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)基本不可能出現(xiàn)很快能發(fā)現(xiàn)8低風(fēng)險(xiǎn)增加有效照明設(shè)施設(shè)備，確保照明設(shè)備運(yùn)行正常。檢查庫存藥品質(zhì)量情況和進(jìn)出庫操作是否有差錯(cuò)。113特殊管理藥品倉庫無有效報(bào)警器裝置不能保證特殊管理藥品的倉儲安全會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)基本不可能出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)15低風(fēng)險(xiǎn)增加國標(biāo)防盜門、與110聯(lián)動(dòng)報(bào)警器、門刺、紅外報(bào)警器、夜視監(jiān)視器等安全防盜設(shè)備。檢查庫存藥品賬貨相符性。114中藥材、飲片無專用獨(dú)立庫房不能保證倉儲成藥、藥材、飲片不會(huì)互相污染會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)偶爾會(huì)出現(xiàn)很快能發(fā)現(xiàn)24低風(fēng)險(xiǎn)增設(shè)獨(dú)立庫房或縮減經(jīng)營范圍。排查庫存藥品是否互相污染。115收購地產(chǎn)藥材無有效對照品（品種不對、或沒有經(jīng)過鑒定）對照不能保證收購的地產(chǎn)藥材準(zhǔn)確、安全會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)60高風(fēng)險(xiǎn)收集樣品應(yīng)與收購的地產(chǎn)藥材相對照（真品必有，可有偽品作為對照，且有明確標(biāo)示），樣品經(jīng)過省市藥檢所或醫(yī)藥專業(yè)研究院、學(xué)院鑒定。116樣品室（柜）不應(yīng)符合藥材藥品儲存條件規(guī)定要求不能保證樣品得到妥善儲存，不能保證樣品有效性會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)60高風(fēng)險(xiǎn)按藥材藥品儲存條件規(guī)定要求儲存樣品，原樣品全部銷毀制備新的樣品。并檢查徹底排查在庫的藥材、飲片。117無經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫或凍庫不能保證冷鏈品種的質(zhì)量會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)增設(shè)冷庫或冷凍庫，或縮減經(jīng)營范圍。召回售出冷鏈藥品，庫存藥品按不合格品處理118冷庫無備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)不能保證停電時(shí)的冷鏈藥品儲存安全會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)偶爾會(huì)出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)45中等風(fēng)險(xiǎn)增加備用發(fā)電機(jī)組或改造供電電路。檢查是否出現(xiàn)過斷電情況，檢查溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)記錄119運(yùn)輸工具及相關(guān)設(shè)備車輛不是封閉式運(yùn)輸工具不能保證藥品在運(yùn)輸途中不受污染會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)偶爾會(huì)出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)12低風(fēng)險(xiǎn)采用封閉運(yùn)輸工具運(yùn)輸120使用冷藏車運(yùn)輸?shù)模洳剀嚪弦?guī)定要求不能保證冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)偶爾會(huì)出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)12低風(fēng)險(xiǎn)采用符合規(guī)范要求的冷藏車，召回非規(guī)范運(yùn)輸?shù)睦滏溗幤凡膊缓细衿诽幚?21冷藏車無自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能不能保證冷鏈藥品運(yùn)輸過程溫度數(shù)據(jù)的追溯性，不能保證運(yùn)輸質(zhì)量會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)偶爾會(huì)出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)12低風(fēng)險(xiǎn)為冷藏車加裝溫度調(diào)控和檢測系統(tǒng)，召回非規(guī)范運(yùn)輸?shù)睦滏溗幤凡膊缓细衿诽幚?22用冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸?shù)睦洳叵洳环弦?guī)范要求不能保證冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)偶爾會(huì)出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)12低風(fēng)險(xiǎn)采用符合規(guī)范要求的冷藏箱、保溫箱，召回非規(guī)范運(yùn)輸?shù)睦滏溗幤凡膊缓细衿诽幚?23保溫箱內(nèi)藥品與蓄冷劑未隔離不能保證冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)偶爾會(huì)出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)12低風(fēng)險(xiǎn)保溫箱內(nèi)藥品不得直接接觸冷媒，召回非規(guī)范運(yùn)輸?shù)睦滏溗幤凡膊缓细衿诽幚?24冷藏箱及保溫箱無顯示箱內(nèi)實(shí)時(shí)溫度和定時(shí)記錄箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并能導(dǎo)出讀取記錄數(shù)據(jù)的功能不能保證冷鏈藥品運(yùn)輸過程溫度數(shù)據(jù)的追溯性，不能保證運(yùn)輸質(zhì)量會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)偶爾會(huì)出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)12低風(fēng)險(xiǎn)為冷藏箱、保溫箱加裝顯示箱內(nèi)實(shí)時(shí)溫度和定時(shí)記錄箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并能導(dǎo)出讀取記錄數(shù)據(jù)的設(shè)備，召回非規(guī)范運(yùn)輸?shù)睦滏溗幤凡膊缓细衿诽幚?25運(yùn)輸車輛未定期年檢和維護(hù)保養(yǎng)不能保證車輛的性能和安全會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)偶爾會(huì)出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)36中等風(fēng)險(xiǎn)按時(shí)參加車連年檢和維護(hù)保養(yǎng)126儲運(yùn)設(shè)備維護(hù)、檢查儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)無專人負(fù)責(zé)，無記錄和檔案不能保證設(shè)備經(jīng)過檢查、維護(hù)，不能保證設(shè)備有效運(yùn)行會(huì)出現(xiàn)較大損失，出現(xiàn)不良信譽(yù)非常少的出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)24低風(fēng)險(xiǎn)建立、健全儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)記錄檔案，并由專人負(fù)責(zé)檢查、維護(hù)。立即對設(shè)備進(jìn)行全面的維護(hù)保養(yǎng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)127溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)組成系統(tǒng)未由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成不能保證檢測系統(tǒng)完全，有效會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)即時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)10低風(fēng)險(xiǎn)增添設(shè)備，完善監(jiān)控系統(tǒng)128溫濕度檢測設(shè)備誤差系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差不符合要求不能保證測量值得準(zhǔn)確有效會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)內(nèi)審、排查時(shí)才能發(fā)現(xiàn)40中等風(fēng)險(xiǎn)更換檢測設(shè)備。129數(shù)據(jù)記錄間隔記錄間隔和更新時(shí)間不符合要求不能保證其反映的倉庫溫濕度情況符合要求會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)很快能發(fā)現(xiàn)20低風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整記錄間隔時(shí)間，符合規(guī)范要求130溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)記錄測點(diǎn)終端采集的數(shù)據(jù)應(yīng)未自動(dòng)傳送到管理主機(jī)進(jìn)行處理和記錄不能保證數(shù)據(jù)記錄的真實(shí)、完整會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)更新、完善監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)測點(diǎn)終端采集的數(shù)據(jù)應(yīng)自動(dòng)傳送到管理主機(jī)進(jìn)行處理和記錄131系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)可更改、刪除或可設(shè)置反向?qū)霐?shù)據(jù)不能保證數(shù)據(jù)記錄的真實(shí)、完整會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)不易發(fā)現(xiàn)或危害已經(jīng)爆發(fā)后必須專項(xiàng)檢查才能發(fā)現(xiàn)50中等風(fēng)險(xiǎn)更新、完善監(jiān)控系統(tǒng)，確保無記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除，不能反向?qū)?。檢查已有數(shù)據(jù)是否真實(shí)132系統(tǒng)對用戶開放溫濕度校正參數(shù)調(diào)整功能用戶隨意調(diào)整校正參數(shù)造成監(jiān)測數(shù)據(jù)失真會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)不易發(fā)現(xiàn)或危害已經(jīng)爆發(fā)后必須專項(xiàng)檢查才能發(fā)現(xiàn)50中等風(fēng)險(xiǎn)更新、完善監(jiān)控系統(tǒng)，確保用戶不能設(shè)置校正參數(shù)。檢查已有數(shù)據(jù)是否真實(shí)133各檢測點(diǎn)無存儲芯片可自行存儲該檢測點(diǎn)的記錄數(shù)據(jù)并上傳主機(jī)不能保證主機(jī)故障時(shí)系統(tǒng)仍能有效記錄監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)更換具有此功能的檢測點(diǎn)。檢查是否發(fā)生過主機(jī)故障和記錄的完整性134系統(tǒng)報(bào)警功能管理主機(jī)和/或各測點(diǎn)終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)沒有報(bào)警功能不能保證及時(shí)，有效，準(zhǔn)確報(bào)警會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)更換具有此功能的檢測點(diǎn)和系統(tǒng)軟件。檢查記錄的中是否有超標(biāo)記錄和是否及時(shí)采取控制措施。135測點(diǎn)檢測數(shù)值超標(biāo)時(shí)不能采取就地聲光報(bào)警、短信通訊等方式對不少于3名指定人員報(bào)警不能確保有效報(bào)警，不能保證及時(shí)控制溫濕度會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)更換具有此功能的檢測點(diǎn)和系統(tǒng)軟件。檢查記錄的中是否有超標(biāo)記錄和是否及時(shí)采取控制措施。136斷電、自動(dòng)切換備用電源并采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報(bào)警不能確保故障、異常情況得到有效控制會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)非常少的出現(xiàn)日常檢查就能發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)更換具有此功能的檢測點(diǎn)和系統(tǒng)軟件。檢查記錄的中是否有超標(biāo)記錄和是否及時(shí)采取控制措施。137測點(diǎn)布置每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間安裝少于2個(gè)測點(diǎn)終端不能保證檢測系統(tǒng)真實(shí)、客觀的反映出倉儲溫濕度情況會(huì)導(dǎo)致巨大損失，出現(xiàn)法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)偶爾會(huì)出現(xiàn)很快能發(fā)現(xiàn)30中等風(fēng)險(xiǎn)按要求布點(diǎn)。檢查記錄的中是否有超標(biāo)記錄和是否及時(shí)采取控制措施。138平面面積分布測算不符合300平一個(gè)點(diǎn)139垂直高度分布測算布點(diǎn)不合要求140測點(diǎn)位置低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置141冷鏈運(yùn)輸設(shè)備監(jiān)測點(diǎn)數(shù)目不夠142出風(fēng)口、門窗、散熱器等特殊位置未布點(diǎn)驗(yàn)證與校準(zhǔn)143校準(zhǔn)企業(yè)未按照國家有關(guān)規(guī)定，對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定不能保證檢計(jì)量器具、