【文章內(nèi)容簡介】 品終產(chǎn)品或?qū)⒔K產(chǎn)品用稀釋成 濃度。：空白對照或上述產(chǎn)品的稀釋劑。：共30人，男人，女人，年齡歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。：選用合格的斑試器，以封閉式斑貼試驗(yàn)方法，（固體）（液體）涂于斑試器內(nèi)，外用專用膠帶貼敷于受試者背部，小時后去除受試物，、248小時觀察皮膚反應(yīng)，按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中皮膚反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)記錄其結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果：化妝品人體皮膚斑貼試驗(yàn)結(jié)果斑貼試驗(yàn)不同皮膚反應(yīng)人數(shù)組別 受試人數(shù) 觀察時間0 受試物 3024h 48h 對照 3024h 48h人體皮膚斑貼試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中例出現(xiàn)反應(yīng)。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14h（2）育發(fā)類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：第 頁 / 共頁樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 育發(fā)類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地址材料和方法：。，男人，女人，年齡歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。：按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，每周檢查一次，了解有無全身及局部不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄結(jié)果直至8周以上。試用結(jié)果：育發(fā)類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果局部皮膚不良反應(yīng)情況受試物 受試人數(shù)0人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中例出現(xiàn)級皮膚不良反應(yīng)。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14h（3）健美類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁 / 共頁進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 健美類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地址材料和方法：。，男人，女人，年齡歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。：按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，每周檢查一次，了解有無全身及局部不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄結(jié)果直至4周以上。試用結(jié)果：健美類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果局部皮膚不良反應(yīng)情況受試物 受試人數(shù)0人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中例出現(xiàn)級皮膚不良反應(yīng)。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14h（4）美乳類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁 / 共頁進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 美乳類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地址材料和方法：。，年齡歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。：要求受試者不少于30例，試用時間不少于1個月。按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，每周檢查一次，了解有無全身及局部不良反應(yīng)，并詳細(xì)記錄結(jié)果。試用結(jié)果：美乳類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果局部皮膚不良反應(yīng)情況受試物 受試人數(shù)0人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中例出現(xiàn)級皮膚不良反應(yīng)。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14h（5）脫毛類化妝品人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁 / 共頁進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 脫毛類化妝品人體試用試驗(yàn) 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地址材料和方法：。，男人，女人，年齡歲，符合受試者入選標(biāo)準(zhǔn)。：按照化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽注明的使用特點(diǎn)和方法讓受試者直接使用受試產(chǎn)品，檢查有無皮膚不良反應(yīng)并記錄結(jié)果。試用結(jié)果：脫毛類化妝品人體試用試驗(yàn)結(jié)果局部皮膚不良反應(yīng)情況受試物 受試人數(shù)0人體試用試驗(yàn)結(jié)果顯示，30人中例出現(xiàn)級皮膚不良反應(yīng)。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14i 防曬化妝品防曬效果人體試驗(yàn)報(bào)告體例（以交申請企業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告為例）14i（1）防曬類化妝品SPF值測定檢驗(yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁 / 共頁進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號 保質(zhì)期或限期使用日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 防曬類化妝品SPF值測定檢驗(yàn)完成日期申請企業(yè)檢驗(yàn)依據(jù)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地址材料和方法：。：8%胡莫柳酯（水楊酸三甲環(huán)已酯，Homosalate），177。：共人，男人，女人，年齡歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。：日光模擬器氙弧燈，各項(xiàng)性能項(xiàng)目符合測定規(guī)范要求。：按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。受試者取前傾位，取其背部進(jìn)行照射。檢驗(yàn)前24小時預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量（MED值），根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量，用于檢驗(yàn)樣品。檢驗(yàn)當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個5cm6cm的正常皮膚區(qū)域，按2mg/cm2的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi)，然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量，分三種情況進(jìn)行照射：①受試者皮膚不涂樣品；②涂標(biāo)準(zhǔn)對照樣品；③涂待檢樣品。24小時后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果，分別記錄三種情況下的MED值。：樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)單個受試者的SPF值用下式表示：防護(hù)皮膚的MED值SPF=未防護(hù)皮膚的MED值計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者SPF值的算術(shù)均數(shù)，取其整數(shù)部分即為該測定樣品的SPF值。估計(jì)均數(shù)的抽樣誤差可計(jì)算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤，標(biāo)準(zhǔn)誤應(yīng)小于均數(shù)的10%，否則應(yīng)增加受試者人數(shù)直至符合上述要求。許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁 / 共頁進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號 保質(zhì)期或限期使用日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 防曬類化妝品SPF值測定檢驗(yàn)完成日期申請企業(yè)檢驗(yàn)依據(jù)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地址檢驗(yàn)結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)對照品及樣品SPF值測定結(jié)果受試者編號01 02 03 04 05 06 07 08 09 10平均值 標(biāo)準(zhǔn)差 95%CI 性別年齡標(biāo)準(zhǔn)品SPF值待檢樣品SPF值人體測試結(jié)果顯示，所檢樣品的SPF值為。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14i（2）防曬類化妝品防水性能測定檢驗(yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁 / 共頁進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 防曬類一般防水性能測定 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地址材料和方法：。：8%胡莫柳酯（水楊酸三甲環(huán)已酯，Homosalate），177。：共人，男人，女人，年齡歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。：日光模擬器氙弧燈，各項(xiàng)性能項(xiàng)目符合測定規(guī)范要求。：按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。受試者取前傾位，取其背部進(jìn)行照射。檢驗(yàn)前24小時預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量（MED值），根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量，用于檢驗(yàn)樣品。檢驗(yàn)當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個5cm6cm的正常皮膚區(qū)域，按2mg/cm2的樣品用量將待檢樣品或標(biāo)準(zhǔn)對照品均勻涂抹在上述區(qū)域內(nèi)，等待15min或按標(biāo)簽說明書要求進(jìn)行。受試者在水中中等量活動或水流以中等程度旋轉(zhuǎn)20min，出水休息20 min（勿用毛巾擦試驗(yàn)部位）。入水再中等量活動20 min，結(jié)束水中活動，等待皮膚干燥（勿用毛巾擦試驗(yàn)部位）。然后選擇適當(dāng)?shù)淖贤饩€照射劑量，分三種情況進(jìn)行照射：①受試者皮膚不涂樣品；②涂標(biāo)準(zhǔn)對照樣品；③涂待檢樣品。24小時后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果，分別記錄三種情況下的MED值。：樣品或標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)單個受試者的SPF值用下式表示：SPF=未防護(hù)皮膚的MED值 防護(hù)皮膚的MED值許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：第 頁 / 共頁計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者洗浴后SPF值的算術(shù)均數(shù)，取其整數(shù)部分即為該測定樣品的洗浴后SPF值。估計(jì)均數(shù)的抽樣誤差可計(jì)算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤，要求均數(shù)的95%可信區(qū)間（95%CI），不超過均數(shù)的17%，否則應(yīng)增加受試者人數(shù)（不超過25）直至符合上述要求。檢驗(yàn)結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)對照品及樣品洗浴后SPF值測定結(jié)果 受試者編號01 02 03 04 05 06 07 性別年齡標(biāo)準(zhǔn)品SPF值待檢樣品SPF值08 09 10平均值 標(biāo)準(zhǔn)差 95%CI人體測定結(jié)果顯示，所檢樣品的洗浴后SPF值為，洗浴后測定的數(shù)值減少小于（超過）50%，則該樣品可（不得）標(biāo)識具有一般防水性用途。授權(quán)簽字人（簽字）****年**月**日許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章14i（2）防曬類化妝品防水性能測定檢驗(yàn)報(bào)告體例許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱檢驗(yàn)報(bào)告許可檢驗(yàn)受理編號：樣品中文名稱樣品數(shù)量及規(guī)格顏色和物態(tài)接樣日期第 頁 / 共頁進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱 生產(chǎn)日期或批號 保質(zhì)期或限期使用日期 檢檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)依目 防曬類優(yōu)越防水性能測定 據(jù) 檢驗(yàn)完成日期申請企業(yè)地址在華申報(bào)責(zé)任單位（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）地址材料和方法：。：8%胡莫柳酯（水楊酸三甲環(huán)已酯，Homosalate），177。：共人，男人，女人，年齡歲，符合受試者志愿入選標(biāo)準(zhǔn)。：日光模擬器氙弧燈，各項(xiàng)性能項(xiàng)目符合測定規(guī)范要求。：按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的具體要求進(jìn)行檢驗(yàn)。受試者取前傾位，取其背部進(jìn)行照射。檢驗(yàn)前24小時預(yù)測受試者皮膚對紫外線照射的最小紅斑量（MED值），根據(jù)預(yù)測結(jié)果調(diào)整紫外線照射劑量，用于檢驗(yàn)樣品。檢驗(yàn)當(dāng)天首先在受試者背部選擇一個5cm6cm的正常皮膚區(qū)域，按2mg/cm