【文章內容簡介】 工作（衛(wèi)生部）、與CFDA共同確定專業(yè)報刊（衛(wèi)生部）、審批核發(fā)《印鑒卡》（設區(qū)的市級）等國務院藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理總局，CFDA）主管全國藥品監(jiān)督管理工作（研制、生產、流通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊（審批藥品臨床、藥品生產和進口、藥品標簽及說明書等），藥品國家檢驗（指定檢驗），執(zhí)業(yè)藥師注冊管理，全國性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國家藥品標準，OTC目錄、標簽說明書及專用標識等等。（還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等）省級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內藥品監(jiān)督管理工作如：核發(fā)藥品生產、批發(fā)、醫(yī)療機構制劑許可證；審批藥品廣告；執(zhí)業(yè)藥師注冊；藥品企業(yè)GMP、GSP認證；批準藥品委托生產；審批醫(yī)院制劑；審批疫苗批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)；制定中藥飲片、醫(yī)院制劑地方標準；互聯網藥品交易服務機構資格的審批（其中第一類由CFDA審批，第二類與第三類由省局審批）；互聯網藥品信息服務的審批；等等縣級以上地方藥監(jiān)部門核發(fā)藥品零售企業(yè)許可證 設區(qū)的市級第二類精神藥品的零售國家藥典委員會制定和修訂國家藥品標準CFDA藥品審評中心（CDE）CFDA藥品評價中心（CDR）三、GSP中（1）批發(fā)企業(yè)企業(yè)負責人藥品質量的主要負責人；大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓企業(yè)質量負責人全面負責藥品質量管理工作，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權；應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷 企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷質量管理工作人員應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上的專業(yè)技術職稱驗收、養(yǎng)護工作人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱（2）零售藥店：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格 企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥企業(yè)管理、驗收、采購人員藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上學業(yè)技術職稱營業(yè)員高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調劑人員中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學（組）委員高級職稱（二級以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學部門負責人藥學或臨床藥學本科以上學歷、高級職稱（二級以上），專科以上或中專學歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機構）臨床藥師藥學或臨床藥學本科以上學歷，規(guī)范化培訓。第三篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷1(A)頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。 1《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。1以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。、地方性法規(guī)、規(guī)章，但有例外、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設定行政處罰1藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。、有效、經濟、合理、方便、及時國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。，制定國家基本藥物目錄《藥品經營許可證》、化妝品、藥品第四篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網小編整理了關于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關真題，下面是關于2013年藥事管理與法規(guī)真題。2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(1120)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經營企業(yè)的條件、行政法規(guī)規(guī)定的行為《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是，憑醫(yī)師簽名的正式處方“生用”的毒性藥品，應當付炮制品，應當拒絕調配，并報告公安部門，取藥后處方保存二年備查，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是、分發(fā)該疫苗、分發(fā)該疫苗，將該批疫苗退回生產企業(yè)查明質量問題 、扣押等措施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是 《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法，正確的是、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應充足、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理、安全有效、質量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實行)》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類、包裝規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑的不同進行分類《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是，并在其下方標示“甲類”或“乙類”字樣《處方管理辦法》，關于處方權的說法，正確的是，方可開具處方，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（110）第五篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題一、最佳選擇題（每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.《關于2012年版藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》對國產藥品和進口藥品實行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為，2014年3月底前，2014年3月底前 底前，2014年3月底前 底前，2014年6月底前 底前，2014年12月底前，我國生產及使用的麻醉藥品品種是 ，其中第4位到第8位為（） 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則B．為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的6％D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應E．醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大