不合格品管理程序(編輯修改稿)
2024-10-25 06:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 不合格品區(qū)存放。4．4．1．質(zhì)檢科現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核后不能確認(rèn)的，應(yīng)抽樣送法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)（在購(gòu)貨單位抽樣時(shí)，應(yīng)征求購(gòu)貨單位同意），裁定為不合格品的，通知保管員將其移入不合格品區(qū)存放。在檢驗(yàn)期間，庫(kù)存藥品應(yīng)存放在待驗(yàn)區(qū)，并放置明顯標(biāo)志。4．4．1．質(zhì)檢科接到業(yè)務(wù)員的《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》后，應(yīng)首先暫停在庫(kù)同批號(hào)藥品的銷售，并與客戶聯(lián)系核實(shí)（必要時(shí)，抽樣送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)）；確認(rèn)為不合格藥品時(shí)，通知保管員將該批號(hào)庫(kù)存藥品移到不合格品區(qū)，由質(zhì)檢科發(fā)文回收所有已售出的藥品。所回收的不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)。4．4．1．對(duì)供貨單位要求回收的不合格藥品，由質(zhì)檢科向購(gòu)貨單位發(fā)文全部回收?；厥仗幚矸绞剑簩?duì)銷售顧客作銷退處理；回收期限：自發(fā)通知起一個(gè)月內(nèi)?；厥盏牟缓细袼幤芳蟹庞诓缓细衿穮^(qū)，并與供貨單位協(xié)商，做好記錄。4．4．1．對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求回收的藥品，由質(zhì)檢科向購(gòu)貨單位發(fā)文全部回收?；厥仗幚矸绞剑鹤园l(fā)通知起一個(gè)月內(nèi)對(duì)銷售顧客作銷退處理。回收的不合格藥品集中放于不合格品區(qū)，做好記錄?；厥涨闆r應(yīng)書面向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并按藥品監(jiān)督管理部門的要求處理。4．4．退貨：4．4．2．在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品屬于藥品包裝質(zhì)量不合格的，驗(yàn)收員填寫《藥品拒收單》并報(bào)告質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科通知業(yè)務(wù)科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。4．4．2．銷后退回的不合格藥品屬于藥品包裝質(zhì)量不合格的，驗(yàn)收員應(yīng)報(bào)質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科確認(rèn)后通知保管員存放于不合格品區(qū)，責(zé)任在供貨單位的，通知業(yè)務(wù)科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。4．4．2．3．在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，養(yǎng)護(hù)員填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》報(bào)質(zhì)檢科，經(jīng)質(zhì)檢科確認(rèn)后與供貨單位協(xié)商，如包裝質(zhì)量責(zé)任屬供貨單位的，由質(zhì)檢科通知業(yè)務(wù)科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。4．4．索賠：在庫(kù)和已銷售出庫(kù)的藥品所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，經(jīng)質(zhì)檢科與供貨單位協(xié)商確認(rèn)質(zhì)量責(zé)任屬供貨單位的，由業(yè)務(wù)科辦理具體索賠事宜。4．4．報(bào)損：經(jīng)質(zhì)檢科確認(rèn)的不合格藥品，由倉(cāng)儲(chǔ)科填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，分別送業(yè)務(wù)科、質(zhì)檢科、財(cái)務(wù)部審核，符合報(bào)損規(guī)定的，由總經(jīng)理審批后報(bào)損。4．4．銷毀：4．4．5．由業(yè)務(wù)科會(huì)同倉(cāng)儲(chǔ)科，在質(zhì)檢科監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄簽名存查。4．4．5．銷毀特殊管理藥品必須由質(zhì)檢科報(bào)請(qǐng)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并有市藥品監(jiān)督管理局人員在場(chǎng)監(jiān)督銷毀，銷毀記錄簽名存查。第三篇：不合格品管理制度不合格品管理制度一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購(gòu)、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對(duì)產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：返工：以達(dá)到規(guī)定要求。經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。降級(jí)或改作他用。拒收或報(bào)廢。二、不合格品的處理：不合格品處理程序：經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識(shí)，并同時(shí)開(kāi)出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計(jì)和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實(shí)的填寫。經(jīng)研究所研究簽署“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見(jiàn)，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會(huì)簽；如無(wú)異議即按“報(bào)廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對(duì)于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭(zhēng)議意見(jiàn)，若有需要報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理仲裁。不合格品的處理方法，原則上24小時(shí)內(nèi)由分廠送廢品庫(kù)。對(duì)于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報(bào)廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫(kù)分類保管以便改制。讓步按受：凡被簽批為讓步的，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識(shí)，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫(kù)。返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。三、發(fā)生廢品的責(zé)任：操應(yīng)負(fù)責(zé)任：首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時(shí)已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。首件不交檢驗(yàn)或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。檢驗(yàn)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：首件加工合格，由于檢驗(yàn)員錯(cuò)檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯(cuò)加工，造成成批不合格。加工零件在入庫(kù)時(shí)或裝配時(shí)發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。
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