不合格品管理程序(編輯修改稿)
2025-10-25 06:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 不合格品區(qū)存放。4．4．1．質(zhì)檢科現(xiàn)場復(fù)核后不能確認的，應(yīng)抽樣送法定藥品檢驗機構(gòu)檢驗（在購貨單位抽樣時，應(yīng)征求購貨單位同意），裁定為不合格品的，通知保管員將其移入不合格品區(qū)存放。在檢驗期間，庫存藥品應(yīng)存放在待驗區(qū)，并放置明顯標志。4．4．1．質(zhì)檢科接到業(yè)務(wù)員的《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》后，應(yīng)首先暫停在庫同批號藥品的銷售，并與客戶聯(lián)系核實（必要時，抽樣送法定檢驗機構(gòu)檢驗）；確認為不合格藥品時，通知保管員將該批號庫存藥品移到不合格品區(qū)，由質(zhì)檢科發(fā)文回收所有已售出的藥品。所回收的不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)。4．4．1．對供貨單位要求回收的不合格藥品，由質(zhì)檢科向購貨單位發(fā)文全部回收?；厥仗幚矸绞剑簩︿N售顧客作銷退處理；回收期限：自發(fā)通知起一個月內(nèi)。回收的不合格藥品集中放于不合格品區(qū)，并與供貨單位協(xié)商，做好記錄。4．4．1．對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求回收的藥品，由質(zhì)檢科向購貨單位發(fā)文全部回收?；厥仗幚矸绞剑鹤园l(fā)通知起一個月內(nèi)對銷售顧客作銷退處理?；厥盏牟缓细袼幤芳蟹庞诓缓细衿穮^(qū)，做好記錄?；厥涨闆r應(yīng)書面向藥品監(jiān)督管理部門報告，并按藥品監(jiān)督管理部門的要求處理。4．4．退貨：4．4．2．在購進驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品屬于藥品包裝質(zhì)量不合格的，驗收員填寫《藥品拒收單》并報告質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科通知業(yè)務(wù)科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。4．4．2．銷后退回的不合格藥品屬于藥品包裝質(zhì)量不合格的，驗收員應(yīng)報質(zhì)檢科，由質(zhì)檢科確認后通知保管員存放于不合格品區(qū)，責任在供貨單位的，通知業(yè)務(wù)科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。4．4．2．3．在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，養(yǎng)護員填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》報質(zhì)檢科，經(jīng)質(zhì)檢科確認后與供貨單位協(xié)商，如包裝質(zhì)量責任屬供貨單位的，由質(zhì)檢科通知業(yè)務(wù)科聯(lián)系供貨單位辦理退貨。4．4．索賠：在庫和已銷售出庫的藥品所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，經(jīng)質(zhì)檢科與供貨單位協(xié)商確認質(zhì)量責任屬供貨單位的，由業(yè)務(wù)科辦理具體索賠事宜。4．4．報損：經(jīng)質(zhì)檢科確認的不合格藥品，由倉儲科填寫《不合格藥品報損審批表》，分別送業(yè)務(wù)科、質(zhì)檢科、財務(wù)部審核，符合報損規(guī)定的，由總經(jīng)理審批后報損。4．4．銷毀：4．4．5．由業(yè)務(wù)科會同倉儲科，在質(zhì)檢科監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄簽名存查。4．4．5．銷毀特殊管理藥品必須由質(zhì)檢科報請市藥品監(jiān)督管理部門批準并有市藥品監(jiān)督管理局人員在場監(jiān)督銷毀，銷毀記錄簽名存查。第三篇：不合格品管理制度不合格品管理制度一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標準的。產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：返工：以達到規(guī)定要求。經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。降級或改作他用。拒收或報廢。二、不合格品的處理：不合格品處理程序：經(jīng)檢驗確認為不合格品，檢驗人員應(yīng)在零件上作出不合格品標識，并同時開出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個零件或單個產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細和如實的填寫。經(jīng)研究所研究簽署“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會簽；如無異議即按“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報請總經(jīng)理仲裁。不合格品的處理方法，原則上24小時內(nèi)由分廠送廢品庫。對于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。讓步按受：凡被簽批為讓步的，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標識，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。三、發(fā)生廢品的責任：操應(yīng)負責任：首件檢驗合格，成批加工的不合格，而在巡檢時已被檢驗人員發(fā)現(xiàn)告訴者。首件不交檢驗或不按工藝規(guī)程及要求進行而造成的廢品。操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負責，并由所在車間追究處理。檢驗人員應(yīng)負責任：首件加工合格，由于檢驗員錯檢，認為不合格，操作員將其錯加工，造成成批不合格。加工零件在入庫時或裝配時發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。
化學相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1