【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量管理部是負責對不合格 保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。 質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。 不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。 保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健 食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品， 將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》，報保健食品安全管理負責人審核后，由總經(jīng)理批準。 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。 不合格保健食品的報損和 銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。 保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品狀況進行分析，分清質(zhì)量職責，以便及時制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟損失。 不合格品管理制度（五）： 不合格品及質(zhì)量事故處理管理辦法 1 目的 為使不合格品在生產(chǎn)加工過程中有效被識別和控制，避免非預(yù)期的使用或交付，提高客戶滿意度，實際公司目標，特訂此管理辦法； 2 范圍 本標準規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的分類，進貨、半成品、成品、交付和使用過程中不合 格品的識別與處理，并且明確了處理方式的要求。 本標準適用于對原材料、半成品、成品和交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 3 職責 1 生產(chǎn)部 iqc 負責不合格成品的識別、判定與處理結(jié)果的跟蹤。 2 各職責單位負責不合格品的處理、原因分析、糾正和預(yù)防措施的制定與實施。 3 財務(wù)部負責質(zhì)量賠償與負激勵的扣除； 4 總經(jīng)理負責不合格產(chǎn)品放行的審批。 4 程序 1 進貨不合格品的識別和處理 1 皮胚 :產(chǎn)品送到公司后，由倉庫挑皮檢驗人員根據(jù)《皮胚挑選檢驗規(guī)程》對皮胚進行分離分類，根據(jù) 產(chǎn)品的不合格程度，在標簽上注明不合格現(xiàn)象處理方法可采用選別、讓步接收、退換貨等。 2 對一般不合格挑皮檢驗員在物料上貼待處理品標簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)并反饋倉庫員處 理。 3 倉庫管理員在核實原輔料的的狀況，并與供應(yīng)商確認退貨返工事宜； 4 對于其它物資的進貨檢驗，由倉庫員直接檢收，對不合格品直接退回或要求供應(yīng)商返工處理，并且將 不合格放置在不 合格品區(qū)域。 2 對嚴重不合格品應(yīng)填寫《不合格品處置單》，并經(jīng)生產(chǎn)部長簽署處理意見后，由采購員按退貨手續(xù)辦理退貨。 2 不合格半成品、成品的識別和處理 1 對于不合格的識別，根據(jù)《皮革檢驗規(guī)程》、的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品的不合格程度，在標簽上注明不合格 現(xiàn)象。 2 嚴重不合格品為不可返工、返修的報廢品； 3 一般不合格為透過返工、返修后能夠到達預(yù)期要求的不良品； 3 不合格品處理方式 流程圖 1 相關(guān)檢驗人員根據(jù)客戶的檢驗要求及檢驗標準，對產(chǎn)品進行檢驗，如發(fā)現(xiàn)問題后，及時通知工段長安排人員放置規(guī)定的區(qū)域，并通知生產(chǎn)總現(xiàn)場確定； 2 生產(chǎn)總工到現(xiàn)場后對產(chǎn)品質(zhì)量進行評估確認，經(jīng)判定為不 合格產(chǎn)品，按改作它用、返工、返修或報廢處理。 a)若因客戶急需使用，在告知客戶產(chǎn)品不合格的狀況下，由生產(chǎn)部長召集生產(chǎn)、運營相關(guān)人員綜合審 定后，由總經(jīng)理評審放行。 b)對于改作它用的不合格產(chǎn)品，相關(guān)檢驗員在待處理品標簽上注明改作它用，職責單位需 在三天內(nèi)完成不良品的改作它用處理。 c)對于報廢的不合格品，由職責單位直接報廢登記。 4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的批量不合格，應(yīng)按照重 大質(zhì)量問題對待，職責單位應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，執(zhí)行《不貼合、糾正和預(yù)防措施管理辦法》有關(guān)規(guī)定；。 5 不合格品的處置記錄，倉庫需入檔保存。 5 質(zhì)量問題處理 1 質(zhì)量問題分類 1 一般質(zhì)量問題 a)因質(zhì)量問題涉及的產(chǎn)品訂單量 :***張以下或 ***元； b)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中因質(zhì)量不良導(dǎo)致返工、返修或改作它用； c)產(chǎn)品在倉儲或運輸過程中因管理不善，造成產(chǎn)品性能、外觀受到影響； d)產(chǎn)品的外觀不合格； e)產(chǎn)品交期延誤在 12 小時以內(nèi)； f)對質(zhì)量問題在處理期限內(nèi) 未完成處理； 2 嚴重質(zhì)量問題 a)因質(zhì)量問題涉及的批量性訂單產(chǎn)品 :***張以上或 ***元； b)在生產(chǎn)過程中因操作不當造成設(shè)備、工具損壞影響產(chǎn)品正常生產(chǎn) 5 小時以上； c)產(chǎn)品的關(guān)鍵性能不合格； d)產(chǎn)品出廠后因質(zhì)量問題 (或其他原因 )導(dǎo)致客戶批量性退貨； e)產(chǎn)品交期延誤在 24 小時以上； 2 質(zhì)量問題的資料 a)涉及產(chǎn)品設(shè)計、銷售接單、原料采購、生產(chǎn)制造 (工藝 )、倉儲運輸、檢驗、服務(wù)等過程，因下 列原因?qū)е鲁善放繄髲U、返修、降級、改作它用或降價處理、退貨、索賠，并對客戶造成不良影響或影響生產(chǎn)計劃和質(zhì)量指標完成。 b)圖紙 /傳真、生產(chǎn)流程單； c)原材料不合格、混亂、 用錯； d)生產(chǎn)工藝錯誤、違反工藝紀律、操作不當 (未按文件要求執(zhí)行操作 )； e)生產(chǎn)管理不善、指揮錯誤，對質(zhì)量問題未及時處理或不處理； f)交期延誤，管理不善或弄虛作假、以次充好； g)工序制造質(zhì)量及工序管理不善，設(shè)備故障、儀器儀表失準； h)產(chǎn)品保管或運輸不善； i)產(chǎn)品批量性退貨； j)涉及的 經(jīng)濟損失或影響大小。 3 質(zhì)量問題的處理 1 生產(chǎn)部檢驗人員對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，包括不良品退貨和制程不良，上報相關(guān)人員后，由職責部門在一個工作日內(nèi)完成分析和處理，并安排生產(chǎn)助理填報《質(zhì)量管理日報表》，發(fā)送相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)郵箱，對提報原因分析與整改措施，進行跟蹤驗證，對未及時完成整改的急及上報上生產(chǎn)部長。 2 生產(chǎn)部總工根據(jù)發(fā)生的質(zhì)量問題及處罰標準開具負激勵單，由職責人確認，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，交財務(wù)部執(zhí)行。 4 質(zhì)量問題的賠償與處罰標準 1 被判定為工作人員人為操作不當，或不按工作標準執(zhí)行而導(dǎo)致的質(zhì)量問題，質(zhì)量賠