【正文】 廢品時，根據(jù)「不合格品記錄表」進(jìn)行核對，填寫報廢單。 規(guī)定資料 : 作業(yè)員將生產(chǎn)時發(fā)生的不合格品進(jìn)行標(biāo)識，放入機(jī)臺旁的臨時紅箱中，在下班前、崗位轉(zhuǎn)換時或批生產(chǎn)完成后，再集中分類放入不合格品架上的相應(yīng)不合格品箱中，并在『不合格品記錄表』相應(yīng)欄內(nèi)真實的填寫相關(guān)記錄。 職責(zé) : 操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分類箱 (盒 )中，并作好記錄； 工序品管員對不合格品進(jìn)行確認(rèn)； 工序班長負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行管理，分析原因，包括對操作員的教育。 當(dāng)某一產(chǎn)品不合格率到達(dá) 3amp。 當(dāng)班班長隨時對不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，并簽名。記錄表上沒有品管經(jīng)過確認(rèn)的，不允許報廢。 罰款金額為 1050 元 /次。 二適用范圍 本程序適用于本公司原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制 三職責(zé) 3． 1 本程序由品管科管管理 3． 2 評審職責(zé) 本公司授權(quán)檢驗人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評審 現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負(fù)責(zé) 3． 3 處置職責(zé) 檢驗人員作出不合格品的處置決定。 4． 2 標(biāo)識、隔離 4． 2． 1 原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。對不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄 4． 2． 5 不貼合規(guī)定檢驗標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫 4． 3 處置 4． 3． 1 檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定，由相關(guān)人員進(jìn)行處置。 4． 3． 4 對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識。 五糾正和預(yù)防措施 質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格 的嚴(yán)重程度，確定實施糾正和糾正措施。 5． 5 顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。 5． 10 職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。 5． 14 經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實施效果提交管理部門進(jìn)行評審。 七相關(guān)記錄 《不合格品處理記錄》 不合格品管理制度（三）： 不合格品及質(zhì)量事故處理管理辦法 1 目的 為使不合格品在生產(chǎn)加工過程中有效被識別和控制，避免非預(yù)期的使用或交付，提高客戶滿意度，實際公司目標(biāo)，特訂此管理辦法 。 2 各職責(zé)單位負(fù)責(zé)不合格品的處理、原因分析、糾正和預(yù)防措施的制定與實施。 2 對一般不合格挑皮檢驗員在物料上貼待處理品標(biāo)簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)并反饋倉庫員處 理。 2 不合格半成品、成品的識別和處理 1 對于不合格的識別，根據(jù)《皮革檢驗規(guī)程》、的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品的不合格程度，在標(biāo)簽上注明不合格 現(xiàn)象。 2 生產(chǎn)總工到現(xiàn)場后對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評估確認(rèn)，經(jīng)判定為不合格產(chǎn)品，按改作它用、返工、返修或報廢處理。 4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的批量不合格，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對待，職責(zé)單位應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，執(zhí)行《不貼合、糾正和預(yù)防措施管理辦法》有關(guān)規(guī)定 。c)產(chǎn)品在倉儲或運輸過程中因管理不善，造成產(chǎn)品性能、外觀受到影響 。 2 嚴(yán)重質(zhì)量問題 a)因質(zhì)量問題涉及的批量性訂單產(chǎn)品 :***張以上或 ***元 。e)產(chǎn)品交期延誤在 24 小時以上 。 d)生產(chǎn)工藝錯誤、違反工藝紀(jì)律、操作不當(dāng) (未按文件要求執(zhí)行 操作 )。h)產(chǎn)品保管或運輸不善 。 2 生產(chǎn)部總工根據(jù)發(fā)生的質(zhì)量問題及處罰標(biāo)準(zhǔn)開具負(fù)激勵單，由職責(zé)人確認(rèn)，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，交財務(wù)部執(zhí)行。 5 對 于賠償，一個年度內(nèi)，視其綜合表現(xiàn)，給予賠償金額以內(nèi)的返還。 質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格 保健食品實行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。 不合格保健食品的報損和 銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。 3 職責(zé) 1 生產(chǎn)部 iqc 負(fù)責(zé)不合格成品的識別、判定與處理結(jié)果的跟蹤。 2 對一般不合格挑皮檢驗員在物料上貼待處理品標(biāo)簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)并反饋倉庫員處 理。 2 嚴(yán)重不合格品為不可返工、返修的報廢品； 3 一般不合格為透過返工、返修后能夠到達(dá)預(yù)期要求的不良品； 3 不合格品處理方式 流程圖 1 相關(guān)檢驗人員根據(jù)客戶的檢驗要求及檢驗標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，如發(fā)現(xiàn)問題后，及時通知工段長安排人員放置規(guī)定的區(qū)域，并通知生產(chǎn)總現(xiàn)場確定； 2 生產(chǎn)總工到現(xiàn)場后對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評估確認(rèn)，經(jīng)判定為不 合格產(chǎn)品，按改作它用、返工、返修或報廢處理。 4交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的批量不合格，應(yīng)按照重 大質(zhì)量問題對待，職責(zé)單位應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，執(zhí)行《不貼合、糾正和預(yù)防措施管理辦法》有關(guān)規(guī)定；。 3 質(zhì)量問題的處理 1 生產(chǎn)部檢驗人員對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，包括不良品退貨和制程不良，上報相關(guān)人員后，由職責(zé)部門在一個工作日內(nèi)完成分析和處理，并安排生產(chǎn)助理填報《質(zhì)量管理日報表》，發(fā)送相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)郵箱，對提報原因分析與整改措施，進(jìn)行跟蹤驗證，對未及時完成整改的急及上報上生產(chǎn)部長。 5 對于賠償，一個年度內(nèi)，視其綜合表現(xiàn)，給予賠償金額以內(nèi)的返還。 職責(zé) : 操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分 類箱 (盒 )中，并作好記錄 。permil。 當(dāng)班質(zhì)檢員隨時對不合格品進(jìn)行確認(rèn)，并簽名。同時，報廢單上有品管的確認(rèn)及處理意見。 員工對于不良品的報廢，務(wù)必得到班長和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。對于多次教育仍不能遵守。 入庫前驗收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫 (區(qū) )，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫醫(yī)療器械拒收報告單，及時發(fā)送有關(guān)部門處理；對假冒商品就地封存，同時上報上級監(jiān)督管理部門。 質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報告制度 在經(jīng)營過程中，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清職責(zé)，采取有效的 處理措施，并做好記錄備查。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。