【正文】 保健食品安全管理人員 會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品狀況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量職責(zé)，以便及時制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食 品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。 質(zhì)量不合格保 健食品不得采購、入庫和銷售。 不合格品管理制度（九）： 不合格品管理制度 1 目的 規(guī)范不合格品、報廢品的管理流程，使之有章可循； 2 適用范圍 本公司制造、加工、裝配、檢測等作業(yè)中產(chǎn)生之不合格品或報廢品，除另有規(guī)定外，悉依本辦法執(zhí)行； 3 定義 不合格品：本公司物料、在生產(chǎn)過程中的半成品或成 品，不貼合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，具有缺陷或瑕疵，未經(jīng)修復(fù)或再加工不可使用或銷售的，稱為不合格品；不合格品又分為一般不合格品和報廢品； 報廢品：本公司物料、在生產(chǎn)過程中的半成品或成品，因具有嚴(yán)重缺陷，不可再 修復(fù)，因而不可再使用或銷售的，稱為報廢品；報廢品又分為料廢和工廢； 4 不合格品管理規(guī)定 不合格品的種類 品質(zhì)部門在進(jìn)料檢驗、過程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗等檢驗工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品； 生產(chǎn)部門在制造、加工、裝配、盤點等工序中發(fā)現(xiàn)的不合格品； 技術(shù)、品質(zhì)等部門用于試驗、測試等工作中的合格品，試驗、測試后產(chǎn)生缺陷或瑕疵而成為不合格品； 存貨因擠壓、摔跌、潮濕、日曬或其他原因 而成為不合格品； 客戶退貨檢測、拆解、處理等工序中產(chǎn)生不合格品； 其他原因發(fā)現(xiàn)或產(chǎn)生的不合格品； 5 不合格品確認(rèn)流程 各具體操作人員在 列及的各項工作中，發(fā)現(xiàn)與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)不符或不易分辨的物料時，應(yīng)將其視為異常品予以隔離； 操作人員提請品質(zhì)人員作不合格鑒定工作，以確認(rèn)隔離的異常品是否屬于不合格品； 品質(zhì)檢驗人員依據(jù)技術(shù)要求及樣品等資料決定異常品是否屬于不合格品； 判定為合格品，能夠繼續(xù)使用；判定為不合格品者應(yīng)提來源置方式； 如品質(zhì)部檢驗人員無法判定，或操作部門人員及主管不認(rèn)同品質(zhì)人員的判定時，應(yīng)向上級品質(zhì)主管申訴； 逐級申訴由技術(shù)總監(jiān)作最后的核定，特殊狀況呈總經(jīng)理核定； 6 不合格品處置規(guī)定 不合格品由品質(zhì)部判定后，處置方式有如下幾種： 返工返修：將不合格品經(jīng)整形、削邊、去污、車加工等工序予以修復(fù)使用，修復(fù)后由檢驗人員鑒定后，方可投入使用； 代用：將不貼合某特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但可貼合其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的不合格品，經(jīng)技術(shù)、品管單位鑒定后，用于貼合要求的產(chǎn)品上，即為代用； 回用 :將不合格組合品，拆解成零部件，取貼合使用標(biāo)準(zhǔn)的零部件使用，或取部分零部件返工返修或代用； 報廢：不合格品確認(rèn)無法重新利用者，視為報廢品，依報廢品管理規(guī)定處置； 退貨：不合格品屬上工序或外協(xié)外購廠家送貨的原菜料不合格時，能夠?qū)⒉缓细衿芬酝素浕驌Q貨形式與供貨單位交換； 7 不合格品 退料規(guī)定 領(lǐng)料車間將上工序原不合格物料整理，依原包裝方式包裝，填寫《車間物料退（換）單》；《車間物料退（換）單》應(yīng)明確日期、料號、退 /換料車間、材料 /零件名稱、編號、規(guī)格、退料原因、數(shù)量； 《車間物料退（換）單》交品管檢驗； 品管檢驗人員對不合格品逐一確認(rèn)，填寫《不合格記錄兼處理單》作來源理意見，并作標(biāo)識，以明示不合格位置，并在退料單上簽名； 物料人員憑《車間物料退（換）單》與倉庫人員交接 ； 倉庫人員區(qū)分物料來源，并根據(jù)《不合格記錄兼處理單》上處理意見執(zhí)行，屬本公司上工序的物料，則在規(guī)定時間內(nèi)對不合格品進(jìn)行清理；；屬供應(yīng)商（外協(xié)廠商）的物料不合格品，通知廠商并定期進(jìn)行退貨或交換； 《不合格記錄兼處理單》一式五聯(lián)，檢驗員留底、車間、倉庫、財務(wù)部、品質(zhì)部各存一聯(lián)； 倉庫人員應(yīng)對退料作進(jìn)出登記； 8 報廢品管理規(guī)定 報廢品確認(rèn)流程 用料車間發(fā)現(xiàn)品質(zhì)嚴(yán)重不合格，判定應(yīng)予報廢的物料 ，予以隔離； 用料車間檢驗員填寫《不合格品記錄兼處理單》，注明批號、物料名稱、規(guī)格、報廢原因及數(shù)量，送品質(zhì)部鑒定； 品質(zhì)部根據(jù)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，判定是否應(yīng)予報廢，對可修復(fù)使用的，提出推薦，不準(zhǔn)予報廢，由品質(zhì)部會同相關(guān)人員評審處置；對供應(yīng)商（或外協(xié)廠商）造成的報廢，責(zé)令以退貨處置；對其他原因的報廢品，核簽同意報廢； 用料車間持品質(zhì)部簽準(zhǔn)的《不合格記錄兼處理單》，將報廢品退至生產(chǎn)部轉(zhuǎn)子車間處置； 報廢品處置規(guī)定 生產(chǎn)部轉(zhuǎn)子車間對報廢品的處置方式有如下幾種： 退生產(chǎn)部門回收處理，如塑膠制品等； 變賣，如金屬制品等； 廢棄，如膠木制品等； 不合格品管理制度（十）： 不合格產(chǎn)品處理制度 為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。 (即事故原因不查清不放過，事故職責(zé)者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過 )。 發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下， 及時、慎重、從速處理。 發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內(nèi)報告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24 小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。 在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有 關(guān)管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。 屬退貨 (退出或退回 )按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定，并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。四是確定為退貨商品務(wù)必分別存放進(jìn)入退貨庫 (區(qū) )并設(shè)明顯標(biāo)記 。二是入庫驗收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題 。 對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報公司經(jīng)理審批，并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。 入庫前驗收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫 (區(qū) )，標(biāo)掛紅牌，由質(zhì)管科填寫醫(yī)療器械拒收報告單，及時發(fā)送有關(guān)部門