不合格品管理制度5篇(編輯修改稿)
2025-10-25 05:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 鏈的、運輸溫度不符合要求評估未通過的。收貨人員收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應當場拒收，做好拒收記錄，并報質(zhì)量管理部。如供應商是委托第三方物流送貨的，無法當場拒收，則由收貨人員將信息反饋采購部門，由采購員聯(lián)系退貨事宜，實物移至退貨庫區(qū)。驗收員驗收購進藥品時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗收入庫，填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報告質(zhì)量管理部門及采購部門處理。養(yǎng)護員在養(yǎng)護藥品養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應立即懸掛黃牌暫停銷售，并在ERP系統(tǒng)中進行鎖定，填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部確認；質(zhì)量管理部接到不合格情況報告后應對不合格情況進行復查，必要時應委托藥品檢驗所進行檢驗，依據(jù)檢驗結果進行質(zhì)量確認；經(jīng)質(zhì)量管理部確認為藥品不合格的應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格品區(qū)。保管員、復核員在出庫、復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應停止出庫和發(fā)運，并在ERP系統(tǒng)中進行鎖定，由養(yǎng)護員填寫“不合格藥品確認表”，報告質(zhì)量管理部確認；質(zhì)量管理部接到不合格情況報告后應對不合格情況進行復查，必要時應委托藥品檢驗所進行檢驗，依據(jù)檢驗結果進行質(zhì)量確認；經(jīng)質(zhì)量管理部確認為不合格的藥品應簽發(fā)“停售通知書”，停止銷售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷售的藥品不合格的，應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并及時追回。不合格藥品、藥品銷毀管理制度 銷后退回藥品驗收不合格的，移入不合格庫區(qū)。銷售部門接到購貨單位藥品質(zhì)量投訴時，應立即向質(zhì)量管理部報告，質(zhì)量管理部接到報告后應立即通知購貨單位停止銷售、使用，并到購貨單位對質(zhì)量情況進行復查，確認為不合格藥品的，若非對方儲運原因造成的，應及時追回，同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格藥品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時，質(zhì)量管理部應立即簽發(fā)“停售通知書”停止銷售；同時按銷售記錄追回其他已銷出的同批號不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取以下措施：（1）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄；（4）對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。12 “不合格藥品
電大資料相關推薦
鄂ICP備17016276號-1