【文章內(nèi)容簡介】 品種和數(shù)量，對同一 抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請臨時采購時，抗菌藥物管理委員會需要開展調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。第二十七條 【超說明書使用】 醫(yī)療機構(gòu)超適應(yīng)證、常規(guī)性超劑量使用或者改變給藥途徑等超說明書使用抗菌藥物，應(yīng)由臨床相關(guān)專業(yè)科室提供權(quán)威性循證醫(yī)藥學文獻依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會討論同意，由醫(yī)院藥事管理與治療學委員會和倫理委員會審核同意，寫入本機構(gòu)“藥品處方集”備案。開具處方時，醫(yī)師應(yīng)向患者實行告知，并簽署“知情同意書”。第二十八條 【處方點評與超常預警】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》的有關(guān)規(guī)定，組織藥學等相專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物進行處方、醫(yī)囑和專項處方點評，將點評結(jié)果納入醫(yī)院評審評價指標體系，和相關(guān)科室及其工作人員績效考核第二十九條 【控制指標】 醫(yī)療機構(gòu)需按衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標（2011年版）》定期統(tǒng)計分析臨床抗菌藥物用藥指標和清潔手術(shù)抗菌藥物用藥指標，嚴格控制預防性用藥和門診抗菌藥物的使用。住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%；門診就診人次使用抗菌藥物處方率不超過20%；清潔手術(shù)預防用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術(shù)預防用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時間不應(yīng)超過24小時。第三十條【臨床應(yīng)用監(jiān)測】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析醫(yī)院及各臨床專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性。對本機構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢進行分析研究，對抗菌藥物非常態(tài)的使用變化應(yīng)及時采取有效的干預。第三十一條 【細菌耐藥監(jiān)測】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平，采取不同應(yīng)對措施。對接受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)后續(xù)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復其臨床應(yīng)用。第三十二條 【鼓勵與推廣應(yīng)用研究】 鼓勵醫(yī)療機構(gòu)積極開展抗菌藥物使用管理的研究，推廣臨床應(yīng)用抗菌藥物管理成功經(jīng)驗。第三十三條 【信息化管理】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極利用信息化管理手段，推行電子處方和臨床用藥信息化管理，實施處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、計算機抗菌藥物臨床用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統(tǒng)第四章 監(jiān)督管理第三十四條 【衛(wèi)生行政部門監(jiān)管】 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所管轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理進行監(jiān)督檢查。第三十五條 【醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強抗菌藥物監(jiān)督管理，應(yīng)當將抗菌藥物管理有關(guān)指標，納入醫(yī)療機構(gòu)考核、綜合醫(yī)院評價和國家重點?？圃u審體系。動態(tài)監(jiān)測本機構(gòu)抗菌藥物處方開具、臨床使用、采購供應(yīng)、藥品調(diào)劑，并應(yīng)及時進行干預。第三十六條 【公示、通報】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將處方點評和抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，定期在本機構(gòu)內(nèi)公布。通報醫(yī)師不合理與超常預警處方、和藥師調(diào)劑錯誤。第三十七條 【超常預警】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上，且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn) 無正當理由2次以上超常處方的，取消處方權(quán)。同時應(yīng)當追求藥師未發(fā)現(xiàn)超常預警處方，或者發(fā)現(xiàn)了但未進行藥學干預的失職行為，給予相對應(yīng)的處罰。第三十八條【配合調(diào)查】 醫(yī)療機構(gòu)對衛(wèi)生行政部的檢查、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。第三十九條 【責任追究】 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評、給予警告和經(jīng)濟處罰等；對于直接負責的主管人員和其他直接責任人，依法給予通報、批評、停止處方權(quán)、降級、撤職、開除等處分：（一）未建立本辦法貫徹落實措施，抗菌藥物不合理使用嚴重，并造成嚴重不良影響的；（二）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的；（三）未按照本辦法培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，或者未發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員作用的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床使用與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、使用中牟取不正當利益的；（五）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴重后果的。第四十條 【異常使用調(diào)查】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對以下抗菌藥物異常使用情況開展調(diào)查，查明原因，根據(jù)不同情況作出相應(yīng)的處理：（一）使用量快速增長的抗菌藥物；（二）半年來使用量始終居于本機構(gòu)前列的抗菌藥物；（三）臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的；（五）藥物嚴重不良反應(yīng)頻發(fā)的抗菌藥物；（六）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達標的科室。第四十一條 【對企業(yè)監(jiān)管】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、銷售企業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)的促銷活動監(jiān)管，制定促銷活動規(guī)范。對違反本辦法銷售抗菌藥物的企業(yè)，可采取警告、暫停進藥、清退等處罰措施。第五章 法律責任 第六章 附則第四十二條 【抗菌藥物名詞解釋】 本辦法所指抗菌藥物為：通過微生物發(fā)酵或化學合成方法獲得，在低濃度下能選擇性的殺滅或抑制其它微生物，供臨床應(yīng)用的藥物。第四十二條【施行日期】 本辦法自年月日起施行。第四篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用【摘要】目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強對醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥物的知識培訓；加強對患者及其家屬進行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應(yīng)用的規(guī)定；建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)；對抗菌藥物的應(yīng)用情況進行督查，獎優(yōu)罰劣。結(jié)果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫(yī)院合理用藥管理手段，達到抗菌藥物最合理應(yīng)用的目的。【關(guān)鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調(diào)查分析抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應(yīng)用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象普遍存在，導致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應(yīng)日益增多，為進一步了解我院抗菌藥物使用的現(xiàn)狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年712月出院病例抗菌藥物使用情況進行調(diào)查分析，進行的監(jiān)測報告，住院患者中30％應(yīng)用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現(xiàn)象十分嚴重，不僅造成浪費，還會引起許多醫(yī)源性疾忠及誘導細菌耐藥性發(fā)生，在醫(yī)院感染管理的諸多環(huán)節(jié)中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫(yī)院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細菌耐藥的發(fā)腱。加強領(lǐng)導是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[2]。為此，應(yīng)進一步加強對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學合理使用抗菌藥物。建立健全醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理組織和制度加強領(lǐng)導是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[3]。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定并結(jié)合各醫(yī)院實際情況，成立醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理小組或相應(yīng)管理組織，由主管業(yè)務(wù)院長任小組組長，成員包括臨床經(jīng)驗豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫(yī)師和外科醫(yī)師、感染控制護士、藥學及微生物學專業(yè)人員等。他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[4].制定符合本醫(yī)院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協(xié)調(diào)、監(jiān)控醫(yī)院抗菌藥物的購進及使用；負責抗菌藥物應(yīng)用的指導、咨詢工作；定期審查、總結(jié)抗菌藥物使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的整改措施；根據(jù)臨床用藥情況，組織經(jīng)常性、各層面人員的藥理知識培訓，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥的綜合素質(zhì)。加強對醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物及相關(guān)藥理知識的培訓當今，隨著醫(yī)學科學的迅速發(fā)展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細菌的耐藥譜也不停地發(fā)生變遷，過去經(jīng)驗型的治療將隨著循證醫(yī)學的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎(chǔ)是抓好醫(yī)務(wù)人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓、舉辦講座、辦學習班、新藥介紹等形式，對各級醫(yī)護人員進行合理應(yīng)用抗菌藥物的教育和培訓，普及合理用藥觀念，不斷更新相關(guān)知識，提高醫(yī)院抗菌藥物治療水平。各級醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥代動力學