6第六章環(huán)境化學(xué)物的安全性和健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)(編輯修改稿)
2024-10-24 19:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2004年，國家環(huán)境保護(hù)總局頒布環(huán)境保護(hù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)品測試導(dǎo)則》，《新化學(xué)物質(zhì)危害評(píng)估導(dǎo)則》。 ● 2005年，衛(wèi)生部頒布了《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》，其中規(guī)定化學(xué)品毒性鑒定分為4個(gè)階段。,第二節(jié) 環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià),一、概述 人們?cè)谌粘Ｉ钪凶杂X或不自覺地通過食物、空氣和水等接觸各種物理性、化學(xué)性或生物性的有害因子。這些因子是否會(huì)對(duì)健康造成危害，如果有危害，其嚴(yán)重性和發(fā)生的概率如何，環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)就是為滿足人們的這些需求而產(chǎn)生的。,環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)是保護(hù)公眾免受環(huán)境化學(xué)物質(zhì)的危害以及為危險(xiǎn)管理提供重要科學(xué)依據(jù)的最合適的方法。,危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)（risk assessment）,又稱為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。對(duì)環(huán)境因素的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)包括兩部分： ①環(huán)境因素對(duì)健康影響的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)，又稱健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)（health risk assessment）； 環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)作為聯(lián)系環(huán)境毒理學(xué)、環(huán)境流行病學(xué)與衛(wèi)生政策，以及科學(xué)家與衛(wèi)生管理者之間紐帶的作用日益受到重視。 ②環(huán)境因素對(duì)環(huán)境生態(tài)系統(tǒng)影響的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)（environmentbased risk assessment）。,二、環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)的基本步驟,1危害鑒定 受評(píng)化學(xué)物質(zhì)是否對(duì)健康有害？ ?流行病學(xué)資料 ?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料 ?體外實(shí)驗(yàn)資料 ?構(gòu)效關(guān)系資料,2劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定 不同暴露水平下有害效應(yīng)的發(fā)生如何？ ?收集定量的毒性資料 ?建立劑量反應(yīng)關(guān)系 ?由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)向人外推,3暴露評(píng)價(jià) 不同情況下的實(shí)際和預(yù)計(jì)暴露如何？ ?暴露人群 ?暴露途徑 ?暴露的程度,4危險(xiǎn)特征分析 有害效應(yīng)在人群發(fā)生的概率如何？ ?估計(jì)有害效應(yīng)發(fā)生的可能性 ?評(píng)價(jià)各階段的不確定性因素 ?對(duì)健康危險(xiǎn)評(píng)定作總結(jié),,（一）危害鑒定,危害鑒定（hazard identification）屬于定性的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)，它要回答是否有證據(jù)表明受評(píng)化學(xué)物質(zhì)會(huì)對(duì)暴露人群的健康產(chǎn)生危害的問題。流行病學(xué)研究、病例報(bào)告、臨床研究以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究可提供這方面的信息。,1. 流行病學(xué)研究資料,與流行病學(xué)研究相比，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究可較好地控制暴露情況、暴露對(duì)象和健康效應(yīng)的測定等。對(duì)于一些缺乏流行病學(xué)研究資料的化學(xué)物質(zhì)或尚未投入市場新型化學(xué)物質(zhì)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的資料就成了唯一的選擇。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究也存在著一些局限性： 如由于種屬差異而向人外推和由高劑量向人群實(shí)際暴露水平外推時(shí)產(chǎn)生的不確定性， 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)環(huán)境和固有的遺傳因素造成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果的差異可能明顯小于人群中實(shí)際出現(xiàn)的差異等。,2. 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究資料,表61 USEPA、IARC與EU/EEC的致癌物分類比較,（二）劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定,劑量–反應(yīng)關(guān)系評(píng)定 (doseresponse assessment) 是通過人群研究或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料，確定適合于人的劑量–反應(yīng)曲線，并由此計(jì)算出評(píng)估危險(xiǎn)人群在某種暴露劑量下的危險(xiǎn)度的基準(zhǔn)值。 非致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定：一般采用NOAEL法推導(dǎo)出參考劑量或可接受的日攝入量； 致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定：通過一些數(shù)學(xué)模型外推低劑量范圍內(nèi)的劑量反應(yīng)關(guān)系….,1.非致癌物的劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定,一般采用不確定系數(shù)法推導(dǎo)出可接受的安全水平（acceptable safety level，ASL）。因管理目的和內(nèi)容的不同, ASL在不同的管理部門被稱作參考劑量（reference dose，RfD）、實(shí)際的安全劑量(virtually safe dose，VSD)、可接受的日攝入量（acceptable daily intake，ADI）、最大容許濃度(maximum allowable concentration，MAC)或估計(jì)的人群效應(yīng)閾值(estimated population threshold for human, EPTH)等。美國EPA將RfD定義為：人群（包括敏感亞群）終生暴露后不會(huì)產(chǎn)生可預(yù)測的有害效應(yīng)的日平均暴露水平估計(jì)值。,RfD的推導(dǎo)過程一般可分為兩個(gè)步驟。首先，選擇可用于劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)定的關(guān)鍵研究(critical study)，得出關(guān)鍵效應(yīng)及其NOAEL或觀察到該有害效應(yīng)的最低劑量水平(LOAEL) 。將這些值除以相應(yīng)的不確定系數(shù) (uncertainty factor，UF)，即可計(jì)算出RfD 。,RfD的計(jì)算公式: RfD = NOAEL或LOAEL/UF(s) MF UF包括的內(nèi)容有：
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