【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 員審核無(wú)誤后，供應(yīng)商取走退回耗材。高值耗材退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，無(wú)疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備 管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫(kù)管員通知采購(gòu)員盡 快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來(lái)退貨出庫(kù)單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級(jí)庫(kù)的庫(kù)存品種、數(shù)量、效期。對(duì)于非最近2 次請(qǐng)領(lǐng)的或剩余效期小于3 個(gè)月的耗材，院辦將不予退庫(kù)(特批短效期耗材除外)。已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟模鐝S家不予退貨，則不接受科室退庫(kù)。(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。庫(kù)管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌 批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問(wèn)題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”?？剖以谑褂弥邪l(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認(rèn)，再由庫(kù)管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。院辦接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即向院長(zhǎng)報(bào)告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施。如屬 偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問(wèn)題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來(lái)院處理投訴并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》。(十四)醫(yī)用耗材報(bào)損制度已入庫(kù)醫(yī)用耗材因損壞、過(guò)期、失效等意外原因無(wú)法確保其具有使用功能時(shí)，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢。(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度常規(guī)應(yīng)急耗材的儲(chǔ)備采取動(dòng)態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)其設(shè)臵庫(kù)存下限，庫(kù)管員出庫(kù)時(shí)，如物資出庫(kù)后數(shù)量將低于庫(kù)存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)有權(quán)限將其出庫(kù)。這樣既可確保應(yīng)急儲(chǔ)備，又可有效避免耗材過(guò)期 造成浪費(fèi)。應(yīng)急耗材的使用采用分級(jí)響應(yīng)管理。例如:當(dāng)動(dòng)用儲(chǔ)備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時(shí)，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)批準(zhǔn)既可。當(dāng)動(dòng)用超過(guò)二分之一儲(chǔ)備時(shí)，再經(jīng)過(guò)院辦主任批準(zhǔn)。當(dāng)動(dòng)用全部?jī)?chǔ)備時(shí)，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室 主任批準(zhǔn)。凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時(shí)，須盡快將有庫(kù)存的耗材送至使用科室。對(duì)于沒(méi)有庫(kù)存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)或采購(gòu)員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡 快配送，并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。緊急條件下，如不能及時(shí)打印出庫(kù)單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫(kù)單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))企業(yè)執(zhí) 照號(hào)、生產(chǎn)(或經(jīng)營(yíng))許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目做關(guān)聯(lián)。檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時(shí)整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料: l醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件l 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）l 各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 l 各級(jí)經(jīng)銷商授權(quán)書(shū)的復(fù)印件 l 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)原件l 業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報(bào)警提示，及時(shí)通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施。如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先 在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。對(duì)于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫(kù)管員存檔至少二年。低值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員、采購(gòu)員存檔至少二年。檔案管理員如有變動(dòng)，交接人員要對(duì)所管檔案進(jìn)行逐一清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題須記錄說(shuō)明，填寫(xiě)交接目錄，雙方簽字以備查閱。(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度 低值耗材采購(gòu)員打印入庫(kù)驗(yàn)收單，并核對(duì)與其對(duì)應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。將整理好的入庫(kù)驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫(kù)管員，符合簽字。再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)審核簽字。交給財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。高值耗材每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16 日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對(duì)賬盤庫(kù)。財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。(十八)培訓(xùn)制度醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對(duì)各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時(shí)間、效果、參加人員等。醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對(duì)本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。新的醫(yī)用耗材使用時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問(wèn)，可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。第三篇：醫(yī)用耗材購(gòu)置管理規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)管理使用規(guī)定一、申購(gòu)計(jì)劃對(duì)于常規(guī)、通用類醫(yī)用耗材，使用科室根據(jù)消耗情況于每月底向庫(kù)房管理人員申請(qǐng)采購(gòu)計(jì)劃。二、購(gòu)置程序臨床科室根據(jù)開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的實(shí)際需要，由庫(kù)房管理人員報(bào)請(qǐng)科主任及分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行，選擇質(zhì)量可靠、價(jià)格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障、具備資格資質(zhì)供貨商。三、入庫(kù)與儲(chǔ)存所有醫(yī)用耗材必須首先入庫(kù)，對(duì)入庫(kù)耗材嚴(yán)格驗(yàn)收，詳細(xì)檢查送貨清單、實(shí)物是否相符。若驗(yàn)收不合格或發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)做好記錄并立即報(bào)告分管主任。醫(yī)用耗材儲(chǔ)存環(huán)境要求保證空氣潔凈、溫濕度達(dá)標(biāo)。四、出庫(kù)使用科室必須確定專人請(qǐng)領(lǐng)，專人負(fù)責(zé)保管，嚴(yán)格交接手續(xù)。搶救耗材隨需隨領(lǐng)，其它耗材在規(guī)定發(fā)貨時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取。使用科室請(qǐng)領(lǐng)醫(yī)用耗材的數(shù)量一次不得超過(guò)一周的用量。五、盤點(diǎn)清庫(kù)每季度和年終進(jìn)行清庫(kù)盤點(diǎn)。清庫(kù)盤點(diǎn)人員由庫(kù)房帳、物管理人員，組成，認(rèn)真填寫(xiě)“盤點(diǎn)表”。六、使用管理財(cái)務(wù)科通過(guò)對(duì)各科室醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行成本核算、效益分析。對(duì)于實(shí)際使用與領(lǐng)取數(shù)量不符且無(wú)合理的去向說(shuō)明者，追究相關(guān)人員的責(zé)任。第四篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度一、醫(yī)用耗材管理（一）耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國(guó)家藥監(jiān)局第4號(hào)令《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；，并確定準(zhǔn)入品種；、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。（二）醫(yī)用耗材試用制度、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材； 《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》，并備齊一下資質(zhì)：1)醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表2)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）3)各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證 4)各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū) 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）7)小包裝產(chǎn)品《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；；； ，將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用；，如科室評(píng)估結(jié)果為希望長(zhǎng)期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。（三）醫(yī)用耗材申購(gòu)制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購(gòu)制度。按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開(kāi)展情況，確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額。科室提交上會(huì)討論的醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。除科室開(kāi)展新技術(shù)（開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請(qǐng)使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說(shuō)明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種?？剖疑暾?qǐng)新的耗材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過(guò)三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者： l l l 危及生命導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識(shí)。已批