【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 六 投資利潤(rùn)率 % 七 銷(xiāo)售利潤(rùn)率 % 八 稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 % 九 稅前財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 Ic15% 萬(wàn)元 7864 十 稅前投資回收期 年 十一 稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 % 58 十二 稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 Ic15% 萬(wàn)元 5450 十三 稅后投資回收期 年 第二章市場(chǎng)需求初步分析 第一節(jié)我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和前景分析 一、我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 目前 ,我國(guó)藥用輔料行業(yè)總體上結(jié)構(gòu)還不盡合理 ,布 局比較散亂 ,行業(yè)門(mén)檻低 ,產(chǎn)業(yè)集中度不高 ,國(guó)內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有 300 多家 ,但其中大企業(yè)很少 ,取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥用輔料產(chǎn)品只占輔料品種的 30%左右 ,研發(fā)力量相對(duì)不足 ,難以形成資本的集聚優(yōu)勢(shì)。同時(shí) ,由于各地方對(duì)藥用輔料企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不一致 ,導(dǎo)致很多化工、食品企業(yè)以及小企業(yè)進(jìn)入藥用輔料市場(chǎng) ,引起惡性的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) ,企業(yè)競(jìng)相壓縮成本 ,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定 ,造成市場(chǎng)混亂。 我國(guó)藥用輔料的品種不豐富 ,規(guī)格較單一。據(jù)統(tǒng)計(jì) ,我國(guó)現(xiàn)在用的輔料品種約 500 多種 ,有藥用標(biāo)準(zhǔn)的大約 200 多種。德國(guó) JRS 公司生產(chǎn)的該產(chǎn)品可根據(jù)不同 的粒徑表現(xiàn)出來(lái)的黏合性、流動(dòng)性、可壓性等性能的不同分為十多種規(guī)格 ,以滿足不同制劑工藝的要求 ,可國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的該產(chǎn)品只有一種規(guī)格。 近年來(lái) ,我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展 ,但與之相關(guān)的管理法規(guī)建設(shè)沒(méi)有同步跟上。我國(guó)目前還沒(méi)有完善的藥用輔料管理法規(guī) ,已有的相關(guān)法規(guī)對(duì)一些問(wèn)題缺乏明確的界定。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織的一次調(diào)查顯示 :我國(guó)制藥企業(yè)使用的輔料有 80%是由不具有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn) ,有 70%的產(chǎn)品沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào) ,這種狀況與《藥品管理法》中要求藥品所用的原料、輔料必須符合藥用要求的規(guī)定相去甚遠(yuǎn)。 二 、我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展前景分析 隨著國(guó)家醫(yī)改的不斷深入 ,拉動(dòng)醫(yī)療保健需求迅速增長(zhǎng) ,藥用輔料產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇 ,其前景被普遍看好。據(jù) BCC 研究公司發(fā)表的最新研究報(bào)告《藥品中的輔料》指出 ,預(yù)計(jì)今后 10 年里 ,制藥行業(yè)的進(jìn)步將會(huì)對(duì)藥用輔料產(chǎn)生較大的影響。 隨著制藥行業(yè)的發(fā)展 ,對(duì)藥用輔料的要求必將越來(lái)越高 ,這既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇 ,藥用輔料的發(fā)展前景十分廣闊。藥用輔料的快速發(fā)展實(shí)際上是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)的一種客觀要求。隨著藥品質(zhì)量和安全水平的大幅提升 ,特別是藥品工業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)展 ,必然要求生產(chǎn)藥用輔料的新技術(shù)、新工 藝、新設(shè)備與之相配套。同時(shí) ,藥用輔料如果不開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品 ,就不能滿足制劑和藥品生產(chǎn)的要求。 藥用輔料傳統(tǒng)的作用往往在于幫助主藥成分的釋放、促進(jìn)主藥成分的溶解或是用于一些專門(mén)的用途 ,但從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看 ,藥用輔料所扮演的角色肯定會(huì)越來(lái)越大。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步和以蛋白學(xué)為基礎(chǔ)的新療法的興起 ,藥用輔料的定義也在發(fā)生改變 ,新的抗體或其他新概念產(chǎn)品都被納入了藥用輔料的范疇。如今研究人員已充分認(rèn)識(shí)到了輔料對(duì)藥品的生物有效性的影響 ,而且這些輔料具有的特點(diǎn)已經(jīng)在被利用。 另外 ,一些新開(kāi)發(fā)的輔料被用來(lái)取代動(dòng)物源性輔料 ,還 有一些催生了新的劑型和先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)。先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)可以使藥品制劑發(fā)生徹底的變化 ,并將對(duì)輔料需求產(chǎn)生重大的影響。比如舌膜劑、錠劑和在口腔溶化、無(wú)需水服的藥片等口腔黏膜給藥的出現(xiàn) ,徹底改革了藥物的釋藥方式 ,促進(jìn)了輔料的應(yīng)用。這種系統(tǒng)防止了劑量差錯(cuò) ,迎合了越來(lái)越多人的需求 ,比如有語(yǔ)言障礙的病人、兒科病人以及老年病人。方便性和可接受性將會(huì)推動(dòng)應(yīng)用于先進(jìn)給藥系統(tǒng)的輔料使用量迅猛增長(zhǎng) ,這個(gè)市場(chǎng)潛力是不可估量的。 現(xiàn)代劑型復(fù)雜性的增加也是促進(jìn)藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要原因之一。藥用輔料的發(fā)展趨勢(shì)是更加精細(xì)化 ,藥用 輔料供應(yīng)商針對(duì)客戶的不同要求 ,定制生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)一些產(chǎn)品和技術(shù) ,用來(lái)解決制劑生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。其中 ,藥用輔料供應(yīng)商可以為研發(fā)項(xiàng)目推薦一種正確的輔料 ,也可以設(shè)計(jì)出一種具有特殊性質(zhì)的新型輔料。此外 ,專用型、改進(jìn)型和功能特性高的藥用輔料也會(huì)獲很大的發(fā)展 ,比如有些藥品生產(chǎn)企業(yè)希望通過(guò)直接壓縮 (而不是需要濕法制粒 )改善片劑的硬度 ,讓片劑具有很好的含量均勻度。 藥用輔料還是藥品生產(chǎn)企業(yè)降低成本的關(guān)注點(diǎn)。在專利到期 ,通用名藥物競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素的綜合影響下 ,藥品生產(chǎn)企業(yè)都在思考著如何能在保證質(zhì)量的前提下壓縮產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 成本 ,提高利潤(rùn)。目前 ,藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的困境之一是其利潤(rùn)與企業(yè)在研發(fā)上的投入不成正比 ,藥用輔料因其對(duì)藥物療效、安全、穩(wěn)定性及儲(chǔ)存具有的重要作用而日益受到藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。 2021 年對(duì)中國(guó)藥用輔料行業(yè)是一個(gè)品種系列化、規(guī)格精細(xì)化發(fā)展之年 ,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)和服務(wù)更加全面和周到 ,雖然需要解決問(wèn)題還很多 ,但是發(fā)展仍然是藥用輔料行業(yè)的主旋律。 第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)介紹及應(yīng)用范圍 一、產(chǎn)品特點(diǎn)簡(jiǎn)介 項(xiàng)目擬生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 ,其特點(diǎn)介紹如下 : 英文名 : Hydroxypropyl Methylcellulose 別 名 : HPMC 分子式 :C8H15O8(C10H18O6)nC8H15O8 分子量 。約 86000 性 狀 :本品為白色或乳白色、無(wú)臭無(wú)味的纖維狀或顆粒狀易粉末 ,在水中溶解形成澄明至乳白色具有粘性的膠體溶液 ,一定濃度的溶液可因溫度變化出現(xiàn)溶膠 凝膠互變現(xiàn)象。不溶于乙醇、氯仿和乙醚 ,可溶于甲醇和氯甲烷的混合溶劑中 ,部分型號(hào)的產(chǎn)品可溶于 70%乙醇、丙酮、氯甲烷和異丙醇的混合溶劑以及其它有機(jī)溶劑。 本品在干燥環(huán)境中穩(wěn)定 ,其溶液在 ~ 之間穩(wěn)定 ,但是水溶液易受微生物污染 ,水溶液耐熱。 本品根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同分為普通型和速溶型兩種 ,普通型在 90℃左右的熱水中能迅速分散 ,攪拌狀態(tài)下自然冷卻后溶解。溶解度隨粘度的增大而減少。速溶型產(chǎn)品在冷水中可迅速分散 ,攪拌狀態(tài)下迅速溶解。 作用與用途 :本品具有乳化、增稠、助懸、粘合、增粘、膠凝和成膜等特性和作用。 二、產(chǎn)品應(yīng)用范圍 在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 (1)作薄膜包衣材料和成膜材料 ,常用粘度 。本品低 粘度者用作片劑、丸劑的水溶性薄膜包衣料 ,使用濃度可在 50%左右 。高粘度者用于非水溶性薄膜包衣 ,使用濃度為 2~10%。 (2)作粘合劑和崩解劑 ,常用粘度 30100 本品低粘度者作片劑、丸劑、顆粒劑的粘合劑和崩解劑 ,高粘度者僅作粘合劑 ,用量因型號(hào)和要求不同而異 ,一般為 2~5%。 (3)作增稠劑和膠體的保護(hù)膠 ,作增稠劑常用濃度為 ~%。用于增加疏水膠的穩(wěn)定性 ,防止粒子聚結(jié)、沉淀 ,常用濃度為 ~%。 (4)作阻滯劑、控釋劑和致孔道劑 ,常用粘度 4000 、 10000 、15000 、 100000 高粘度型號(hào)用于制備混合材料骨架緩釋片、親水凝膠骨架緩釋片的阻滯劑和控釋劑 。低粘度型號(hào)用于緩釋或控釋片的致孔道劑 ,使這類(lèi)片劑迅速獲得治療作用的首劑量 ,然后再緩釋或控釋 ,以維持血中有效濃度。 (5)作助懸劑 ,本品高粘度者是混懸型液體制劑的良好的助懸劑 ,其常用量為 ~%。 在化工行業(yè)上的應(yīng)用 (1)在聚氯乙烯樹(shù)脂的制造過(guò)程中做聚合或共聚的分散劑 ,改善 PVC 樹(shù)脂的顆粒形狀、顆粒度大小及其分布 ,使 PVC 樹(shù)脂呈疏松型 ,易加工 ,制品質(zhì)量高。標(biāo)準(zhǔn)要求黏度范圍在 4060 之間 ,甲氧基含量在 %之間 ,羥丙氧基含量在 710%之間 ,熾灼殘?jiān)?%以下。 (2)建筑材料行業(yè) :本品可用在粉刷石膏、石膏膩?zhàn)?、水泥砂漿、墻體界面劑中用作保水劑、粘結(jié)劑 ,可提高易和性和施工性能 ,用量在 3/1000 左右。在水性涂料中使用可使涂料具有優(yōu)良的穩(wěn)定性 ,能夠維持粘度均勻和顏色分散均勻 ,基本上不受酸堿度的影響 ,適用范圍 PH 值一般在 311。 (3)在陶瓷工業(yè)中 ,用作模壓成型驚喜陶瓷制品的粘接劑 ,賦予潤(rùn)滑性、保水性 ,并提高原料原始強(qiáng)度。濃的溶液吸附在陶瓷顆粒的表面上 ,使顆粒之間的摩擦作用降低并增強(qiáng)其潤(rùn)滑性 ,使制得的模壓制品具有所要求的表面光潔度和尺寸穩(wěn)定性 。應(yīng)用灰分較低的本品可得到卓越電性能的燒結(jié)陶瓷制品。 (4)在化妝品中 ,調(diào)節(jié)流動(dòng)性 ,使產(chǎn)品具有適當(dāng)?shù)恼扯?、乳化度、穩(wěn)定性、潤(rùn)滑性和泡沫穩(wěn)定性以及與表面活性劑的相溶性。 (5)在皮革制造中 ,利用其熱凝膠性能作皮革加工干燥時(shí)革面保護(hù)膠料的增稠劑和保水劑。 (6)在紙制品、印刷油墨、紡織品、香煙等方面都有一定的作用。 在食品工業(yè)中的應(yīng)用 在食品工業(yè)中作食品添加劑 ,用作增稠劑、乳化劑、穩(wěn)定劑 ,