【正文】 嚴(yán)格按《建筑設(shè)計防火規(guī)范》進行設(shè)計 ,設(shè)置必要的疏散梯、安全通道及安全門。 精餾工序工藝流程圖見附圖五。 第五章技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案 第一節(jié)技術(shù)方案 一、技術(shù)方案的選擇 羥丙基甲基纖維素為纖維素醚衍生物 ,其生產(chǎn)目前也有干 法和溶劑法兩種工藝路線。 第二節(jié)建設(shè)條件 一、工程地質(zhì)條件 市位于華北陸臺渤海凹帶 ,為黃河沖積平原 ,地表沉積著巨厚的第四紀(jì)沉積物。 HPMC 不僅有廣闊的市場 ,而且會有很大的利潤空間。 (6)在紙制品、印刷油墨、紡織品、香煙等方面都有一定的作用。高粘度者用于非水溶性薄膜包衣 ,使用濃度為 2~10%。其中 ,藥用輔料供應(yīng)商可以為研發(fā)項目推薦一種正確的輔料 ,也可以設(shè)計出一種具有特殊性質(zhì)的新型輔料。 二 、我國藥輔行業(yè)發(fā)展前景分析 隨著國家醫(yī)改的不斷深入 ,拉動醫(yī)療保健需求迅速增長 ,藥用輔料產(chǎn)業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇 ,其前景被普遍看好。本工程用地位于廠內(nèi)東南部的空地上 ,東面為廠區(qū)圍墻 ,西北面均為已有廠房 ,南面為一排平房及變電所。 大力實施“工業(yè)強市”戰(zhàn)略 ,以“ 5513”工程為抓手 ,按照走新型工業(yè)化道路的要求 ,全力推進十大百億產(chǎn)業(yè) ,打造一批支柱產(chǎn)業(yè)、骨干企業(yè)和名牌產(chǎn)品 ,建成具有競爭優(yōu)勢的區(qū)域性能源、原 材料、加工制造業(yè)基地。 因此 ,項目建設(shè)有利于 加快山東省經(jīng)濟增長方式向集約化轉(zhuǎn)變的進程 ,滿足打造制造業(yè)強省的要求 ,能夠推動十一五時期全省經(jīng)濟發(fā)展目標(biāo)的順利實現(xiàn)。未來產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的目標(biāo)是推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級 ,促進一、二、三產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展 ,逐步形成農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為先導(dǎo)、基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè) 和制造業(yè)為支撐、服務(wù)業(yè)全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局 ,堅持節(jié)約發(fā)展、清潔發(fā)展、安全發(fā)展 ,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。 2021 年已在國內(nèi)同行業(yè)中首先建立第一家藥用輔料研究所 ,依托科研院所及大專院校開發(fā)新產(chǎn)品 ,近年重點研發(fā)產(chǎn)品包衣劑 ,USP 標(biāo)準(zhǔn)的微晶纖維素、微粉硅膠、交聯(lián) CMC、聚乙烯吡咯烷酮等新型藥用輔料 ,并逐步開發(fā)新型的各種制劑技術(shù) ,重點進行緩控釋新型藥用輔料的研究 ,并推向市場。公司曾被評為“山東省科技型中小企業(yè)”和“山東省重合同守信用企業(yè)”等 ,已通過了國際 ISO9001:2021 質(zhì)量體系認(rèn)證。人們從制劑生產(chǎn) 和醫(yī)療實踐中充分認(rèn)識到要使藥物具有生物有效性、適應(yīng)性、安全性、穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性 ,都離不開優(yōu)良的劑型、適宜的輔料、先進的生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格的質(zhì)量控制。因此 ,項目建設(shè)屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》 (2021 年本 )中鼓勵類第十一條“醫(yī)藥類”第六款“制劑新輔料開發(fā)與生產(chǎn)” ,適應(yīng)國家促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ,推動其優(yōu)化升級的政策要求。 因此 ,項目建設(shè)場址位于聊城工業(yè)區(qū) ,符合山東省構(gòu)建濟南都市圈 ,實現(xiàn)中部加速崛起 ,推動區(qū)域經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求。以東膠集團為核心 ,建成國家級現(xiàn)代中藥研究開發(fā)基地 ,到 2021 年實現(xiàn)年產(chǎn)阿膠 3500 噸、復(fù)方阿膠漿 8000 噸。 項目建設(shè)所需資金擬通過以下方式籌措解決 : 申請區(qū)域經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展專項資金 600 萬元。同時 ,藥用輔料如果不開發(fā)新產(chǎn)品 ,就不能滿足制劑和藥品生產(chǎn)的要求。 2021 年對中國藥用輔料行業(yè)是一個品種系列化、規(guī)格精細(xì)化發(fā)展之年 ,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)和服務(wù)更加全面和周到 ,雖然需要解決問題還很多 ,但是發(fā)展仍然是藥用輔料行業(yè)的主旋律。低粘度型號用于緩釋或控釋片的致孔道劑 ,使這類片劑迅速獲得治療作用的首劑量 ,然后再緩釋或控釋 ,以維持血中有效濃度。羥丙基甲基纖維素 (HPMC)為多用途的藥用輔料 ,可作為增稠劑、分散劑、乳化 劑和成膜劑等。同時 ,公司多年發(fā)展建立起雄厚的技術(shù)優(yōu)勢、人力資源優(yōu)勢、管理優(yōu)勢 ,以及項目的所在地政府對項目的大力支持 ,也為項目成功實施提供重要保障。37176。 本項目采用溶劑法工藝路線 ,精制棉與堿在稀釋溶劑中進行堿化反應(yīng) ,然后通入醚化劑進行醚化反應(yīng)制得。 在滿足工藝技術(shù)的條件下 ,盡量利用舊設(shè)備以降低設(shè)備投資。 四、結(jié)構(gòu)設(shè)計 設(shè)計要求 地面使用活荷載標(biāo)準(zhǔn)值按工藝要求確定 ,屋面使用活荷載標(biāo)準(zhǔn)值按《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》確定。 三、主要設(shè)備 根據(jù)生產(chǎn)工藝需要和上述設(shè)備選用原則 ,確定本項目所需主要設(shè)備及輔助設(shè)備 ,設(shè)備名稱、數(shù)量、型號規(guī)格 (技術(shù)條件 )及金額詳見表 51。低沸物也返回系統(tǒng)循環(huán)使用。 最冷季平均最高氣溫 ℃ 最熱季平均最高氣溫 ℃ 最冷季平均最低氣溫 ℃ 最熱季平均最低氣溫 ℃ 極端最高氣溫 ℃ 極端最低氣溫 ℃ 全年平均相對濕度 % 最冷月平均相對濕度 61% 最熱月平均相對濕度 79% 年平均大氣壓 10pa 年最大總降水量 日最大總降水量 最大風(fēng)速 最大積雪厚度 130mm 三、交通條件 場址西臨衛(wèi)育北路 ,為本項目交通主干道。山東某某制藥有限公司位于市北東昌府的新工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi) ,北鄰明星采暖設(shè)備廠 ,西臨衛(wèi)育北路和面粉廠 ,南臨橡膠制品廠 ,東鄰農(nóng)田。羥丙甲纖維素作為藥用輔料具有巨大的市場前景。 (3)在陶瓷工業(yè)中 ,用作模壓成型驚喜陶瓷制品的粘接劑 ,賦予潤滑性、保水性 ,并提高原料原始強度。溶解度隨粘度的增大而減少。比如舌膜劑、錠劑和在口腔溶化、無需水服的藥片等口腔黏膜給藥的出現(xiàn) ,徹底改革了藥物的釋藥方式 ,促進了輔料的應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計 ,我國現(xiàn)在用的輔料品種約 500 多種 ,有藥用標(biāo)準(zhǔn)的大約 200 多種。開拓新的產(chǎn)品市場 ,加大科研開發(fā)力度 ,利用高科技拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域 ,推動企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化 ,提高企業(yè)管理水平 ,已成為促進公司持續(xù)快速發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值的比重達到 25%,形成一批具有較強核心競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、骨干企業(yè)和知名品牌。 建設(shè)制造業(yè)強省 ,是發(fā)揮山東省比較優(yōu)勢 ,加快工業(yè)化和現(xiàn)代化進程 ,增強綜合經(jīng)濟實力的戰(zhàn)略選擇。 山東某某制藥有限公司是全國最大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè) ,技術(shù)力量較強 ,研究條件較好 ,重視新成果、新技術(shù)和新材料的應(yīng)用 ,在國內(nèi)醫(yī)藥市場中具有很強的競爭能力。公司新開發(fā)研制了“華美”薄膜包衣劑系列產(chǎn)品 ,現(xiàn)有胃溶包衣、腸溶包衣、隔離層包衣等 10 余種規(guī)格 ,能滿足西藥、半浸膏 中藥片、浸膏中藥片、花粉片、口含片劑等片劑包衣的需要。PH101 微晶纖維素是公司研制的具有高技術(shù)含量的新產(chǎn)品 ,已被西安楊森公司選為替代進口的產(chǎn)品 ,使公司成為國內(nèi)首家為合資企業(yè)提供藥用輔料的廠家。與國外相比 ,我國藥用輔料的開發(fā)應(yīng)用已成為現(xiàn)代制劑研究、設(shè)計和生產(chǎn)中的重要問題 ,為徹底改變我國長期存在的制劑生產(chǎn)水平低下的狀況 ,開發(fā)生產(chǎn)高標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料具有廣泛的社會效益和經(jīng)濟意義。為應(yīng)對國內(nèi)外的激烈競爭 ,追求更大比較利益 ,克服資 源和環(huán)境約束 ,全省必須加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級步伐 ,實現(xiàn)經(jīng)濟增長方式實質(zhì)性轉(zhuǎn)變 ,走速度、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量和效益相統(tǒng)一 ,低消耗、高產(chǎn)出、少排放、能循環(huán)、可持續(xù)的發(fā)展道路 ,加快推進經(jīng)濟大省向經(jīng)濟強省的轉(zhuǎn)變。經(jīng)濟增長方式進一步轉(zhuǎn)變 ,科技創(chuàng)新、資源節(jié)約和環(huán)境保護水平提高。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和行業(yè)競爭的加劇 ,公司已經(jīng)深切感受到來自外界環(huán)境、自身發(fā)展等方面的巨大壓力。 我國藥用輔料的品種不豐富 ,規(guī)格較單一。先進的釋藥系統(tǒng)可以使藥品制劑發(fā)生徹底的變化 ,并將對輔料需求產(chǎn)生重大的影響。 本品根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同分為普通型和速溶型兩種 ,普通型在 90℃左右的熱水中能迅速分散 ,攪拌狀態(tài)下自然冷卻后溶解。在水性涂料中使用可使涂料具有優(yōu)良的穩(wěn)定性 ,能夠維持粘度均勻和顏色分散均勻 ,基本上不受酸堿度的影響 ,適用范圍 PH 值一般在 311。隨著醫(yī)藥行業(yè)的競爭和發(fā)展 ,HPMC 的需求量會越來越大。 第四章 建設(shè)場址與條件 第一節(jié) 建設(shè)場址 項目建設(shè)場址位于山東某某制藥有限公司現(xiàn)廠區(qū)內(nèi)。秋季天高氣爽 ,氣溫下降快 ,太陽輻射減弱。醚化反應(yīng)結(jié)束后卸壓加入醋酸中和 ,中和完后進行脫溶 ,通過控制脫溶溫度分別回 收低沸物和高沸物 ,高沸物經(jīng)精餾系統(tǒng)精餾后回收甲苯和異丙醇 ,循環(huán)使用 。 精制棉粉碎機擬引