【正文】 一、建設(shè)場(chǎng)址 項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)址位于山東某某制藥有限公司現(xiàn)廠區(qū)內(nèi)。本工程用地位于廠內(nèi)東南部的空地上 ,東面為廠區(qū)圍墻 ,西北面均為已有廠房 ,南面為一排平房及變電所。 項(xiàng)目需新建羥丙基甲基纖維素車間及冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 ,總建筑面積 4340 平方米 ,其中 :羥丙基甲基纖維素車間建筑面積 4040 平方米 (包括主廠房 1580 平方米 ,后處理工段 2400 平方米 ,罐區(qū) 60 平方米 )。 三、項(xiàng)目總投資及資金來(lái)源 經(jīng)初步估算 ,項(xiàng)目總投資為 2445 萬(wàn)元 ,其中 :建設(shè)投資 1966 萬(wàn)元 (包括建筑工程費(fèi)用 468 萬(wàn)元 ,設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用 850 萬(wàn)元 ,設(shè)備安裝費(fèi)用 255 萬(wàn)元 ,其他費(fèi)用247 萬(wàn)元 ,預(yù)備費(fèi) 用 146 萬(wàn)元 ),鋪底流動(dòng)資金 479 萬(wàn)元。 建設(shè)單位自籌資金 1845 萬(wàn)元。 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表 表 11 序 號(hào) 項(xiàng) 目 單 位 數(shù) 量 一 達(dá)產(chǎn)年生產(chǎn)規(guī)模 噸 2021 二 總建筑面積 平方米 4340 三 項(xiàng)目總投資 萬(wàn)元 2445 1 建設(shè)投資 萬(wàn)元 1966 2 鋪底流動(dòng)資金 萬(wàn)元 479 四 年 銷售收入 萬(wàn)元 15000 五 年均銷售利潤(rùn) 萬(wàn)元 2280 六 投資利潤(rùn)率 % 七 銷售利潤(rùn)率 % 八 稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 % 九 稅前財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 Ic15% 萬(wàn)元 7864 十 稅前投資回收期 年 十一 稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 % 58 十二 稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 Ic15% 萬(wàn)元 5450 十三 稅后投資回收期 年 第二章市場(chǎng)需求初步分析 第一節(jié)我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和前景分析 一、我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 目前 ,我國(guó)藥用輔料行業(yè)總體上結(jié)構(gòu)還不盡合理 ,布 局比較散亂 ,行業(yè)門檻低 ,產(chǎn)業(yè)集中度不高 ,國(guó)內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有 300 多家 ,但其中大企業(yè)很少 ,取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥用輔料產(chǎn)品只占輔料品種的 30%左右 ,研發(fā)力量相對(duì)不足 ,難以形成資本的集聚優(yōu)勢(shì)。 我國(guó)藥用輔料的品種不豐富 ,規(guī)格較單一。德國(guó) JRS 公司生產(chǎn)的該產(chǎn)品可根據(jù)不同 的粒徑表現(xiàn)出來(lái)的黏合性、流動(dòng)性、可壓性等性能的不同分為十多種規(guī)格 ,以滿足不同制劑工藝的要求 ,可國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的該產(chǎn)品只有一種規(guī)格。我國(guó)目前還沒有完善的藥用輔料管理法規(guī) ,已有的相關(guān)法規(guī)對(duì)一些問題缺乏明確的界定。 二 、我國(guó)藥輔行業(yè)發(fā)展前景分析 隨著國(guó)家醫(yī)改的不斷深入 ,拉動(dòng)醫(yī)療保健需求迅速增長(zhǎng) ,藥用輔料產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇 ,其前景被普遍看好。 隨著制藥行業(yè)的發(fā)展 ,對(duì)藥用輔料的要求必將越來(lái)越高 ,這既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇 ,藥用輔料的發(fā)展前景十分廣闊。隨著藥品質(zhì)量和安全水平的大幅提升 ,特別是藥品工業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)展 ,必然要求生產(chǎn)藥用輔料的新技術(shù)、新工 藝、新設(shè)備與之相配套。 藥用輔料傳統(tǒng)的作用往往在于幫助主藥成分的釋放、促進(jìn)主藥成分的溶解或是用于一些專門的用途 ,但從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看 ,藥用輔料所扮演的角色肯定會(huì)越來(lái)越大。如今研究人員已充分認(rèn)識(shí)到了輔料對(duì)藥品的生物有效性的影響 ,而且這些輔料具有的特點(diǎn)已經(jīng)在被利用。先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)可以使藥品制劑發(fā)生徹底的變化 ,并將對(duì)輔料需求產(chǎn)生重大的影響。這種系統(tǒng)防止了劑量差錯(cuò) ,迎合了越來(lái)越多人的需求 ,比如有語(yǔ)言障礙的病人、兒科病人以及老年病人。 現(xiàn)代劑型復(fù)雜性的增加也是促進(jìn)藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要原因之一。其中 ,藥用輔料供應(yīng)商可以為研發(fā)項(xiàng)目推薦一種正確的輔料 ,也可以設(shè)計(jì)出一種具有特殊性質(zhì)的新型輔料。 藥用輔料還是藥品生產(chǎn)企業(yè)降低成本的關(guān)注點(diǎn)。目前 ,藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的困境之一是其利潤(rùn)與企業(yè)在研發(fā)上的投入不成正比 ,藥用輔料因其對(duì)藥物療效、安全、穩(wěn)定性及儲(chǔ)存具有的重要作用而日益受到藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。 第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)介紹及應(yīng)用范圍 一、產(chǎn)品特點(diǎn)簡(jiǎn)介 項(xiàng)目擬生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 ,其特點(diǎn)介紹如下 : 英文名 : Hydroxypropyl Methylcellulose 別 名 : HPMC 分子式 :C8H15O8(C10H18O6)nC8H15O8 分子量 。不溶于乙醇、氯仿和乙醚 ,可溶于甲醇和氯甲烷的混合溶劑中 ,部分型號(hào)的產(chǎn)品可溶于 70%乙醇、丙酮、氯甲烷和異丙醇的混合溶劑以及其它有機(jī)溶劑。 本品根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同分為普通型和速溶型兩種 ,普通型在 90℃左右的熱水中能迅速分散 ,攪拌狀態(tài)下自然冷卻后溶解。速溶型產(chǎn)品在冷水中可迅速分散 ,攪拌狀態(tài)下迅速溶解。 二、產(chǎn)品應(yīng)用范圍 在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 (1)作薄膜包衣材料和成膜材料 ,常用粘度 。高粘度者用于非水溶性薄膜包衣 ,使用濃度為 2~10%。 (3)作增稠劑和膠體的保護(hù)膠 ,作增稠劑常用濃度為 ~%。 (4)作阻滯劑、控釋劑和致孔道劑 ,常用粘度 4000 、 10000 、15000 、 100000 高粘度型號(hào)用于制備混合材料骨架緩釋片、親水凝膠骨架緩釋片的阻滯劑和控釋劑 。 (5)作助懸劑 ,本品高粘度者是混懸型液體制劑的良好的助懸劑 ,其常用量為 ~%。標(biāo)準(zhǔn)要求黏度范圍在 4060 之間 ,甲氧基含量在 %之間 ,羥丙氧基含量在 710%之間 ,熾灼殘?jiān)?%以下。在水性涂料中使用可使涂料具有優(yōu)良的穩(wěn)定性 ,能夠維持粘度均勻和顏色分散均勻 ,基本上不受酸堿度的影響 ,適用范圍 PH 值一般在 311。濃的溶液吸附在陶瓷顆粒的表面上 ,使顆粒之間的摩擦作用降低并增強(qiáng)其潤(rùn)滑性 ,使制得的模壓制品具有所要求的表面光潔度和尺寸穩(wěn)定性 。 (4)在化妝品中 ,調(diào)節(jié)流動(dòng)性 ,使產(chǎn)品具有適當(dāng)?shù)恼扯取⑷榛?、穩(wěn)定性、潤(rùn)滑性和泡沫穩(wěn)定性以及與表面活性劑的相溶性。 (6)在紙制品、印刷油墨、紡織品、香煙等方面都有一定的作用。 在日用化工業(yè)中的應(yīng)用 在日用化工業(yè)中是制造香波、乳液等化妝品以及牙膏、洗滌劑等其它日化產(chǎn)品。因此選擇適宜輔料 ,是藥物制劑發(fā)揮療效的關(guān)鍵因素之一。在藥物片劑中作薄膜包衣、粘合劑 ,可顯著提高藥物的溶出度 ,并可增強(qiáng)片劑的防水性。 HPMC 當(dāng)其他合成聚合物和膠狀藥物結(jié)合 ,以阻止水和乙醇從透明水膠狀藥物中分離出來(lái) ,并改善保水性。隨著醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展 ,HPMC 的需求量會(huì)越來(lái)越大。事實(shí)證明 ,正是 HPMC 這些優(yōu)良的應(yīng)用性能漸漸的被發(fā)現(xiàn) ,在醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)中逐漸被采用 ,HPMC將被廣泛應(yīng)用到醫(yī)藥產(chǎn)品的 新領(lǐng)域 ,這給 HPMC帶來(lái)無(wú)限的發(fā)展空間。盡管幾年來(lái) HPMC 生產(chǎn)的發(fā)展非常迅速 , HPMC的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)量仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上國(guó)內(nèi)需求的增長(zhǎng)量。 HPMC 不僅有廣闊的市場(chǎng) ,而且會(huì)有很大的利潤(rùn)空間。近 年來(lái)關(guān)于 HPMC 的統(tǒng)計(jì)數(shù)字說(shuō)明 (詳見表 21),HPMC 的社會(huì)需求量每年在大幅度增加。 HPMC 未來(lái)五年市場(chǎng)需求量初步預(yù)測(cè) 表 22 年份 市場(chǎng)需求量 (噸 ) 年銷售量預(yù)測(cè) (噸 ) 國(guó)內(nèi) 出口 2021 年 3000 2021 1000 2021 年 4500 2700 1800 2021 年 6000 3500 2500 2021 年 7200 4200 3000 2021 年 8600 4900 3700 從上述分析可以看出 ,項(xiàng)目產(chǎn)品定位合理 ,工藝技術(shù)先進(jìn) ,區(qū)域優(yōu)勢(shì)明顯。因此 ,項(xiàng)目建設(shè)擁有廣 闊的市場(chǎng)前景。 項(xiàng)目需新建羥丙基甲基纖維素車間及冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 ,總建筑面積 4340 平方米 ,其中 :羥丙基甲基纖維素車間建筑面積 4040 平方米 (包括主廠房 1580 平方米 ,后處理工段 2400 平方米 ,罐區(qū) 60 平方米 )。 第四章 建設(shè)場(chǎng)址與條件 第一節(jié) 建設(shè)場(chǎng)址 項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)址位于山東某某制藥有限公司現(xiàn)廠區(qū)內(nèi)。本工程用地位于廠內(nèi)東南部的空地上 ,東面為廠區(qū)圍墻 ,西北面均為已有廠房 ,南面為一排平房及變電所。 項(xiàng)目場(chǎng) 址位置示意圖詳見附圖一。 第二節(jié)建設(shè)條件 一、工程地質(zhì)條件 市位于華北陸臺(tái)渤海凹帶 ,為黃河沖積平原 ,地表沉積著巨厚的第四紀(jì)沉積物。 擬建場(chǎng)地區(qū)域地表至以下 12 米左右 ,以粉土為主 ,夾粉質(zhì)粘土和粘土組成 ,厚 ~ 米不等 ,12~40 米左右