【正文】 進(jìn)國外先進(jìn)設(shè)備 ,保證設(shè)備性能可靠、自動化水平高、操作簡單、能耗低。羥丙基甲基纖維素車間因防爆要求 ,采用半敞開式 ,后處理及包裝區(qū)按 GMP 設(shè)計(jì)規(guī)范要求 ,潔凈等級三十萬級。 二、設(shè)備選擇 本項(xiàng)目依據(jù)工藝技術(shù)要求 ,盡量采用近幾年使用的最新型設(shè)備 ,在能夠滿足工藝生產(chǎn)要求的前提下 ,盡量立足于采用國產(chǎn)設(shè)備。 二、工藝流程確定 化學(xué)結(jié)構(gòu)式 反應(yīng)原理 工藝流程說明 先將精齡棉短絨輸入開棉機(jī)疏松 ,經(jīng)除鐵后 ,進(jìn)粉碎系統(tǒng) ,然后經(jīng)旋風(fēng)分離器、布袋器收集粉狀纖維素并計(jì)量。 03′ ,東經(jīng) 115176。因此 ,項(xiàng)目建設(shè)擁有廣 闊的市場前景。在藥物片劑中作薄膜包衣、粘合劑 ,可顯著提高藥物的溶出度 ,并可增強(qiáng)片劑的防水性。 (5)作助懸劑 ,本品高粘度者是混懸型液體制劑的良好的助懸劑 ,其常用量為 ~%。 第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)介紹及應(yīng)用范圍 一、產(chǎn)品特點(diǎn)簡介 項(xiàng)目擬生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 ,其特點(diǎn)介紹如下 : 英文名 : Hydroxypropyl Methylcellulose 別 名 : HPMC 分子式 :C8H15O8(C10H18O6)nC8H15O8 分子量 。 藥用輔料傳統(tǒng)的作用往往在于幫助主藥成分的釋放、促進(jìn)主藥成分的溶解或是用于一些專門的用途 ,但從發(fā)展趨勢來看 ,藥用輔料所扮演的角色肯定會越來越大。 建設(shè)單位自籌資金 1845 萬元。根據(jù)國務(wù)院《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》 ,有針對性地確定全市產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點(diǎn)。 項(xiàng)目建設(shè)符合市經(jīng)濟(jì)社會十一五發(fā)展規(guī)劃的要求 ,有利于促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 《市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱》提出 :經(jīng)濟(jì)總量邁上新臺階 ,綜合實(shí)力顯著提高。 項(xiàng)目建設(shè)有利于加快山東省經(jīng)濟(jì)增 長方式向集約化轉(zhuǎn)變的進(jìn)程 ,滿足打造制造業(yè)強(qiáng)省的要求 ,能夠推動十一五時(shí)期全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 《山東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》提出 :“十一五”期間 ,全省生產(chǎn)總值年均增長 10%左右 ,到 2021年達(dá)到 30000億元 ,人均超過 3900美元 ,達(dá)到中等收入國家水平。目前國內(nèi)外制劑生產(chǎn)已在應(yīng)用的新型輔料有天然大分子物質(zhì)、纖維素衍生物、淀粉衍生物、合成半合成油脂、丙烯酸聚合物以及可生物降解的聚合物等。 公司占地 10 余萬平方米 ,資產(chǎn)總額 4000 多萬元 ,擁有 2 個(gè)生產(chǎn)車間。由于硬膠囊殼屬于輔料產(chǎn)品系列 ,銷售渠道相同 ,且該產(chǎn)品工藝技術(shù)成熟 ,市場需求量大 ,近年計(jì)劃投資膠囊殼產(chǎn)品。 七、項(xiàng)目建設(shè)的必要性 適應(yīng)國家促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ,推動其優(yōu)化升級的政策要求 國務(wù)院頒布實(shí)施的《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》指出 :加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級 ,是實(shí)現(xiàn)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)的一項(xiàng)重要舉措 ,對于全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀 ,加強(qiáng)和改善宏觀調(diào)控 ,進(jìn)一步轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式 ,保持國民經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展具有重要意義。材料產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展新材料產(chǎn)業(yè) ,圍繞航空航天、電子、機(jī)械、化工、冶金、造紙等應(yīng)用領(lǐng)域 ,實(shí)施全氟磺酸樹脂及離子膜、碳素原絲及制品、二甲醚、新型保水劑等一批高技術(shù)項(xiàng)目。發(fā)揮邯濟(jì)鐵路和濟(jì)聊館高速公路等交通干線的作用 ,通過接軌濟(jì)南和銜接半島城市群 ,梯次接受產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 ,形成濟(jì)青產(chǎn)業(yè)帶的西部延伸帶 ,并在全省產(chǎn)品西出、資源東進(jìn)中發(fā)揮重要的戰(zhàn)略支點(diǎn)作用。山東某某制藥有限公司位于市北東昌府的新工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi) ,北鄰明星采暖設(shè)備廠 ,西臨衛(wèi)育北路和面粉廠 ,南臨橡膠制品廠 ,東鄰農(nóng)田。據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局組織的一次調(diào)查顯示 :我國制藥企業(yè)使用的輔料有 80%是由不具有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn) ,有 70%的產(chǎn)品沒有批準(zhǔn)文號 ,這種狀況與《藥品管理法》中要求藥品所用的原料、輔料必須符合藥用要求的規(guī)定相去甚遠(yuǎn)。藥用輔料的發(fā)展趨勢是更加精細(xì)化 ,藥用 輔料供應(yīng)商針對客戶的不同要求 ,定制生產(chǎn)和開發(fā)一些產(chǎn)品和技術(shù) ,用來解決制劑生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題。本品低 粘度者用作片劑、丸劑的水溶性薄膜包衣料 ,使用濃度可在 50%左右 。 (5)在皮革制造中 ,利用其熱凝膠性能作皮革加工干燥時(shí)革面保護(hù)膠料的增稠劑和保水劑。 2021 年下半年 ,國內(nèi)生產(chǎn) HPMC的企業(yè)均出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況 ,根據(jù)近幾年 HPMC供求關(guān)系的分析 ,國內(nèi) HPMC的用量和產(chǎn)量中間還有很大的距離 。 項(xiàng)目總平面布置示意圖詳見附圖二。 供熱 :由市昌潤熱電有限公司供應(yīng)。 脫溶工序工藝流程圖見附圖四。 注重新建設(shè)施與廠內(nèi)原有建筑及周圍環(huán)境的統(tǒng)一、協(xié)調(diào) ,同時(shí)充分利用原有設(shè)施 ,避免重復(fù)建設(shè)。 潔凈區(qū)集中設(shè)置 ,以利于生產(chǎn)管理。 后處理工序工 藝流程圖見附圖六。干法生產(chǎn)工藝路線為早期開發(fā)的生產(chǎn)工藝 ,其主要生產(chǎn)過程為棉纖維在固體堿中進(jìn)行捏合堿化 ,然后通入醚化劑進(jìn)行醚化反應(yīng)制得。由于本區(qū)歷史上多次受以黃河為主的洪水沖淹、改道的影響 ,故而形成了以沖積物河流相沉積為主的沉積地層 ,賦存于地層中的各含水層的水文地質(zhì)特征差別很大。國外受環(huán)保問題的影響以及日本新月集團(tuán)的產(chǎn)量縮減 ,國外的采購訂單量大幅增加。 在食品工業(yè)中的應(yīng)用 在食品工業(yè)中作食品添加劑 ,用作增稠劑、乳化劑、穩(wěn)定劑 ,用于制造飲料、冰淇淋、奶脂干酪等食品。 (2)作粘合劑和崩解劑 ,常用粘度 30100 本品低粘度者作片劑、丸劑、顆粒劑的粘合劑和崩解劑 ,高粘度者僅作粘合劑 ,用量因型號和要求不同而異 ,一般為 2~5%。此外 ,專用型、改進(jìn)型和功能特性高的藥用輔料也會獲很大的發(fā)展 ,比如有些藥品生產(chǎn)企業(yè)希望通過直接壓縮 (而不是需要濕法制粒 )改善片劑的硬度 ,讓片劑具有很好的含量均勻度。據(jù) BCC 研究公司發(fā)表的最新研究報(bào)告《藥品中的輔料》指出 ,預(yù)計(jì)今后 10 年里 ,制藥行業(yè)的進(jìn)步將會對藥用輔料產(chǎn)生較大的影響。 二、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 項(xiàng)目設(shè)計(jì)規(guī)模為達(dá)產(chǎn)年每年可生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 2021 噸 ,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格執(zhí)行 中國藥典 CP2021 標(biāo)準(zhǔn) ,包裝規(guī)格為 20kg 桶裝。以現(xiàn)代中藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。 項(xiàng)目建設(shè)符合山東省構(gòu)建濟(jì)南都市圈 ,實(shí)現(xiàn)中部加速崛起 ,推動區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求 《山東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》提出 :以加快突破濟(jì)南為著力點(diǎn) ,充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)、交通、文化和科技集成優(yōu)勢 ,進(jìn)一步強(qiáng)化其核心城市的功能 ,建設(shè)帶動輻射淄博、泰安、萊蕪、德州、聊城、濱州的都市圈 ,建設(shè)和完善一體化交通網(wǎng)絡(luò) ,壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群 ,放大產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng) ,擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模 ,促進(jìn)中部地區(qū)加 速崛起 ,成為全省區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長點(diǎn)。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要將推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整作為當(dāng)前和今后一段時(shí)期改革發(fā)展的重要任務(wù) ,建立責(zé)任制 ,狠抓落實(shí) ,結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際 ,制訂具體措施 ,合理引導(dǎo)投資方向 ,鼓勵(lì)和支持發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)能力 ,限制和淘汰落后生產(chǎn)能力 ,防止盲目投資和低水平重復(fù)建設(shè) ,切實(shí)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。公司積極尋求與國內(nèi)外從事藥用輔料研究開發(fā)的公司合資開發(fā)技術(shù)含量處于世界先進(jìn)水平、用于速釋制劑及緩控釋制劑的新型藥用輔料 ,占領(lǐng)技術(shù)前沿 ,發(fā)展 成為規(guī)模最大、技術(shù)一流的藥用輔料企業(yè)。公司注冊地址位于市東昌府區(qū)衛(wèi)育北路 1 號 ,法定代表人為李世忠 ,注冊資本 1583 萬元 ,主要經(jīng)營范 圍為 :藥用輔料、化工、產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售、本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及技術(shù)的出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)科研所需的原輔料、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、零配件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)、經(jīng)營進(jìn)料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)。輔料可以改變藥物的稀釋性、分散性、溶解性等物理性狀 ,影響藥物的擴(kuò)散程度 ,加快或延緩藥物的吸收。 本項(xiàng)目擬生產(chǎn)的羥丙基甲基纖維素用途廣泛 ,尤其是企業(yè)自身開發(fā)的新型藥用輔料。進(jìn)一步完善區(qū)域發(fā)展政策 ,對發(fā)展條件較好 ,適宜產(chǎn)業(yè)、城鎮(zhèn)和人口集聚的區(qū)域 ,要適當(dāng)擴(kuò)大土地供應(yīng) ,滿足工業(yè)化和城鎮(zhèn)化步伐加快的需要 ,并在項(xiàng)目 安排、資金投向上重點(diǎn)向這些區(qū)域傾斜。對阿膠進(jìn)行深度研究開發(fā) ,重點(diǎn)發(fā)展成份更優(yōu)、療效確切 ,能夠進(jìn)入國際醫(yī)藥保健品主流市場的現(xiàn)代阿膠新產(chǎn)品 ,拓展產(chǎn)品適用范圍和市場空間。 三、項(xiàng)目總投資及資金來源 經(jīng)初步估算 ,項(xiàng)目總投資為 2445 萬元 ,其中 :建設(shè)投資 1966 萬元 (包括建筑工程費(fèi)用 468 萬元 ,設(shè)備購置費(fèi)用 850 萬元 ,設(shè)備安裝費(fèi)用 255 萬元 ,其他費(fèi)用247 萬元 ,預(yù)備費(fèi) 用 146 萬元 ),鋪底流動資金 479 萬元。隨著藥品質(zhì)量和安