【正文】 水服的藥片等口腔黏膜給藥的出現(xiàn) ,徹底改革了藥物的釋藥方式 ,促進了輔料的應(yīng)用。 另外 ,一些新開發(fā)的輔料被用來取代動物源性輔料 ,還 有一些催生了新的劑型和先進的釋藥系統(tǒng)。隨著生物技術(shù)的進步和以蛋白學(xué)為基礎(chǔ)的新療法的興起 ,藥用輔料的定義也在發(fā)生改變 ,新的抗體或其他新概念產(chǎn)品都被納入了藥用輔料的范疇。同時 ,藥用輔料如果不開發(fā)新產(chǎn)品 ,就不能滿足制劑和藥品生產(chǎn)的要求。藥用輔料的快速發(fā)展實際上是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級的一種客觀要求。據(jù) BCC 研究公司發(fā)表的最新研究報告《藥品中的輔料》指出 ,預(yù)計今后 10 年里 ,制藥行業(yè)的進步將會對藥用輔料產(chǎn)生較大的影響。據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局組織的一次調(diào)查顯示 :我國制藥企業(yè)使用的輔料有 80%是由不具有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn) ,有 70%的產(chǎn)品沒有批準(zhǔn)文號 ,這種狀況與《藥品管理法》中要求藥品所用的原料、輔料必須符合藥用要求的規(guī)定相去甚遠。 近年來 ,我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展 ,但與之相關(guān)的管理法規(guī)建設(shè)沒有同步跟上。據(jù)統(tǒng)計 ,我國現(xiàn)在用的輔料品種約 500 多種 ,有藥用標(biāo)準(zhǔn)的大約 200 多種。同時 ,由于各地方對藥用輔料企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不一致 ,導(dǎo)致很多化工、食品企業(yè)以及小企業(yè)進入藥用輔料市場 ,引起惡性的市場競爭 ,企業(yè)競相壓縮成本 ,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定 ,造成市場混亂。 四、主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo) 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)詳見下表 11。 項目建設(shè)所需資金擬通過以下方式籌措解決 : 申請區(qū)域經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展專項資金 600 萬元。冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 300 平方米。 二、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容 項目設(shè)計規(guī)模為達產(chǎn)年每年可生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 2021 噸 ,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格執(zhí)行 中國藥典 CP2021 標(biāo)準(zhǔn) ,包裝規(guī)格為 20kg 桶裝。山東某某制藥有限公司位于市北東昌府的新工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi) ,北鄰明星采暖設(shè)備廠 ,西臨衛(wèi)育北路和面粉廠 ,南臨橡膠制品廠 ,東鄰農(nóng)田。同時 ,通過本項目的建設(shè)和發(fā)展 ,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度和帶動能力強的優(yōu)勢 ,有效拉動周邊區(qū)域經(jīng) 濟的增長 ,為當(dāng)?shù)卦黾咏?jīng)濟總量和稅收作貢獻 ,解決地區(qū)部分就業(yè)問題 ,經(jīng)濟效益和社會效益顯著。開拓新的產(chǎn)品市場 ,加大科研開發(fā)力度 ,利用高科技拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域 ,推動企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化 ,提高企業(yè)管理水平 ,已成為促進公司持續(xù)快速發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。 有利于企業(yè)實現(xiàn)規(guī)?；瘮U展 ,增強市場競爭力 ,促進區(qū)域經(jīng)濟的持續(xù)快速增長 我國加入世界貿(mào)易組織后 ,國內(nèi)市場國際化進程 加快 ,國際競爭與融合程度進一步提高 ,中國作為全球制造中心的優(yōu)勢逐漸突出。對具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè) ,要強化政府引導(dǎo)和支持 ,通過建立產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、優(yōu)先保證生產(chǎn)要素供給、多渠道補貼研發(fā)資金等措施 ,培育產(chǎn)業(yè)競爭力 ,促其盡快做大做強。以東膠集團為核心 ,建成國家級現(xiàn)代中藥研究開發(fā)基地 ,到 2021 年實現(xiàn)年產(chǎn)阿膠 3500 噸、復(fù)方阿膠漿 8000 噸。現(xiàn)代中藥 ,發(fā)揮獨特的資源和名牌優(yōu)勢 ,以阿膠產(chǎn)業(yè)為主體 ,建立規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化的阿膠原料基地。以現(xiàn)代中藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。發(fā)揮邯濟鐵路和濟聊館高速公路等交通干線的作用 ,通過接軌濟南和銜接半島城市群 ,梯次接受產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 ,形成濟青產(chǎn)業(yè)帶的西部延伸帶 ,并在全省產(chǎn)品西出、資源東進中發(fā)揮重要的戰(zhàn)略支點作用。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量進一步改善 ,城市污水處理率達到 70%,森林覆蓋率達到 30%。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值的比重達到 25%,形成一批具有較強核心競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、骨干企業(yè)和知名品牌。固定資產(chǎn)投資年均增長 20%,地方財政 收入年均增長 18%,社會消費品零售總額年均增長15%。全市生產(chǎn)總值年均增長 15%左右 ,到 2021 年達到 1400億元 ,人均達到 3000 美元左右。 因此 ,項目建設(shè)場址位于聊城工業(yè)區(qū) ,符合山東省構(gòu)建濟南都市圈 ,實現(xiàn)中部加速崛起 ,推動區(qū)域經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求。其他城市要進一步明確功能定位 ,完善城市綜合服務(wù)功能 ,搞好與周邊地區(qū)和城市的產(chǎn)業(yè)整合 ,壯大經(jīng)濟實力。 項目建設(shè)符合山東省構(gòu)建濟南都市圈 ,實現(xiàn)中部加速崛起 ,推動區(qū)域經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展的規(guī)劃要求 《山東省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》提出 :以加快突破濟南為著力點 ,充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)、交通、文化和科技集成優(yōu)勢 ,進一步強化其核心城市的功能 ,建設(shè)帶動輻射淄博、泰安、萊蕪、德州、聊城、濱州的都市圈 ,建設(shè)和完善一體化交通網(wǎng)絡(luò) ,壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群 ,放大產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng) ,擴大經(jīng)濟總體規(guī)模 ,促進中部地區(qū)加 速崛起 ,成為全省區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展新的增長點。材料產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展新材料產(chǎn)業(yè) ,圍繞航空航天、電子、機械、化工、冶金、造紙等應(yīng)用領(lǐng)域 ,實施全氟磺酸樹脂及離子膜、碳素原絲及制品、二甲醚、新型保水劑等一批高技術(shù)項目?；ぎa(chǎn)業(yè)發(fā)揮資源優(yōu)勢 ,以大型化、集約化、精細化為方向。 建設(shè)制造業(yè)強省 ,是發(fā)揮山東省比較優(yōu)勢 ,加快工業(yè)化和現(xiàn)代化進程 ,增強綜合經(jīng)濟實力的戰(zhàn)略選擇。固定資產(chǎn)投資年均增長 18%左右 ,社會消費品零售總額年均增長 13%,物價漲幅控制在 4%左右。一、二、三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整為 8:55:37。因此 ,項目建設(shè)屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》 (2021 年本 )中鼓勵類第十一條“醫(yī)藥類”第六款“制劑新輔料開發(fā)與生產(chǎn)” ,適應(yīng)國家促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ,推動其優(yōu)化升級的政策要求。各省、自治區(qū)、 直轄市人民政府和發(fā)改委、財政、稅務(wù)、國土資源、環(huán)保、工商、質(zhì)檢、銀監(jiān)、電監(jiān)、安全監(jiān)管以及行業(yè)主管等有關(guān)部門 ,要建立健全產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查機制 ,各司其職 ,密切配合 ,形成合力 ,切實增強產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行效力。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要將推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整作為當(dāng)前和今后一段時期改革發(fā)展的重要任務(wù) ,建立責(zé)任制 ,狠抓落實 ,結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際 ,制訂具體措施 ,合理引導(dǎo)投資方向 ,鼓勵和支持發(fā)展先進生產(chǎn)能力 ,限制和淘汰落后生產(chǎn)能力 ,防止盲目投資和低水平重復(fù)建設(shè) ,切實推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。 七、項目建設(shè)的必要性 適應(yīng)國家促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ,推動其優(yōu)化升級的政策要求 國務(wù)院頒布實施的《促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》指出 :加快推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級 ,是實現(xiàn)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)的一項重要舉措 ,對于全面落實科學(xué)發(fā)展觀 ,加強和改善宏觀調(diào)控 ,進一步轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式 ,保持國民經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展具有重要意義。羥丙基甲基纖維素等纖維素醚衍生物和淀粉衍生物在醫(yī)藥上廣泛用做膠體穩(wěn)定劑、乳化劑、增稠劑、崩解劑、片劑與丸劑的成型劑 ,其科技含量高 ,得到了國內(nèi)外醫(yī)藥用戶的一致推廣和應(yīng)用。 山東某某制藥有限公司是全國最大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè) ,技術(shù)力量較強 ,研究條件較好 ,重視新成果、新技術(shù)和新材料的應(yīng)用 ,在國內(nèi)醫(yī)藥市場中具有很強的競爭能力。為此 ,國內(nèi)一些學(xué)術(shù)團體、輔料生產(chǎn)企業(yè)、藥品研究機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥用輔料生產(chǎn)日益關(guān)注 ,每年都舉行全國性甚至國際性的藥用輔料學(xué)術(shù)會議 ,在對技術(shù)等進行交流的同時也對其產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行了深入探討 ,旨在促進國內(nèi)輔料的研制、開發(fā)和應(yīng)用。 近年來 ,我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)開始進入快速發(fā)展時期 ,企業(yè)的規(guī)模和效益不斷增長 ,品種日趨豐富 ,質(zhì)量明顯提升 ,已成為繼歐美和日本之后新的藥用輔料生產(chǎn)大國。人們從制劑生產(chǎn) 和醫(yī)療實踐中充分認(rèn)識到要使藥物具有生物有效性、適應(yīng)性、安全性、穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性 ,都離不開優(yōu)良的劑型、適宜的輔料、先進的生產(chǎn)工藝與嚴(yán)格的質(zhì)量控制。 五、報告編制依據(jù) 《促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》 (2021 年本 ) 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》 (2021 年本 ) 《山東省國民經(jīng)濟和 社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》 《市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》 《投資項目可行性研究指南》 (試用版 ) 《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》 (第三版 ) 建設(shè)單位提供的其他資料 六、項目提出的背景 藥用輔料是構(gòu)成藥物制劑的必要輔助成分 ,它對制劑地生產(chǎn)、醫(yī)療應(yīng)用和藥品療效有重要作用 ,與制劑的成型和穩(wěn)定、藥品的質(zhì)量指標(biāo)及藥代動力學(xué)特性都有密切關(guān)系。公司積極尋求與國內(nèi)外從事藥用輔料研究開發(fā)的公司合資開發(fā)技術(shù)含量處于世界先進水平、用于速釋制劑及緩控釋制劑的新型藥用輔料 ,占領(lǐng)技術(shù)前沿 ,發(fā)展 成為規(guī)模最大、技術(shù)一流的藥用輔料企業(yè)。由于硬膠囊殼屬于輔料產(chǎn)品系列 ,銷售渠道相同 ,且該產(chǎn)品工藝技術(shù)成熟 ,市場需求量大 ,近年計劃投資膠囊殼產(chǎn)品。公司以技術(shù)管理創(chuàng)新為根本 ,不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè) ,實施人力資源開發(fā)戰(zhàn)略 ,形成公司核心競爭力。公司新開發(fā)研制了“華美”薄膜包衣劑系列產(chǎn)品 ,現(xiàn)有胃溶包衣、腸溶包衣、隔離層包衣等 10 余種規(guī)格 ,能滿足西藥