【正文】 、半浸膏 中藥片、浸膏中藥片、花粉片、口含片劑等片劑包衣的需要。公司堅(jiān)持以科技為先導(dǎo) ,不斷開發(fā)研制新產(chǎn)品 ,為企業(yè)的發(fā)展注入新的活力。公司現(xiàn)有員工 300人 ,其中中專以上 106人 ,占職工總數(shù)的 35%,專業(yè)技術(shù)人員 30人 ,占職工總數(shù)的 10%。公司曾被評(píng)為“山東省科技型中小企業(yè)”和“山東省重合同守信用企業(yè)”等 ,已通過了國(guó)際 ISO9001:2021 質(zhì)量體系認(rèn)證。新建千噸羥丙基甲基纖維素可行性研究報(bào)告 第一章 總 論 第一節(jié) 項(xiàng)目背景 一、項(xiàng)目名稱 :年產(chǎn)千噸羥丙基甲基纖維素建設(shè)項(xiàng)目 二、建設(shè)地址 :山東某某制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi) 三、建設(shè)單位 :山東某某制藥有限公司 四、建設(shè)單位概況 山東某某制藥有限公司是山東東阿阿膠集團(tuán)的全資企業(yè) ,是目前國(guó)內(nèi)工藝裝備最先進(jìn)、質(zhì)量最佳的大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。公司注冊(cè)地址位于市東昌府區(qū)衛(wèi)育北路 1 號(hào) ,法定代表人為李世忠 ,注冊(cè)資本 1583 萬元 ,主要經(jīng)營(yíng)范 圍為 :藥用輔料、化工、產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售、本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及技術(shù)的出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)科研所需的原輔料、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、零配件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)進(jìn)料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)。 公司占地 10 余萬平方米 ,資產(chǎn)總額 4000 多萬元 ,擁有 2 個(gè)生產(chǎn)車間。 公司現(xiàn)有藥用輔料系列產(chǎn)品 15 個(gè) ,年生產(chǎn)能力 5000 余噸 ,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到USP2 BP9 CP2021 藥典標(biāo)準(zhǔn) ,生產(chǎn)微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉、糊精、甲基纖維素、乙基纖維素等 15 余種系列產(chǎn)品。PH101 微晶纖維素是公司研制的具有高技術(shù)含量的新產(chǎn)品 ,已被西安楊森公司選為替代進(jìn)口的產(chǎn)品 ,使公司成為國(guó)內(nèi)首家為合資企業(yè)提供藥用輔料的廠家。 山東某某制藥有限公司努力推行 GMP和 GB/T190022021標(biāo)準(zhǔn) ,制訂了“靠智慧創(chuàng)品牌 ,以精品筑健康”的企業(yè)質(zhì)量方針 ,并確立了“三年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量全部達(dá)到美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) ,顧客滿意率 98%以上”的企業(yè)發(fā)展質(zhì)量目標(biāo)。 公司靠不斷研發(fā)新產(chǎn)品占據(jù)藥用輔料制高點(diǎn) ,立足開發(fā)新型藥用輔料 ,并逐步向原料藥中間體、西藥和精細(xì)化工產(chǎn)品發(fā)展 ,逐步靠技術(shù)含量高、附加值高的產(chǎn)品發(fā) 展。 2021 年已在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中首先建立第一家藥用輔料研究所 ,依托科研院所及大專院校開發(fā)新產(chǎn)品 ,近年重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品包衣劑 ,USP 標(biāo)準(zhǔn)的微晶纖維素、微粉硅膠、交聯(lián) CMC、聚乙烯吡咯烷酮等新型藥用輔料 ,并逐步開發(fā)新型的各種制劑技術(shù) ,重點(diǎn)進(jìn)行緩控釋新型藥用輔料的研究 ,并推向市場(chǎng)。 山東某某制藥有限公司以“融古今智慧 ,創(chuàng)健康人生”的理念 ,依托東阿阿膠股份有限公司先進(jìn)的技術(shù)力量和現(xiàn)代企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)等綜合實(shí)力 ,堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向 ,以技術(shù)創(chuàng)新為龍頭 ,以 ISO9000 族質(zhì)量體系為手段 ,不斷完善、壯大自己 ,增強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)科研的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 ,以高質(zhì)量的產(chǎn)品 ,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為人類的康復(fù)、保健事業(yè)做貢獻(xiàn)。輔料可以改變藥物的稀釋性、分散性、溶解性等物理性狀 ,影響藥物的擴(kuò)散程度 ,加快或延緩藥物的吸收。目前國(guó)內(nèi)外制劑生產(chǎn)已在應(yīng)用的新型輔料有天然大分子物質(zhì)、纖維素衍生物、淀粉衍生物、合成半合成油脂、丙烯酸聚合物以及可生物降解的聚合物等。但應(yīng)該注意的是 ,由于整個(gè)產(chǎn)業(yè)起步較晚 ,在規(guī)模、管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制定等方面還存在諸多問題 ,藥用輔料產(chǎn)業(yè)水平仍舊落后于國(guó)際先進(jìn)水平 ,亟待升級(jí)。與國(guó)外相比 ,我國(guó)藥用輔料的開發(fā)應(yīng)用已成為現(xiàn)代制劑研究、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中的重要問題 ,為徹底改變我國(guó)長(zhǎng)期存在的制劑生產(chǎn)水平低下的狀況 ,開發(fā)生產(chǎn)高標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料具有廣泛的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)意義。公司從 2021 年開始研制羥丙基甲基纖維素 ,并進(jìn)行了中試 ,目前中試產(chǎn)品已達(dá)到了中國(guó)藥典 2021 版的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,為其規(guī)?；a(chǎn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。為促進(jìn)企業(yè)自身可持續(xù)快速發(fā)展 ,應(yīng)對(duì)日益加劇的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) ,公司決定抓緊進(jìn)行擴(kuò)大再生產(chǎn) ,調(diào)整公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu) ,提高 產(chǎn)品的科技含量 ,進(jìn)一步提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和抵御風(fēng)險(xiǎn)能力。未來產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的目標(biāo)是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí) ,促進(jìn)一、二、三產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展 ,逐步形成農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為先導(dǎo)、基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè) 和制造業(yè)為支撐、服務(wù)業(yè)全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局 ,堅(jiān)持節(jié)約發(fā)展、清潔發(fā)展、安全發(fā)展 ,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。各有關(guān)部門要加快制定和修訂財(cái)稅、信貸、土地、進(jìn)出口等相關(guān)政策 ,切實(shí)加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)政策的協(xié)調(diào)配合 ,進(jìn)一步完善促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策體系。 本項(xiàng)目擬生產(chǎn)的羥丙基甲基纖維素用途廣泛 ,尤其是企業(yè)自身開發(fā)的新型藥用輔料。 項(xiàng)目建設(shè)有利于加快山東省經(jīng)濟(jì)增 長(zhǎng)方式向集約化轉(zhuǎn)變的進(jìn)程 ,滿足打造制造業(yè)強(qiáng)省的要求 ,能夠推動(dòng)十一五時(shí)期全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 《山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》提出 :“十一五”期間 ,全省生產(chǎn)總值年均增長(zhǎng) 10%左右 ,到 2021年達(dá)到 30000億元 ,人均超過 3900美元 ,達(dá)到中等收入國(guó)家水平。地方財(cái)政收入達(dá)到 2021 億元以上 ,年均增長(zhǎng) 14%。為應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外的激烈競(jìng)爭(zhēng) ,追求更大比較利益 ,克服資 源和環(huán)境約束 ,全省必須加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)步伐 ,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)變 ,走速度、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量和效益相統(tǒng)一 ,低消耗、高產(chǎn)出、少排放、能循環(huán)、可持續(xù)的發(fā)展道路 ,加快推進(jìn)經(jīng)濟(jì)大省向經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變。“十一五”期間 ,要堅(jiān)持走新型工業(yè)化道路 ,以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為先導(dǎo) ,以提高自主創(chuàng)新能力為支撐 ,以建立現(xiàn)代制造業(yè)體系為目標(biāo) ,加強(qiáng)政府引導(dǎo) ,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的基礎(chǔ)性作用 ,在突出“三個(gè)一批”、完善拉長(zhǎng)七個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)上 ,大力發(fā)展支柱產(chǎn)業(yè) ,突破重點(diǎn)裝備產(chǎn)業(yè) ,改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè) ,全面提高制造業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力 ,力爭(zhēng)到 2021 年全省規(guī)模以上制造業(yè)增加值突破 1萬億元。食品產(chǎn)業(yè)以發(fā)展農(nóng)副產(chǎn)品深加工為重點(diǎn) ,加快推廣應(yīng)用先進(jìn)生物技術(shù)、信息技術(shù)和制造技術(shù) ,推廣綠色化 ,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化 ,提升競(jìng)爭(zhēng)力 ,2021 年銷售收入突破 9000 億元。 因此 ,項(xiàng)目建設(shè)有利于 加快山東省經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式向集約化轉(zhuǎn)變的進(jìn)程 ,滿足打造制造業(yè)強(qiáng)省的要求 ,能夠推動(dòng)十一五時(shí)期全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。濟(jì)南要圍繞建設(shè)現(xiàn)代化省會(huì)城市和區(qū)域中心城市的目標(biāo) ,發(fā)揮省會(huì)優(yōu)勢(shì)、發(fā)展省會(huì)經(jīng)濟(jì)、提升省會(huì)形象 ,加快發(fā)展高層次服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和技術(shù)資金密集制造業(yè) ,建成區(qū)域性金融中心、高新技術(shù)研發(fā)擴(kuò)散中心和全國(guó)重要的物流中心 ,成為中部崛起的強(qiáng)大輻射帶動(dòng)源。進(jìn)一步完善區(qū)域發(fā)展政策 ,對(duì)發(fā)展條件較好 ,適宜產(chǎn)業(yè)、城鎮(zhèn)和人口集聚的區(qū)域 ,要適當(dāng)擴(kuò)大土地供應(yīng) ,滿足工業(yè)化和城鎮(zhèn)化步伐加快的需要 ,并在項(xiàng)目 安排、資金投向上重點(diǎn)向這些區(qū)域傾斜。 項(xiàng)目建設(shè)符合市經(jīng)濟(jì)社會(huì)十一五發(fā)展規(guī)劃的要求 ,有利于促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 《市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱》提出 :經(jīng)濟(jì)總量邁上新臺(tái)階 ,綜合實(shí)力顯著提高。三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)大體調(diào)整為 10:60:30。經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式進(jìn)一步轉(zhuǎn)變 ,科技創(chuàng)新、資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)水平提高。萬元生產(chǎn)總值綜合能耗降低 23%,工業(yè)用水重復(fù)利用率提高到 91%。 中部綜合經(jīng)濟(jì)區(qū)由東昌府區(qū)、市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、東阿三縣 (區(qū) )組成 ,著眼于拉開城市和產(chǎn)業(yè)格局 ,以完善中心城市功能為重點(diǎn) ,充分發(fā)揮區(qū)位、交通、商貿(mào)、物 流、金融、科技、信息、文化等方面的優(yōu)勢(shì) ,大力發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和適宜在城區(qū)發(fā)展的輕型制造業(yè) ,進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)全市的輻射帶動(dòng)作用 ,加快構(gòu)筑全市經(jīng)濟(jì)隆起帶。 大力實(shí)施“工業(yè)強(qiáng)市”戰(zhàn)略 ,以“ 5513”工程為抓手 ,按照走新型工業(yè)化道路的要求 ,全力推進(jìn)十大百億產(chǎn)業(yè) ,打造一批支柱產(chǎn)業(yè)、骨干企業(yè)和名牌產(chǎn)品 ,建成具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的區(qū)域性能源、原 材料、加工制造業(yè)基地。圍繞中藥現(xiàn)代化和現(xiàn)代生物技術(shù) ,走“專、精、特、新”的發(fā)展道路 ,發(fā)展特色、品牌醫(yī)藥 ,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模 ,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力 ,拓展基礎(chǔ)原料 ?中間體 ?制成品 ?藥用輔料及器械的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 ,形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。對(duì)阿膠進(jìn)行深度研究開發(fā) ,重點(diǎn)發(fā)展成份更優(yōu)、療效確切 ,能夠進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥保健品主流市場(chǎng)的現(xiàn)代阿膠新產(chǎn)品 ,拓展產(chǎn)品適用范圍和市場(chǎng)空間。根據(jù)國(guó)務(wù)院《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》 ,有針對(duì)性地確定全市產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點(diǎn)。 因此 ,本項(xiàng)目建設(shè)符合市經(jīng)濟(jì)社會(huì)十一五發(fā)展規(guī)劃的要求 ,有利于促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇 ,公司已經(jīng)深切感受到來自外界環(huán)境、自身發(fā)展等方面的巨大壓力。本項(xiàng)目建成后 ,將成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn) ,增強(qiáng)企業(yè)發(fā)展動(dòng)力 ,實(shí)現(xiàn)企業(yè)規(guī)模擴(kuò)張 ,提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 ,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)快速發(fā)展。 第二節(jié) 項(xiàng)目概況