【導讀】藝裝備最先進、質量最佳的大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。公司注冊地址位于×市東昌。經(jīng)營進料加工和“三來一補”業(yè)務。公司曾被評為“山東省科技型中小企業(yè)”和?！吧綎|省重合同守信用企業(yè)”等,已通過了國際ISO9001:2021質量體系認證。公司占地10余萬平方米,資產(chǎn)總額4000多萬元,擁有2個生產(chǎn)車間。司現(xiàn)有員工300人,其中中專以上106人,占職工總數(shù)的35%,專業(yè)技術人員30人,占職工總數(shù)的10%。公司堅持以科技為先導,不斷開發(fā)研制新產(chǎn)品,為企業(yè)的發(fā)展注入新的活力。為替代進口的產(chǎn)品,使公司成為國內首家為合資企業(yè)提供藥用輔料的廠家。的研究,并推向市場。公司積極尋求與國內外從事藥用輔料研究開發(fā)的公司合資。開發(fā)技術含量處于世界先進水平、用于速釋制劑及緩控釋制劑的新型藥用輔料,占領技術前沿,發(fā)展成為規(guī)模最大、技術一流的藥用輔料企業(yè)。安全發(fā)展,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要將推進產(chǎn)業(yè)結構

　　

【正文】 化反應結束后卸壓加入醋酸中和 ,中和完后進行脫溶 ,通過控制脫溶溫度分別回 收低沸物和高沸物 ,高沸物經(jīng)精餾系統(tǒng)精餾后回收甲苯和異丙醇 ,循環(huán)使用 。低沸物也返回系統(tǒng)循環(huán)使用。脫溶完后的反應液經(jīng)過濾機進行固液分離 ,濾液排放 ,濾餅用純水進行洗滌除去固體中的雜質 ,后面的洗滌水返回前面循環(huán)洗滌使用。經(jīng)固液分離后得到含 4 5%HPMC 的 濕料 ,濕料用密封桶轉送至后處理工段進行造粒、干燥、粉碎后經(jīng)過分析化驗合格后再混合、篩分即得成品 ,進行稱量、包裝、標示、入庫。 三、主要工藝流程圖 生產(chǎn)流程框圖 生產(chǎn)流程框圖如下 : 工藝流程圖 醚化工序管道及儀表流程圖見附圖三。 脫溶工序工藝流程圖見附圖四。 精餾工序工藝流程圖見附圖五。 后處理工序工 藝流程圖見附圖六。 第二節(jié)主要設備方案 一、設備選用原則 本工程所選用的工藝設備必須在滿足工藝要求的前提下 ,結構簡單 ,便于清洗、操作與維護 ,節(jié)約投資 ,符合 GMP 要求。 選用高效節(jié)能的新設備 ,新技術和新材料。 關鍵設備實現(xiàn)機械化、自動化。 在滿足工藝技術的條件下 ,盡量利用舊設備以降低設備投資。 二、設備選擇 本項目依據(jù)工藝技術要求 ,盡量采用近幾年使用的最新型設備 ,在能夠滿足工藝生產(chǎn)要求的前提下 ,盡量立足于采用國產(chǎn)設備。 羥丙基甲基 纖維素裝置采用真空帶式過濾機 ,此設備具有濾餅質量好 ,操作簡單、能耗低等優(yōu)點 ,并且洗滌水可以大部分循環(huán)使用。改善了操作環(huán)境 ,性能可靠。 各裝置的干燥、粉碎設備盡量選用自動化水平高、系統(tǒng)密閉性好、節(jié)能高效設備。 精制棉粉碎機擬引進國外先進設備 ,保證設備性能可靠、自動化水平高、操作簡單、能耗低。 三、主要設備 根據(jù)生產(chǎn)工藝需要和上述設備選用原則 ,確定本項目所需主要設備及輔助設備 ,設備名稱、數(shù)量、型號規(guī)格 (技術條件 )及金額詳見表 51。 主廠房設備布置圖見附圖七。 后處理 工段設備布置圖見附圖八。 主要設備一覽表 表 51 序號 設備名稱 型號規(guī)格 (技術條件 ) 數(shù)量 單價 (萬元 /臺 ) 金額 (萬元 ) 一 生產(chǎn)設備 1 醚化釜 容積 110 甲苯計量槽 容積 1 回收甲苯計量槽 容積 1 異丙醇計量槽 容積 1 回收異丙醇計量槽 容積 1 環(huán)氧丙烷計量槽 容積 1 氯甲烷計量槽 容積 1 軟水計量槽 容積 1 熱水儲槽 容積 2 2 脫溶釜 容積 1 醋酸混配槽 容積 1 醋酸計量槽 容積 1 軟水儲槽 1 熱軟水高位槽 容積 2 脫溶一級冷凝器 換熱面積 2 脫溶二級冷凝器 換熱面積 3 分離器 容積 1 甲苯、水分離器 容積 1 輕組分槽 容積 2 甲苯中間槽 容積 1 3 真空帶式過濾機 過濾面積 15m2 1 24 24 4 濕料粉碎機 1 20 20 5 振動流化床干燥機 1 30 30 6 微粉碎機 1 7 三次元振動篩分過濾機 1 8 混合機 1 9 蒸餾釜 (塔 )1 稀異丙醇儲槽 容積 1 蒸餾一級冷凝器 換熱面積 1 蒸餾二級冷凝器 換熱面積 1 混合溶劑受槽 容積 1 異丙醇受槽 容積 1 10 真空緩沖罐 容積 1 11 配堿罐 1 12 回收甲苯儲槽 容積 1 13 回收異丙醇儲槽 容積 1 14 軟水加熱器 1 15 熱水加熱器 1 16 溶劑冷卻器 1 17 水環(huán)式真空泵 SKA253 1 18 水環(huán)式真空泵 SKA6161 2 19 熱水泵 KQR100160 2 20 軟水泵 KQH65200 1 21 返水泵 KQR40160 1 22 甲苯中間泵 CNF40160/N24L2 1 23 異丙醇中間泵 CNF32160/N14L2 1 24 稀異丙醇泵 CNF40160/N24L2 1 25 醋酸混配泵 CNF32160/N14L2 1 26 噴淋泵 CNF32160/N14L2 1 27 送風機 2 4 28 換風機 1 29 電動葫蘆 BCDI324 1 30 電動葫蘆 CDI19 1 31 甲苯儲槽 1 32 異丙醇儲槽 1 33 環(huán)氧丙烷儲槽 1 34 氯甲烷儲槽 1 35 甲苯泵 CNF40200/N34L2 1 36 異丙醇泵 CN32200/N24L2 2 37 環(huán)氧丙烷泵 CNF32200/N24L2 2 38 氯甲烷泵 CNF32200/N24N2 1 二 輔助工段 1 循環(huán)水泵 1 25 25 2 冷卻塔 DFNL400T 1 20 20 3 循環(huán)水過濾器 2 4 冷水機組 2 5 冷水泵 SLW100200 1 8 8 6 冷水緩沖罐 2 7 滑片空壓機 715PUAS08 715PUAS10 2 8 空氣緩沖罐 2 9 空氣后冷卻器 2 10 無熱再生干燥器 1 11 空氣儲罐 1 12 螺桿壓縮機 SA220AII 1 13 制氮空氣緩沖罐 1 14 除油器 1 15 無熱再生干燥器 1 16 除塵器 1 17 制氮機 1 18 氮氣儲罐 2 19 加藥機 GCFA 2 20 臭氧機組 SKCFG120CD 1 21 屏蔽泵 CN40160/N24N2 1 22 變配電設施 40 23 其他輔助設備 50 合 計 850 第三節(jié)工程方案 一、設計依據(jù) 項目設計依據(jù)主要有 : 《民用建筑設計通則》 《工業(yè)建筑設計規(guī)范》 《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》 GBZ12021 《建筑照明設計標準》 GB500342021 《建筑給水排水設計規(guī)范》 GB500152021 《建筑設計防火規(guī)范》 GB500162021 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 (GMP) 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 (GMP) 建設單位提供的其他相關資料及設計要求 二、設計指導思想和原則 根據(jù)生產(chǎn)工藝流程設置各生產(chǎn)工序 ,合理布置物流和人流路徑 ,方便作業(yè) ,盡量避免物流及人流相互交叉、往復、迂回。 注重新建設施與廠內原有建筑及周圍環(huán)境的統(tǒng)一、協(xié)調 ,同時充分利用原有設施 ,避免重復建設。 嚴格按《建筑設計防火規(guī)范》進行設計 ,設置必要的疏散梯、安全通道及安全門。 潔凈區(qū)集中設置 ,以利于生產(chǎn)管理。 三、工程建設內容 項目總建筑面積 4340平方米 ,其中羥丙基甲基纖維素車間建筑面積 4040平方米 (包括主廠房 1580 平方米 ,后處理工段 2400 平方米 ,罐區(qū) 60 平方米 )。冷凍、空壓、制氮等輔助設施 300 平方米。 原輔材料倉庫、成品倉庫、污水處理設施及其他公用設施充分利用企業(yè)現(xiàn)有設施 ,本次工程不新增建設內容。 四、結構設計 設計要求 地面使用活荷載標準值按工藝要求確定 ,屋面使用活荷載標準值按《建筑結構荷載規(guī)范》確定。羥丙基甲基纖維素車間因防爆要求 ,采用半敞開式 ,后處理及包裝區(qū)按 GMP 設計規(guī)范要求 ,潔凈等級三十萬級。 結構選型 車間及輔助用房根據(jù)需要采用鋼筋混凝土框架結構或輕型鋼架結構 ,磚圍護。 五、主要建構筑物工程一覽表 建筑物和構筑物一覽表 表 52 序號 建構筑物名稱 建筑結構選型 生產(chǎn)類別 耐火 等級 占