【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 容易去除。（6）容易和重結(jié)晶物質(zhì)分離。（7）重結(jié)晶溶劑的選擇還需要與產(chǎn)品的晶型相結(jié)合。，如何確定反應(yīng)的配料比？合適的配料比，既可以提高收率，降低成本，又可以減少后處理負(fù)擔(dān)。選擇合適配料比首先要分析要進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)的類型和可能反應(yīng)速度和增加產(chǎn)物的收率。(2)當(dāng)反應(yīng)生成物的產(chǎn)量取決于反應(yīng)液中某一反應(yīng)物的濃度時(shí)，則增加其配料比、最合適的配料比應(yīng)符合收率較高和單耗較低的要求。(3)若反應(yīng)中有一反應(yīng)物不穩(wěn)定，則可增加其用量，以保證有足夠的量參與主反應(yīng)。(4)當(dāng)參與主、副反應(yīng)的反應(yīng)物不盡相同時(shí)，可利用這—差異，通過(guò)增加某一反應(yīng)物的用量，增強(qiáng)主反應(yīng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。(5)為了防止連續(xù)反應(yīng)(副反應(yīng))，有些反應(yīng)的配料比宜小于理論量，使反應(yīng)進(jìn)行到一定程度停止。5．在進(jìn)行工藝路線的優(yōu)化過(guò)程中，如何確定物料的加料次序？某些化學(xué)反應(yīng)要求物料按一定的先后次序加入，否則會(huì)加劇副反應(yīng)，降低收率；有些物料在加料時(shí)可一次投入，也有些則要分批慢慢加入。對(duì)一些熱效應(yīng)較小、無(wú)特殊副反應(yīng)的反應(yīng)，加料次序?qū)κ章实挠绊懖淮?。在這種情況下，應(yīng)從加料便利、攪拌要求或設(shè)備腐蝕等方面來(lái)考慮，采用比較適宜的加料次序。對(duì)一些熱效應(yīng)較大同時(shí)也可能發(fā)生副反應(yīng)的反應(yīng)，加料次序則成為一個(gè)不容忽視的問(wèn)題，因?yàn)樗苯佑绊懼章实母叩?。所以必須針?duì)引起副反應(yīng)的原因而采取適當(dāng)?shù)目刂品椒?，必須從使反?yīng)操作控制較為容易、副反應(yīng)較小、收率較高、設(shè)備利用率較高等方面綜合考慮，來(lái)確定適宜的加料次序。？ 反應(yīng)速度、反應(yīng)方向、反應(yīng)深度、產(chǎn)品構(gòu)型等。？配料比與反應(yīng)物濃度、溶劑、催化、能量的供給、反應(yīng)時(shí)間及反應(yīng)終點(diǎn)的監(jiān)控、后處理、產(chǎn)品的純化和檢驗(yàn)中試放大的目的是什么？答： 中試放大的目的是驗(yàn)證、復(fù)審和完善實(shí)驗(yàn)室工藝（又稱小試驗(yàn)）所研究確定的反應(yīng)條件與反應(yīng)后處理的方法，以及研究選定的工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、安裝和車間的布置等，為正式生產(chǎn)提供設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、以及物質(zhì)量和消耗等。同時(shí)，也為臨床試驗(yàn)和其它深入的藥理研究提供一定數(shù)量的藥品。中試放大的研究?jī)?nèi)容主要有哪些？答：中試放大（中間試驗(yàn)）是對(duì)已確定的工藝路線的實(shí)踐審查。不僅要考查產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)濟(jì)效益，而且要考察工人勞動(dòng)強(qiáng)度。中試放大階段對(duì)車間布置、車間面積、安全生產(chǎn)、設(shè)備投資、生產(chǎn)成本等也必須進(jìn)行審慎的分析比較，最后審定工藝操作方法、工序的劃分和安排等。中試放大的研究?jī)?nèi)容有：（1）生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審（2）設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇（3）攪拌器型式與攪拌速度的考查（4）反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究（5）工藝流程與操作方法的確定（6）原輔材料和中間體的質(zhì)量監(jiān)控（7）安全生產(chǎn)與“三廢”防治措施的研究（8）消耗定額、原料成本、操作工時(shí)與生產(chǎn)周期的計(jì)算，必須注意和解決哪些問(wèn)題？答：（1）原輔材料規(guī)格的過(guò)渡試驗(yàn)（2）反應(yīng)條件的極限試驗(yàn)（3）設(shè)備材質(zhì)的耐腐蝕性實(shí)（4）原輔材料、中間體及新產(chǎn)品質(zhì)量分析方法研究（5）反應(yīng)后處理的方法研究。？ 答：中試放大是產(chǎn)品在正式被批準(zhǔn)投產(chǎn)前的最重要的一次模型化的生產(chǎn)實(shí)踐。它不但為原料藥的生產(chǎn)報(bào)批/新藥審批提供了最主要的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，也為產(chǎn)品投產(chǎn)前的GMP認(rèn)證打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。中試放大是鏈接實(shí)驗(yàn)室小試與工業(yè)化大生產(chǎn)的橋梁。？答：根據(jù)所需要設(shè)計(jì)項(xiàng)目的年產(chǎn)量，通過(guò)對(duì)全過(guò)程或者單元操作的物料衡算，可以得到單耗（生產(chǎn)1kg產(chǎn)品所需要消耗原料的量，kg）、副產(chǎn)品量、輸出過(guò)程中物料損耗量以及“三廢”生成量等，使設(shè)計(jì)由定性轉(zhuǎn)向定量。物料衡算是車間工藝設(shè)計(jì)中最先完成的一個(gè)計(jì)算項(xiàng)目，其結(jié)果是后續(xù)熱量衡算、設(shè)備工藝設(shè)計(jì)與選型、確定原材料消耗量定額、進(jìn)行管路設(shè)計(jì)等各種設(shè)計(jì)內(nèi)容的依據(jù)。簡(jiǎn)述制藥工業(yè)污染的特點(diǎn)?答：化學(xué)制藥廠排出的污染物具有毒性、刺激性和腐蝕性等工業(yè)污染的的共同特征外，化學(xué)制藥廠的污染物還具有數(shù)量少、組分多、變動(dòng)性大、間歇排放、ph不穩(wěn)定、化學(xué)需氧量（COD）高等特點(diǎn)。何為環(huán)保的三同時(shí)制度，防止污染的“三步驟”，防治廢渣污染的“三化”原則呢？ 答:三同時(shí)制度： 第一建設(shè)項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范的要求，編制環(huán)境保護(hù)篇章，并依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)或者環(huán)境影響報(bào)告表，在環(huán)境保護(hù)篇章中落實(shí)防治環(huán)境污染和生態(tài)破壞的措施以及環(huán)境保護(hù)設(shè)施投資概算。第二建設(shè)項(xiàng)目的主體工程完工后，需要進(jìn)行試生產(chǎn)的，其配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)投入試運(yùn)行。第三建設(shè)項(xiàng)目試生產(chǎn)期間，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)環(huán)境保護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況和建設(shè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行監(jiān)測(cè)。第四建設(shè)項(xiàng)目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)徟摻ㄔO(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、環(huán)境影響報(bào)告表或者環(huán)境影響登記表的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)，申請(qǐng)?jiān)摻ㄔO(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收。第五分期建設(shè)、分期投入生產(chǎn)或者使用的建設(shè)項(xiàng)目，其相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)分期驗(yàn)收。第六環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成驗(yàn)收。第七建設(shè)項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施經(jīng)驗(yàn)收合格，該建設(shè)項(xiàng)目方可正式投入生產(chǎn)或者使用。固體廢物污染防治的“三化”原則是指對(duì)固體廢物的防治采用減量化、資源化和無(wú)害化的指導(dǎo)思想和基本戰(zhàn)略?！皽p量化”是指通過(guò)采取有效手段減少固體廢物的數(shù)量和減小其體積，以及盡可能減少其種類、降低有害成分的濃度、減輕或消除其危害特性?！百Y源化”是指對(duì)產(chǎn)生的固體廢物進(jìn)行回收、加工、循環(huán)利用或其他再利用，使廢物經(jīng)過(guò)綜合利用之后直接變?yōu)楫a(chǎn)品或轉(zhuǎn)化為可供再利用的二次原料?！盁o(wú)害化”是指對(duì)已經(jīng)產(chǎn)生又無(wú)法或暫時(shí)尚不能進(jìn)行綜合利用的固體廢物，進(jìn)行對(duì)環(huán)境無(wú)害或低危害的安全處理、處置，以防止、減少或減輕固體廢物的危害。“三化”原則目前已跨越固廢領(lǐng)域，成為環(huán)保工作共同準(zhǔn)則。采用綠色生產(chǎn)工藝應(yīng)采取哪些措施？ 答（1）重新設(shè)計(jì)少污染或無(wú)污染的生產(chǎn)工藝：在重新設(shè)計(jì)藥品的生產(chǎn)工藝應(yīng)盡可能選用無(wú)毒或低毒的原輔材料來(lái)代替有毒或劇毒的原輔材料以降低或消除污染物的毒性。（2）優(yōu)化工藝條件：化學(xué)反應(yīng)的許多工藝條件，路原料純度、投料比、反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)溫度、反應(yīng)壓力、溶劑、ph值等，不僅會(huì)影響產(chǎn)品的收率，而且也會(huì)影響污染物的種類和數(shù)量。（3）改進(jìn)操作方法：在生產(chǎn)工藝已經(jīng)確定的前提下，可從改進(jìn)操作方法入手，減少或消除污染物的形成（4）采用新技術(shù)：使用新技術(shù)不僅能顯著提高生產(chǎn)技術(shù)水平，而且有時(shí)也十分有利于污染物的防止和環(huán)境保護(hù)。？答：物理法是利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出來(lái)，在分離的過(guò)程中不改變其化學(xué)性質(zhì)，如沉降、氣浮、過(guò)濾、離心、蒸發(fā)、濃縮等?；瘜W(xué)法是利用化學(xué)反應(yīng)原理來(lái)分離、回收廢水中各種形態(tài)的污染物，如中和、凝聚、氧化和還原等。物理化學(xué)法是綜合利用物理和化學(xué)作業(yè)除去廢水中的污染物，如吸附法、離子交換法和膜分離法等。生物法是利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機(jī)污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、無(wú)害的物質(zhì)，如H2O、CO2等。，(CH4)等優(yōu)點(diǎn)。其主要缺點(diǎn)是反應(yīng)速度較慢，區(qū)別和特點(diǎn)？答：好氧生物處理：是在有氧條件下，利用好氧生物的作用將廢水中的有機(jī)物分解為H2O、CO2，并釋放出能量的代謝過(guò)程。優(yōu)點(diǎn):好氧生物處理的反應(yīng)速度較快，所需的反應(yīng)時(shí)間較短，故處理構(gòu)筑物容積較小。且處理過(guò)程中散發(fā)的臭氣較少，缺點(diǎn)是：對(duì)于高濃度的有機(jī)廢水，要供給好氧生物所需的氧氣（空氣）比較困難，需先用大量的水對(duì)廢水進(jìn)行稀釋，且在處理過(guò)程中要不斷地補(bǔ)充水中的溶解氧，從而使處理的成本較高。所以，目前對(duì)中、低濃度的有機(jī)廢水，或者說(shuō)BOD濃度小于500mg／L的有機(jī)廢水，基本上采用好氧生物處理法。在廢水處理工程中，好氧生物處理法有活性污泥法和生物膜法兩大類。厭氧生物處理是在沒(méi)有游離氧存在的條件下，兼性細(xì)菌與厭氧細(xì)菌降解和穩(wěn)定有機(jī)物的生物處理方法。在厭氧生物處理過(guò)程中，復(fù)雜的有機(jī)化合物被降解、轉(zhuǎn)化為簡(jiǎn)單的化合物，同時(shí)釋放能量。在這個(gè)過(guò)程中，有機(jī)物的轉(zhuǎn)化分為三部分進(jìn)行：部分轉(zhuǎn)化為CH4，這是一種可燃?xì)怏w，可回收利用；還有部分被分解為 COHNHH2S等無(wú)機(jī)物，并為細(xì)胞合成提供能量；少量有機(jī)物被轉(zhuǎn)化、合成為新的原生質(zhì)的組成部分。由于僅少量有機(jī)物用于合成，故相對(duì)于好氧生物處理法，其污泥增長(zhǎng)率小得多。厭氧生物處理過(guò)程不需另加氧源，故運(yùn)行費(fèi)用低。此外，它還具有剩余污泥量少，可回收能量反應(yīng)時(shí)間較長(zhǎng)，處理構(gòu)筑物容積大等。但通過(guò)對(duì)新型構(gòu)筑物的研究開(kāi)發(fā)，其容積可縮小。此外，為維持較高的反應(yīng)速度，需維持較高的反應(yīng)溫度，就要消耗能源。對(duì)于有機(jī)污泥和高濃度有機(jī)廢水(一般B005≥2 000mg/L)可采用厭氧生物處理法。？答：溫度：溫度是影響微生物生長(zhǎng)繁殖的一個(gè)重要的外界因素pH值：微生物生長(zhǎng)繁殖都有一定的pH值條件營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)：微生物生長(zhǎng)繁殖需要多種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如碳源、氮源、無(wú)機(jī)鹽及少量的維生素等有毒物質(zhì)：廢水中凡對(duì)微生物的生長(zhǎng)繁殖有抑制作用或殺害作業(yè)的化學(xué)物質(zhì)均為有毒物質(zhì)溶解氧：好氧生物處理需要在有氧的條件下進(jìn)行，溶解氧不足將導(dǎo)致處理效果明顯下降，因此一般需要從外界補(bǔ)充氧氣（空氣）有機(jī)物濃度：在好氧生物處理中，廢水的有機(jī)物濃度不能太高，否則將會(huì)增加生物反應(yīng)所需的氧量，容易造成缺氧，影響生物處理效果。？各自有哪些控制指標(biāo)？答：活性污泥是由好氧微生物（包括細(xì)菌、微型動(dòng)物和其他微生物）及其代謝和吸附的有機(jī)物和無(wú)機(jī)物組成的生物絮凝體，具有很強(qiáng)的吸附和分解有機(jī)物的能力；生物膜法是依靠生物膜吸附和氧化廢水中的有機(jī)物并同廢水進(jìn)行物質(zhì)交換，從而使廢水得到凈化的另一種好氧生物處理法。生物膜不同于活性污泥懸浮于廢水中，它是附著于固體介質(zhì)（濾料）表面上的一層粘膜，同活性污泥法相比，生物膜法具有生物密度大，適應(yīng)能力強(qiáng)，不存在污泥回流與污泥膨脹、剩余污泥較少和運(yùn)行管理方便等優(yōu)點(diǎn)，是一種具有廣闊發(fā)展前景的生物凈化方法?；钚晕勰嗟男阅苤笜?biāo)有：污泥濃度；污泥沉降比；污泥容積指數(shù)。、生物濾池的類型和厭氧生物處理工藝和設(shè)備？ 答：曝氣方式：普通曝氣法、逐步曝氣法、完全混合曝氣法、純氧曝氣法、深井曝氣法 生物濾池的類型：