【文章內(nèi)容簡介】 用其動物中心設(shè)施，但往往由于醫(yī)學(xué)院的動 物中心規(guī)模較小，專用儀器設(shè)備、人才技術(shù)和綜合學(xué)科優(yōu)勢，場地較小，難以滿足臨床研究的需要。國內(nèi)的藥品、食品安全性評價中 心大都單獨存在，也有些和依托單位的實驗動物中心聯(lián)合。 近 2 年在國內(nèi)經(jīng)濟最發(fā)達地區(qū)開始籌建大型實驗動物設(shè)施，如上海浦東張江投資 億人民幣，正在興建融實驗動物繁殖供應(yīng)、動物試驗和藥品安評（ GLP）的服務(wù)基地，廣州中山大學(xué)投資 5 千萬正在新建一個藥品安評中心和動物中心。浙江也已立項投資 3 千多萬元建設(shè)，但比較分散，按不同動物在全浙江境內(nèi)分布幾個點。昆明醫(yī)科院靈長類動物研究中心，已獲投資 1 億多元，建立國家靈長類（猴為主）繁育和藥品安評基地。上海泰克公司（外資）擁有了一個條件和國際基本接軌的動物試驗設(shè)施。美國博紀(jì)公司 全資在北京建設(shè)了一個藥品安評中心并由美方毒理學(xué) GLP 專家運營管理。這些新建設(shè)的大型實驗動物設(shè)施和本項目相比，我們包含的功能和綜合性更強，各學(xué)科的交叉互補更具優(yōu)勢。在發(fā)揮本項目綜合性特色基礎(chǔ)上，聯(lián)合國內(nèi)這些相關(guān)機構(gòu)，更能形成規(guī)模效應(yīng)，發(fā)揮更大作用。 與蘇州西山實驗動物公司和 某 大學(xué)國家小鼠資源庫的比較 （ 1）涵蓋內(nèi)容、經(jīng)營范圍不同 國家科技部在 某 浦口高新區(qū) 某 大學(xué)投資建設(shè)了 “國家遺傳工程小鼠資源庫 ”，主要功能為轉(zhuǎn)基因和模型小鼠研究、育種、保種以及延伸服務(wù)，是國家科技和實驗動物領(lǐng)域的重點項目，建成以來已取得令人矚目 的成果，為國內(nèi)外不少研究單位提供了高水平的遺傳工程小鼠服務(wù)。蘇州西山實驗動物公司主要是繁殖猴和犬，以供應(yīng)猴、犬為主， 輔助提供一些試驗場所。而南醫(yī)大籌建的 某 省醫(yī)學(xué)動物實驗基地由實驗動物繁殖和動物試驗基礎(chǔ)平臺、醫(yī)學(xué)擬臨床化動物實驗中心、動物表型分析中心、食品、藥品安全性評價與開發(fā)中心組成，涵蓋的內(nèi)容和范圍兩者不同。蘇州西山實驗動物公司將會是本基地重要的犬、猴供應(yīng)者， 某 大學(xué)國家遺傳工程小鼠資源庫將是主要的轉(zhuǎn)基因和特殊模型小鼠的來源，三個單位的有效合作和互補，將構(gòu)筑實驗動物和動物試驗鏈完整的服務(wù)基地，使我省的實驗動 物事業(yè)在全國形成突出的優(yōu)勢和領(lǐng)先水平。 （ 2）功能定位不同 南醫(yī)大籌建的《 某 省動物實驗基地》中包含了 某 省實驗動物中心、某 省醫(yī)藥農(nóng)藥獸藥安評中心、國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部食品功效和安全性評價法定檢測機構(gòu)、以各附屬醫(yī)院特別是省人民醫(yī)院為主要依托的擬臨床化動物試驗基地等，這些功能是在南醫(yī)大自身優(yōu)勢基礎(chǔ)上結(jié)合我省我國的需要而確定的，是一個現(xiàn)代化的、高水準(zhǔn)的醫(yī)藥學(xué)動物試驗、研究與開發(fā)服務(wù)平臺。 （ 3）服務(wù)范圍 蘇州西山實驗動物公司對蘇州及鄰近地區(qū)大動物供應(yīng)和試驗起到一定的服務(wù)作用，但綜合性的多功能的動物試驗基地，在 某 地區(qū)、 全省乃至國內(nèi)均嚴(yán)重缺乏，已成為制約醫(yī)藥科教和興衛(wèi)工程進展，提高某 省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)水平提高的 “瓶頸 ”。在 某 地區(qū)建設(shè)一個醫(yī)藥科技現(xiàn)代服務(wù)平臺已是不可缺少、刻不容緩的事情。其輻射力和作用將更大。 第四章 規(guī)模預(yù)測及建設(shè)規(guī)模 一、 建設(shè)規(guī)模預(yù)測 （一）測算標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)國家科技部《實驗動物管理條例》（ 1988 第 2 號令 ）、 國家質(zhì)量 監(jiān)督局 檢驗檢疫總局《 實驗動物 設(shè)施和環(huán)境 》（ GB149252021）和《省、地級藥品檢驗機構(gòu)實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》等內(nèi)容，結(jié)合項目的目標(biāo)和特點等要求綜合確定項目的規(guī)模如下： （二）規(guī)模確定 規(guī)模 項目 總占地 畝（約 萬平米） ， 建筑面積為 萬平方米?；刂懈鹘M成部分互相關(guān)聯(lián)，空間、儀器設(shè)備和人員既相互共享，又各具特色，有機結(jié)合，資源節(jié)約。由一組錯落有致的 2～ 3 層建筑組合而成，并可延伸擴展，形成一個完整的 醫(yī)藥 動物試驗基地。 本項目實驗動物 品種和量（年）如下： （ 1）大小鼠 20 萬只 （ 2）兔 2 萬只 （ 3）豚鼠 萬只 （ 4）實驗犬（ Beagle 犬） 萬條 （ 5）小型豬 萬只 （ 6）猴 萬 只 （ 7）昆蟲、魚等 5 萬頭 （ 8）蟾蜍 萬只 （ 9）轉(zhuǎn)基因和模型動物 萬只 二、 建設(shè)規(guī)模 （ 1） 實驗動物繁殖供應(yīng)和動物飼養(yǎng)實驗基礎(chǔ)平臺 ，總建筑面積8960 平方米，其中： ? 實驗動物育種保種、繁殖供應(yīng) 用房， 總面積 5460 平方米 ，其中萬級屏障凈化系統(tǒng) 4000 平方米 。 ? 大動物（猴、狗等）飼養(yǎng)實驗室 ， 總面積 1000 平方米 。 ? 小 動物（小型豬、兔、昆蟲、魚鳥等）飼養(yǎng)實驗室 ， 總面積2500 平方米 ，為普通環(huán)境。 （ 2） 醫(yī)學(xué)擬臨床化動物試驗中心 ，總建筑面積 2750 平方米，其中： ? 手術(shù)室 ，共 300 平 方米，設(shè)置 2 個， 分 2 種以上級別 設(shè)置。 ? ICU，共 900 平方米， 設(shè)置 與手術(shù)室 相應(yīng)的級別，按 3:1 配置 。 ? 輔助實驗室 1100 平方米。 ? 電子化 演 示教室 200 平方米。 ? 配套設(shè)施 250 平方米。 （ 3） 動物表型分析中心 ，總建筑面積 1750 平方米，其中： ? 心腦血管實驗室 500 平方米。 ? 神經(jīng)系統(tǒng)實驗室 200 平方米。 ? 骨疾病實驗室 200 平方米 。 ? 4 個其他 專業(yè)實驗室 850 平方米。 （ 4） 食品、藥品安全性評價 (GLP)與開發(fā)中心 ，總建筑面積 6500平方米，其中： ? 小動物 SPF 屏障凈化系統(tǒng)動物房 1000 平方米。 ? 豚鼠、兔房 500 平 方米。 ? 大動物亞屏障系統(tǒng) 1500 平方米。 ? 功能實驗室和附屬設(shè)施 2021 平方米。 ? 藥效藥代 毒代 實驗室 1000 平方米。 ? 其他輔助設(shè)施 500 平方米。 （ 5）辦公用房，總建筑面積 800 平方米 （ 6）公共配套設(shè)施，總建筑面積 380 平方米，其中： ? 配電房 100 平方米。 ? 鍋爐房 100 平方米 ? 泵房 100 平方米 ? 污水處理用房 80 平方米。 ? 停車場，占地面積 1481 平方米 參照《 某 市建筑物配建停車設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則》要求：本項目機動車停車位標(biāo)準(zhǔn)為 車位 /100 平方米，非機動車車位為 車位 /100平方米。參照該標(biāo)準(zhǔn)，本項目擬設(shè) 置 43 個機動車車位， 106 個非機動車車位。室外機動車停車場面積為 1290 平方米 ，非機動車停車場面積為 191 平方米。 第五章 項目選址 一、 場址現(xiàn)狀 （一）地點與地理位置 某 醫(yī)科大學(xué)江寧校區(qū)位于 某 江寧教育功能區(qū)中的東北區(qū)域，背靠東山鎮(zhèn)，位于寧杭高速公路和 某 二環(huán)路之間。西南側(cè)為 60 米寬的教育功能區(qū)景觀大道，西北側(cè)為 104 國道?？傆玫孛娣e 1470 畝，現(xiàn)狀用地包括水面（ 260 畝）、林地（ 6 畝）、居民點及工礦（ 176 畝）、耕地（ 917畝）、園地（ 111 畝）等。本項目建設(shè)地點為 某 醫(yī)科大學(xué)江寧校區(qū)內(nèi)，位于校區(qū)的西北角，北臨天元路， 西臨龍眠大道。 （二）場址土地權(quán)屬類別及占地面積 本項目土地權(quán)屬類別為國有土地，用地性質(zhì)為教育用地。項目擬建占地面積 畝。 二、 場址條件 （一） 自然條件 某 江寧地區(qū)位于北緯 31176。 56′，東經(jīng) 118176。 47′，屬北亞熱帶季風(fēng)氣候區(qū)，氣候濕潤，四季分明，無霜期較長，雨水充沛，光照充足。主要氣象特征如下： 氣 溫：最熱月平均氣溫 ℃（ 7 月） 最冷月平均氣溫 ℃（ 1 月） 年平均溫度 ℃ 極端最高氣溫 ℃ 極端最低氣溫 ℃ 降 水：年平均降水量 年最大降水量 年最小降水量 日最大降水量 月最大降水量 降水主要集中在 69 月；梅雨季節(jié)一般在 6 月下旬到 7 月中旬。 風(fēng)： 7 月主導(dǎo)風(fēng)向及頻率 SE27SW10（東南 27 西南 10） 1 月主導(dǎo)風(fēng)向及頻率 EN31E14（東北 31 東 14） 夏季平均風(fēng)速 冬季平均風(fēng)速 雪： 最大積雪深度 50cm 凍 土：最大凍土深度 9cm 日 照：歷年平均日照時數(shù) 平均日照百分率 49% 無霜 期： 歷年無霜期 255d 其 它： 年平均雷暴日數(shù) 年平均沙暴日數(shù) 年平均冰雹日數(shù) （二） 工程地質(zhì)、水文地質(zhì)條件 地形地貌 擬建場地位于 某 江寧教育功能區(qū)，場區(qū)大多為農(nóng)田、茶葉地及 荒坡，地形起伏較大。據(jù)地形圖顯示場區(qū)地面高程 ~ 米，最 大高差達 米。擬建場地微地貌發(fā)育，主要由丘崗、谷地構(gòu)成，部分地段地形、地貌人工改造跡象明顯（如多處人工圍筑水庫、磚窯廠人 工取土等）。 地質(zhì)構(gòu)造 該場地緊靠 某 — 湖熟斷裂，新生代沉積凹陷寧蕪盆地中，喜馬拉雅構(gòu)造運動以來，斷裂活動明顯減弱，趨于穩(wěn)定。 場區(qū)所在的新生代沉積凹陷由白堊系上統(tǒng)赤山組碎屑巖組成?；鶐r面坡度起伏較大。根據(jù)區(qū)域地質(zhì)資料，該巖層厚度巨大，節(jié)理、裂隙不甚發(fā)育。 地基巖土層 在勘察深度范圍內(nèi)，擬建場地表層為素填土，谷地上部為新近沉積的粉質(zhì)粘土，下部分布有灰色的軟土，丘崗部位為可 — 硬塑狀的粉質(zhì)粘土，底部為基巖。擬建場地土層自上而下分為四大工程地質(zhì)層，共計 6 個亞層?，F(xiàn)分述如下： ①素填土（ Q4ml）：黃褐 — 灰 褐色，濕 — 飽和，軟 — 可塑，局部夾磚碎石，分布于場地大部分地段，局部為耕植土，層厚 ~。 ②粉質(zhì)粘土（ Q4al）：黃褐 — 灰褐色，飽和，可塑，含 Fe、 Mn質(zhì) 結(jié)核， 夾少許粉， 中壓縮性。該層主要分布于谷地及丘崗與谷地的交匯處。層頂埋深 ~，層厚 ~。 ③ 1 粉質(zhì)粘土（ Q4al）：灰色 — 青灰色，飽和，軟 — 流塑，含腐植質(zhì)，具高壓縮性，層頂埋深 ~，厚度最大為 ~ 米，局部分布。 ③ 2 粉土（ Q4al）：灰 — 灰綠色，飽和，中密，含腐植質(zhì)，局部夾少 量粉細砂、埋深 米，最大厚度 米，局部分布。 ④ 1 粉質(zhì)粘土（ Q3nl）：黃褐色，飽和，硬塑，局部可塑，含較多鐵錳質(zhì)結(jié)核，場區(qū)內(nèi)大部分地段有分布。頂板埋深 ~ 米，層厚 ~ 米。 ④ 2 粉質(zhì)粘土 — 粉土（ Q3nl）：灰黃色 — 灰色，飽和，可塑，局部硬塑，局部底部夾小礫石。頂板埋深 ~，層厚 ~。 場地覆蓋層以下為白堊系上統(tǒng)赤山組（ K2c）磚紅色砂巖，屬巖性變化較大的軟質(zhì)巖石。鉆探深度控制范圍內(nèi)基巖劃分為二個風(fēng)化帶，即二個亞層，現(xiàn)敘述如下： ⑤ 1 強風(fēng)化砂巖（ K2c）：磚紅色，巖石風(fēng)化強烈，結(jié)構(gòu)大部分破壞，多呈砂土狀，水沖易散，手用易碎，下剖為碎塊狀。頂板埋深~ 米，層厚 ~ 米。 ⑤ 2 中風(fēng)化砂巖（ K2c）：磚紅色，層狀結(jié)構(gòu)，巖石完整性較好，裂隙不發(fā)育。巖芯呈短 — 中柱狀，巖質(zhì)較軟，泥質(zhì)、鈣質(zhì)膠結(jié)，遇水易軟化，強度降低，巖芯采取率大于 80%。該層層面起伏變化較大，頂板埋探 ~ 米，最大揭露厚度 米。 各巖土層地基承載力標(biāo)準(zhǔn)值綜合評價參見 下表。 巖土層地基承載力標(biāo)準(zhǔn)值綜合評價表 層號 巖土名稱 土