國產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗(cho細(xì)胞)(編輯修改稿)
2024-10-06 23:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 全國肝炎疫苗研究及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)、 ?中國方案免疫 ?第十五 頁 ，共三十六 頁 。16由此可見劑量越高，抗體滴度越高。相同劑量，產(chǎn)生抗體滴度相近。第十六 頁 ，共三十六 頁 。17乙肝疫苗的種類血源乙肝疫苗 — 用無病癥的 HBsAg攜帶者的血液制成 基因工程乙肝疫苗 — 利用基因工程研制重組DNA乙肝疫苗，曾先后研制過大腸桿菌系統(tǒng)、啤酒酵母細(xì)胞系統(tǒng)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞系統(tǒng)和牛痘病毒系統(tǒng)的重組乙肝疫苗。 根據(jù)生產(chǎn)系統(tǒng)：〔酵母、 CHO細(xì)胞〕 啤酒酵母乙肝疫苗〔釀酒酵母、酵母〕 漢遜酵母乙肝疫苗 畢赤酵母乙肝疫苗 CHO細(xì)胞乙肝疫苗第十七 頁 ，共三十六 頁 。乙肝疫苗的種類 含前 S蛋白的乙肝疫苗n 目前臨床上應(yīng)用的血源性疫苗與基因工程疫苗，均只含 HBsAg蛋白，當(dāng)證實(shí) S蛋白能增強(qiáng)HBsAg的免疫應(yīng)答后，又注意到單純只含HBsAg蛋白的疫苗對(duì)血液透析病人與新生兒免疫效果較差時(shí)，遂生產(chǎn)出添加前 S蛋白的酵母源性重組乙肝疫苗，它確能明顯地增強(qiáng)免疫應(yīng)答。第十八 頁 ，共三十六 頁 。19酵母疫苗： EngerixB(史克 )、 RebivacB〔 merck〕漢遜酵母：萊茵、 HepavaxGene(綠十字韓 )、 GeneVac B(印度 ),畢赤酵母： Shanvac B (印度 )、 EnivaxHB(印度 ), Euvax(LG韓國 ) CHO細(xì)胞： BiohepB〔以色列〕 , GenhevacB〔法國〕 , Hepacare(英國 ), SciBvac(澳大利亞、香港、以色列 ) 默克 2024年已經(jīng)改為生產(chǎn) CHO疫苗。第十九 頁 ，共三十六 頁 ?，F(xiàn)有的國產(chǎn)及進(jìn)口基因重組乙肝疫苗20 生產(chǎn)單位 疫苗名稱 (種類 ) 劑型國內(nèi) 大連漢信 重組乙肝苗（漢遜酵母） 10μg/ 天壇生物 重組乙肝苗（釀酒酵母） 5μg/10μg/華藥金坦 重組乙肝苗（ CHO） 10μg/深圳康泰 重組乙肝苗（釀酒酵母） 10μg/5μg/北京華爾盾 重組乙肝苗（ CHO） 10μg/支 20μg/支進(jìn)口益可欣 重組乙肝苗（漢遜酵母） 10μg/葛蘭素史克 重組乙肝苗（釀酒酵母） 10μg/聯(lián)合疫苗 北京科興 倍爾來福 HA 500 .+ HB 10mg/1ml葛蘭素史克 HA 720 .+ HB 20mg/ 第二十 頁 ，共三十六 頁 。到目前為止，有兩種規(guī)模化生產(chǎn)的基因工程乙肝疫苗：n 一種是 CHO細(xì)胞 表達(dá)的n 一種是 酵母細(xì)胞 表達(dá)的
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