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正文內(nèi)容

南非農(nóng)藥登記090919(編輯修改稿)

2024-10-06 22:35 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 家認(rèn)可委員會 (CNAL)根底上整合而成的。 ? CNAL:中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會標(biāo)志。中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會于 2024年 7月成立,統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 浙江一同化工有限責(zé)任公司 登記部 第九頁,共二十二頁。 ? 6. Manufacturing process: 生產(chǎn)工藝流程 ? 摘要的化學(xué)反響式,使用正確的化學(xué)結(jié)構(gòu),或IUPAC命名 ? 7. Declaration of Composition (100 % Composition statement): 百分百組分表 ? 活性成分,相關(guān)雜質(zhì)含量 ,化學(xué)結(jié)構(gòu)式,按照IUPAC命名 ? ? 浙江一同化工有限責(zé)任公司 登記部 第十頁,共二十二頁。 ? 8. Impurity profile report: ? 雜質(zhì)概況報(bào)告 ? 雜質(zhì)的鑒定報(bào)告,比方通過 GCMS并比照可靠的相關(guān)標(biāo)樣做定性定量。 ? 9. Declaration of Impurities: 雜質(zhì)聲明 ? 供給商聲明 =%被認(rèn)為不相關(guān)的雜質(zhì)沒有毒理學(xué)意義 ? 相關(guān)雜質(zhì)信息參考 FAO。如果 FAO沒有明確規(guī)定,就參照澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)。 ? 浙江一同化工有限責(zé)任公司 登記部 第十一頁,共二十二頁。 ? 10. Quality Control (QC) Certificates of Analysis:質(zhì)量控制〔 QC〕分析證明 ? 原藥分析報(bào)告需要包含:活性成分,相關(guān)雜質(zhì)〔 =%〕含量,以及其他相關(guān)質(zhì)量控制分析中的日常參數(shù) ? 11. Method of Analysis of technical material (all methods used).原藥分析方法 ? 檢測方法完整的過程??梢栽俑缴犀F(xiàn)有已出版的檢測方法。 浙江一同化工有限責(zé)任公司 登記部 第十二頁,共二十二頁。 ? 12. Method of Analysis of residues, if ? 在田間試驗(yàn)進(jìn)行同時(shí),進(jìn)行制劑殘留動態(tài)檢測 ? 13. Physical and Chemical Specifications of the formulated
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