農(nóng)藥登記資料要求概述doc(編輯修改稿)
2025-08-11 04:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 水生生物毒性試驗(yàn)資料（中宇宙）試驗(yàn)資料（氮轉(zhuǎn)化法）試驗(yàn)資料 化學(xué)農(nóng)藥制劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別（母藥）基本信息、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示、質(zhì)量保證期等 毒理學(xué) 藥效 對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告 室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料 室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料 田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料 綜合評(píng)估報(bào)告 殘留 動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料 環(huán)境影響（母藥）環(huán)境試驗(yàn)摘要 陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)第四章 生物化學(xué)農(nóng)藥 生物化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別 （母藥）理化性質(zhì)、堿度或pH范圍、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示等 致突變性試驗(yàn)資料 相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料、急救及治療措施資料 生物化學(xué)農(nóng)藥制劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別（母藥）基本信息、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示、質(zhì)量保證期等 室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料 室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料 綜合評(píng)估報(bào)告 動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料第五章 微生物農(nóng)藥 微生物農(nóng)藥母藥、生物學(xué)特性及安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別、堿度或pH范圍、微生物污染物及有害雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示等、有關(guān)接觸人員的致敏性病例情況調(diào)查資料和境內(nèi)外相關(guān)致敏性病例報(bào)道 急性經(jīng)呼吸道致病性試驗(yàn)資料 中毒癥狀、急救及治療措施資料 家蠶毒性試驗(yàn)資料 微生物農(nóng)藥制劑、生物學(xué)特性及安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別、微生物污染物及有害雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示、質(zhì)量保證期等 室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料 綜合評(píng)估報(bào)告經(jīng)毒理學(xué)測(cè)定表明存在毒理學(xué)意義的，應(yīng)根據(jù)農(nóng)藥
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