農藥登記管理ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 04:22 本頁面
【文章內容簡介】 農藥變更登記 農藥登記的其它特點 變更登記的前提是所用原藥和制劑 已獲得登記 ，而只是制劑的一些變更 ， 包括：變更劑型 、 含量 、配方配比 、 使用范圍和方法 。 如果首家登記為臨時登記 ， 變更登記稱臨時登記變更 ， 首家登記為正式登記 ， 變更登記稱正式登記變更 。 申請變更登記應當申請?zhí)镩g試驗 、 臨時變更(即 1年變更 ) 和正式變更 (即 5年變更 )登記 。 1) 要求 2)農藥田間試驗 (變更 ) 農藥田間試驗批準證書 境內企業(yè)； 先向所在省級藥檢所提出申請，經初審同意后，再報農業(yè)部農藥檢定所申請。 境外企業(yè)： 直接向農業(yè)部農藥檢定所申請。 農藥變更田間試驗審批程序 (基本同新農藥田間試驗 ) 生測室 毒理顧問 殘留室 交全資料之日起 3 個月內完成審批 省級藥檢所 申請者 境內 境外 一個月內完成 藥政處登記接待室 藥政處處長 綜合評價員 農藥田間試驗批準證書 報批 批復 農業(yè)部藥檢所所領導 部藥檢所藥政處 有效期為 3年 境內企業(yè)； 先向所在省級藥檢所提出申請，經初審同意后，再報農業(yè)部農藥檢定所申請。 境外企業(yè)： 直接向農業(yè)部農藥檢定所申請。 3)農藥變更臨時登記 農藥 臨時登記證 (不需要石化局的函 ) 省級藥檢所 申請者 臨時變更登記審批程序 (基本同新農藥臨時登記 ) 境內 境外 一個月內完成 藥政處登記接待室 藥政處處長 綜合評價員 生測室 毒理顧問 殘留室 農藥臨時 登記證 交全資料之日起 3 個月內完成審批 報批 批復 分析室 農業(yè)部藥檢所所領導 部藥檢所藥政處 評審 有效期最多為 4年 農藥臨時登記評審委員會 企業(yè) (公司 ): 直接向農業(yè)部農藥檢定所申請 4) 農藥正式變更登記 農藥登記證 申請者 農藥正式變更登記審批程序 藥政處登記接待室 藥政處處長意見 綜合評價員 分析室 殘留室 農藥登記證 交全資料之日起 3 個月內完成審批 報批 批復 生測室 部藥檢所領導 農業(yè)部藥檢所 有效期為 5年 正式變更登記須在取得臨時登記 后方可申請！ 農藥續(xù)展登記 臨時登記 有效期一般為 1年 ， 可以續(xù)展 ， 但總有效期不得超過 3年 。 在臨時登記期間做殘留試驗的須在第一次續(xù)展登記時提出殘留 、 環(huán)境等試驗申請 。 1) 要求 正式登記 有效期一般為 5年，可以續(xù)展。 在正式登記階段期間，登記主管部門如果發(fā)現農藥質量、藥效、毒性、殘留、環(huán)境等方面問題，可以要求申請者提供補充資料。 A、 續(xù)展登記申請表； B、 正在使用的標簽 (要求為印刷體的 ， 不接收打印 或復印件 )； C、 需要補充的資料 。 D、 其它資料 。 2) 辦理續(xù)展登記需提供的資料 申請者 3) 農藥續(xù)展登記審批程序 藥政處登記接待室 綜合評價員 農藥 (臨時 )登記證 交全資料之日起 20 個工作日內完成審批 報批 批復 藥政處處長意見 農業(yè)部農藥檢定所 臨時登記有效期為 3年，過后不予以續(xù)展！ 登記證有效期滿前 1個月內提出，超過 3個月需經省藥檢機構審查同意后提出，超過 6個月需重新辦理登記手續(xù)！ 農藥分裝登記 －－分裝農藥產品的原包裝產品必須是已取得農藥登記 的產品，并執(zhí)行原包裝產品標準或產品化學的規(guī)格； －－分裝登記產品標簽上必須注明分裝申請者。 注意：分裝產品不得取新的商品名！ 1) 要求 A、 分裝登記申請表； B、 原申請者的授權書或協議書及其產品標準 (號 )； C、 產品分裝前后的產品質量檢驗報告； D、 分裝產品的標簽； E、 分裝申請者基本情況 (首次登記時 )； F、 其它資料 (如：分包裝材料 、 凈含量等 )。 2) 辦理分裝登記需提供的資料要求 省級藥檢所 申請者 3) 農藥分裝登記審批程序 境內 境外 15天內完成 藥政處登記接待室 藥政處處長 綜合評價員 農藥臨時 登記證 交全資料之日起 3 個月內完成審批 報批 批復 農業(yè)部藥檢所所領導 部藥檢所藥政處 有效期為 1年，隨原申請者登記有效期續(xù)展 相同農藥產品登記 相同原藥－－與已登記的原藥無明顯差異，即有效成分含量不低于首家的， ％以上雜質數和量基本一致的產品； 1) 要求 相同制劑 ————與已登記的制劑無明顯差異，即有效成分含量、主要控制項目指標和其他成分與已登記產品一致或基本一致的產品。 首家臨時登記 7年之內， 首家不同意使用其資料，相同產品申請者應提供和首家相同的原藥資料。 在首家臨時登記 7年之內，但經首家同意使用其資料 (首家申請者出具的授權使用資料的文件 )；或在首家臨時登記 7年之后，相同產品申請者應提供： A、臨時登記申請表
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