【文章內(nèi)容簡介】 試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等 其他 正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 產(chǎn)品化學(xué)資料除臨時登記時所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料(見)外，還應(yīng)當(dāng)提供批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報告。 毒理學(xué)資料 急性經(jīng)口毒性試驗 急性經(jīng)皮毒性試驗 急性吸入毒性試驗 眼睛刺激性試驗 皮膚刺激性試驗 皮膚致敏性試驗 藥效資料 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評價。 殘留資料提供在我國境內(nèi)進行的年以上的殘留試驗報告。對應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量要求見附件。殘留資料的具體要求同臨時登記，見。 環(huán)境影響資料提供下列環(huán)境試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免部分試驗。加工制劑所使用的原藥對水蚤、藻類、天敵赤眼蜂或蚯蚓的毒性試驗結(jié)果為低毒，對非靶標(biāo)植物影響試驗結(jié)果為低風(fēng)險，并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗資料。對環(huán)境有特殊風(fēng)險的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對環(huán)境影響的補充資料。 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗 魚類急性毒性試驗 水蚤急性毒性試驗 藻類急性毒性試驗 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 蜜蜂急性接觸毒性試驗 天敵赤眼蜂急性毒性試驗 家蠶急性毒性試驗 蚯蚓急性毒性試驗 對非靶標(biāo)植物影響試驗 標(biāo)簽或者所附具的說明書 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標(biāo)簽樣張 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書 臨時登記期間在市場上流通使用的標(biāo)簽 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等 其他第四章 特殊新農(nóng)藥登記 衛(wèi)生用農(nóng)藥 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會()數(shù)字代號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)(如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等)。 原藥有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。 制劑劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項目及其指標(biāo)、類別(按用途)、有效成分分析方法等。 毒理學(xué)摘要資料 原藥急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性。 制劑急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預(yù)測分析等 室內(nèi)活性測定試驗報告 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑） 試驗場所、防治對象、施藥方法及注意事項等 其他資料在其他國家或地區(qū)已有的藥效、毒理學(xué)、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報告。 臨時登記 原藥臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥，見。 毒理學(xué)資料 急性毒性試驗 急性經(jīng)口毒性試驗； 急性經(jīng)皮毒性試驗； 急性吸入毒性試驗； 眼睛刺激性試驗； 皮膚刺激性試驗； 皮膚致敏性試驗。 亞慢(急)性毒性試驗要求天大鼠喂養(yǎng)試驗。用于加工成蚊香類、氣霧劑和防蛀劑等具有反復(fù)吸入可能制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供天亞急性吸入毒性試驗；用于加工成驅(qū)避劑等可能長期接觸皮膚制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供天亞急性經(jīng)皮毒性試驗。 致突變性試驗 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗； 體外哺乳動物細胞基因突變試驗； 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗； 體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。以上項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結(jié)果，第項為陰性，則應(yīng)當(dāng)增加另一項體內(nèi)試驗（首選體內(nèi)哺乳動物細胞試驗）。當(dāng)項試驗均為陰性結(jié)果，而第項為陽性時，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動物生殖細胞染色體畸變試驗或顯性致死試驗。 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗。 環(huán)境影響資料 所加工的制劑專用于內(nèi)環(huán)境的，提供以下試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗。 揮發(fā)性試驗；水解試驗；水中光解試驗；家蠶毒性試驗。所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗。 揮發(fā)性試驗； 土壤吸附試驗； 土壤降解試驗； 水解試驗； 水中光解試驗； 水沉積物降解試驗； 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； 魚類急性毒性試驗； 水蚤急性毒性試驗； 藻類急性毒性試驗；蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗；蜜蜂急性接觸毒性試驗； 家蠶急性毒性試驗。產(chǎn)品標(biāo)簽同一般新農(nóng)藥，見。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等；其他。 制劑臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥制劑，詳見。但有以下主要區(qū)別: 對有效成分含量低于的農(nóng)藥品種，在對產(chǎn)品有效成分的鑒別試驗（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說明的情況下，可以不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法。 對盤香產(chǎn)品，其有效成分含量范圍，應(yīng)當(dāng)不高于標(biāo)明值的，不低于標(biāo)明值的。 對氣霧劑產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)規(guī)定拋射劑(不能將氯氟化碳類物質(zhì)作為拋射劑)的名稱及含量。 毒理學(xué)資料根據(jù)劑型的不同，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料，具體要求如下： 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗； 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗； 電熱蚊香液：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性； 驅(qū)避劑：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗。 其他劑型：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性和致敏性試驗。產(chǎn)品因劑型和有效成分的特殊情況可以增加或減免試驗項目。 藥效資料 室內(nèi)活性測定試驗報告；混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑，田間試驗階段已提供的，可以提供復(fù)印件）； 在我國境內(nèi)個以上省級行政地區(qū)、年以上的室內(nèi)藥效測定試驗報告：包括測定擊倒中時（）或致死中時（）、致死中量（）或致死中濃度（）、死亡率等； 在我國境內(nèi)個以上省級行政地區(qū)、年以上的模擬現(xiàn)場試驗報告(室內(nèi)用制劑)； 在我國境內(nèi)個以上省級行政地區(qū)、年以上的現(xiàn)場試驗報告(防白蟻用制劑和外環(huán)境用制劑)。 農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）； 其他 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預(yù)測分析； 抗性研究，包括對靶標(biāo)生物敏感性測定、抗藥性監(jiān)測方法和抗藥性風(fēng)險評估等； 產(chǎn)品特點和使用注意事項等。 環(huán)境影響資料 室內(nèi)用空間釋放的制劑，提供家蠶毒性試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免此項試驗。 室外用制劑，提供以下試驗資料。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免部分試驗。加工制劑所使用的原藥對藻類或水蚤的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； 魚類急性毒性試驗； 水蚤急性毒性試驗； 藻類急性毒性試驗； 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； 蜜蜂急性接觸毒性試驗； 家蠶急性毒性試驗。 菊酯類衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗報告，但需要在標(biāo)簽上注明對家蠶高毒及安全使用說明。 標(biāo)簽或者所附具的說明書同一般新農(nóng)藥，見。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 其他。 正式登記 原藥正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 產(chǎn)品化學(xué)資料同臨時登記規(guī)定,見。 毒理學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記的要求（見）。但列入世界衛(wèi)生組織（）推薦的用于防治衛(wèi)生害蟲和媒介生物名單內(nèi)的農(nóng)藥和擬除蟲菊酯類農(nóng)藥，在臨時登記資料的基礎(chǔ)上，補充個月的大鼠喂養(yǎng)試驗報告。 環(huán)境影響資料 所加工的制劑專用于內(nèi)環(huán)境的，提供以下試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗。 揮發(fā)性試驗；水解試驗；水中光解試驗；家蠶毒性試驗。 所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗。 揮發(fā)性試驗； 土壤吸附試驗； 土壤降解試驗； 水解試驗； 水中光解試驗； 水沉積物降解試驗； 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； 魚類急性毒性試驗； 水蚤急性毒性試驗； 藻類急性毒性試驗； 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； 蜜蜂急性接觸毒性試驗； 天敵兩棲類急性毒性試驗；家蠶急性毒性試驗。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標(biāo)簽樣張； 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書； 臨時登記期間在市場上流通使用的標(biāo)簽。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 其他。 制劑正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 產(chǎn)品化學(xué)資料除臨時登記時所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料(見)外，還應(yīng)當(dāng)提供批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報告。毒理學(xué)資料同臨時登記的要求（見）。 藥效資料 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告（對外環(huán)境用制劑）； 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評價。 環(huán)境影響資料 室內(nèi)用空間釋放的制劑，提供家蠶毒性試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免此項試驗。 室外用制劑，提供以下試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免部分試驗。加工制劑所使用的原藥對藻類或水蚤的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； 魚類急性毒性試驗； 水蚤急性毒性試驗； 藻類急性毒性試驗；蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗；蜜蜂急性接觸毒性試驗；家蠶急性毒性試驗。 菊酯類衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗資料，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明對家蠶高毒及安全使用說明。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標(biāo)簽樣張； 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書； 臨時登記期間在市場上流通使用的標(biāo)簽。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 其他。 殺鼠劑 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會()數(shù)字代號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 原藥有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。 制劑劑型、有效成分含量、其他成分及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項目及其指標(biāo)、類別(按作用方式)、有效成分分析方法等。 毒理學(xué)摘要資料 原藥急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性； 制劑急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預(yù)測分析； 試驗場所、防治對象、施藥方法及注意事項等。 其他資料在其他國家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 臨時登記 原藥臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記，見。 毒理學(xué)資料 急性毒性試驗 急性經(jīng)口毒性試驗； 急性經(jīng)皮毒性試驗； 急性吸入毒性試驗； 眼睛刺激性試驗； 皮膚刺激性試驗； 致敏性試驗。 亞慢(急)性毒性要求天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應(yīng)當(dāng)進行天經(jīng)皮或天吸入毒性試驗； 致突變性試驗 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗； 體外哺乳動物細胞基因突變試驗； 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗； 體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。以上項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結(jié)果，第項為陰性，則應(yīng)當(dāng)增加另一項體內(nèi)試驗（首選體內(nèi)哺乳動物細胞試驗）。當(dāng)項試驗均為陰性結(jié)果，而第項為陽性時，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動物生殖細胞染色體畸變試驗或顯性致死試驗。 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗。 環(huán)境影響資料提供原藥的以下環(huán)境試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當(dāng)減免部分試驗。 環(huán)境行為試驗 揮發(fā)性試驗； 土壤吸附試驗；淋溶試驗； 土壤降解試驗； 水解試驗； 水中光解試驗； 土壤表面光解試驗； 水沉積物降解