亞洲國家農(nóng)藥管理和登記要求(編輯修改稿)
2025-02-12 15:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 年）要求對(duì)已登記產(chǎn)品進(jìn)行再次評(píng)估，以確定是否繼續(xù)維持登記的有效性。 泰國農(nóng)藥登記的有效期 ? 越南農(nóng)藥登記的主管機(jī)關(guān) ? The Ministry of Agriculture and Rural Development (MARD) ? Plant Protection Department （ PPD） ? Northern Pesticide Control Centre (NPCC) , Southern Pesticide Control Centre (SPCC) 主管農(nóng)藥進(jìn)出口的質(zhì)量監(jiān)測 ? ? Experimental registration。 實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品登記（僅僅適用于新產(chǎn)品） ? Full registration。 正式登記，這類登記是我們最常見的 ? Supplementary registration。 （補(bǔ)充登記，包含變更原藥供應(yīng)商，劑型優(yōu)化，添加目標(biāo)作物等等） ? Reregistration. 續(xù)展登記 4. 越南農(nóng)藥登記實(shí)務(wù)簡介 ? 1. 登記申請(qǐng)表： 填表過程中需要填寫物化性質(zhì)、毒性、殘留的數(shù)據(jù)，可以通過互聯(lián)網(wǎng)查詢獲得 ? 2. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明： 如果產(chǎn)品涉及專利，需要提供該項(xiàng)文件，否則其他公司可以自由在越南注冊(cè)相同的產(chǎn)品。 ? 3. 授權(quán)書： 授權(quán)越南當(dāng)?shù)毓镜怯浽摦a(chǎn)品并且使用數(shù)據(jù)資料 ? 4. ICAMA自由銷售證明： 至少需要原藥的登記，制劑登記可備選 ? ： 不是硬性要求，但是提供可以加快審核 ? 6. 數(shù)據(jù)文件： 國內(nèi)出具的全分析報(bào)告和毒性報(bào)告， PPD不要求必須提供該項(xiàng)文件，但是提供報(bào)告會(huì)大大加快 PPD對(duì)于登記文件的審核。 ? 7. 標(biāo)簽和原藥標(biāo)樣 1g ? 8. 田間藥效試驗(yàn)報(bào)告（制劑）： 這項(xiàng)報(bào)告必須在越南當(dāng)?shù)剡M(jìn)行，要求北方和南方各做 2地 2季。而且必須是一年中同一季節(jié)。 越南產(chǎn)品登記要求的文件 越南產(chǎn)品登記流程 Scheme of pesticide registration in Vietnam Accept to do field trial Submit Registration Document to PPD Efficacy evaluation (6 members) National Pesticide Advisory Committee (9 members) Decision by MARD Issuance of Certificate Do not accept Field testing (by NSPCC of PPD) Return the Document Approve Do not approve ? 1. 田間試驗(yàn)批準(zhǔn)： 自提交數(shù)據(jù)后 1個(gè)月， PPD會(huì)做出核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)批文，可以開始進(jìn)行田間試驗(yàn)。 ? 2. 田間實(shí)驗(yàn)階段： 需要在越南南北部，各選擇 2地 2季做田間實(shí)驗(yàn)，一般耗時(shí) 18個(gè)月 ? 3. PPD數(shù)據(jù)審核： PPD任命的專業(yè)委員會(huì)將審核數(shù)據(jù)資料和田間藥效實(shí)驗(yàn)報(bào)告，耗時(shí) 6個(gè)月左右。 ? *總的登記完成時(shí)間為 24個(gè)月。 越南產(chǎn)品登記時(shí)間節(jié)點(diǎn) ? . 印度農(nóng)藥登記的主管機(jī)關(guān) A. Central Insecticide Board (CIB) B. Registration Committee (RC) C. Central Insecticide Laboratory (CIL) ? . 印度登記的法律原則 1. The insecticide Act, 1968 農(nóng)藥法案， 1968版 2. 只有印度當(dāng)?shù)氐墓灸軌虺钟械怯? 3. 國外的生產(chǎn)商只能登記原藥，制劑只能由當(dāng)?shù)貜?fù)配 4. 印度實(shí)行的是“保護(hù)生產(chǎn)商”的登記原則： 當(dāng)一個(gè)原藥供應(yīng)商被登記成功后，其它公司必須獲得 其授權(quán)才能銷售相同產(chǎn)品。 5. 印度農(nóng)藥登記實(shí)務(wù)簡介 ? Provisional Registration 9(3b) 臨時(shí)登記 – 首次在印度登記的新化合物 ， 有效期為 2年 ? Regular Registration u/s 9(3) 新產(chǎn)品登記 – 所有首次進(jìn)入印度的原藥廠家都需要做此類登記 ， 登記一旦完成永久有效 。 ? “ MeToo” Registration u/s 9(4) 相同產(chǎn)品登記 – 如果某家原藥廠家的原藥在印度已經(jīng)獲得登記 ， 其它貿(mào)易商通過該公
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