農(nóng)藥登記管理辦法-(編輯修改稿)
2025-04-24 13:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 明理由。第二十一條 農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)或者收到省級(jí)農(nóng)業(yè)部門報(bào)送的申請(qǐng)資料和初審意見后,應(yīng)當(dāng)在9九個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽樣張等的技術(shù)審查工作,并將審查意見提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。第二十二條 農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)在收到技術(shù)審查意見后,按照農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則提出評(píng)審意見。第二十三條 農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理后,申請(qǐng)人可以撤回登記申請(qǐng),并在補(bǔ)充完善相關(guān)資料后重新申請(qǐng)。農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)意見,可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。第二十四條 在登記審查和評(píng)審期間,申請(qǐng)人提交的登記申請(qǐng)的種類以及其所依照的技術(shù)要求和審批程序,不因?yàn)槠渌暾?qǐng)人在此期間取得農(nóng)藥登記證而發(fā)生變化。新農(nóng)藥獲得批準(zhǔn)后,已經(jīng)受理的其他申請(qǐng)人的新農(nóng)藥登記申請(qǐng),可以繼續(xù)按照新農(nóng)藥登記審批程序予以審查和評(píng)審。其他申請(qǐng)人也可以撤回該申請(qǐng),重新提出登記申請(qǐng)。第二十五條 農(nóng)業(yè)部自收到評(píng)審意見之日起二十20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證。不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。第二十六條 農(nóng)藥登記證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。第五章 變更與延續(xù)第二十七條農(nóng)藥登記證有效期為五5年。第二十八條農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)變更:改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的。改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的。改變產(chǎn)品毒性級(jí)別的。原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的。農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。變更農(nóng)藥登記證持有人的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)證明材料,向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥登記證。第二十九條 有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十90日前申請(qǐng)延續(xù)。逾期未申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)登記。第三十條 申請(qǐng)變更或延續(xù)的,由農(nóng)藥登記證持有人向農(nóng)業(yè)部提出,填寫申請(qǐng)表并提交相關(guān)資料。第三十一條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在六6個(gè)月內(nèi)完成登記變更審查,形成審查意見,提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審,并自收到評(píng)審意見之日起20二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,準(zhǔn)予登記變更,登記證號(hào)及有效期不變。不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。第三十二條 農(nóng)業(yè)部對(duì)登記延續(xù)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,在有效期屆滿前作出是否延續(xù)的決定。審查中發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險(xiǎn)的,提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。第六章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)第三十三條 省級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制
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