【文章內(nèi)容簡介】 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 21 Project contents ADR監(jiān)測的必要性 ADR發(fā)現(xiàn)及管理時滯 藥品 丌良反應(yīng) 受害人 /數(shù) 上市年份 警覺年份 證實年份 管制年份 非那西丁 腎損害腎損害、 溶血 溶血 2024余人，死亡 500余人 1887 1953 1959 1974 異丙基腎上腺素氣霧劑 嚴(yán)重心律失常、心衰 死亡約 3500人 1961 1965 1968 1968 心得寧 皮炎 至少 2257人 1970 1972 1974 1975 角膜結(jié)膜炎 1970 1974 1975 1975 硬化性腹膜炎 1970 1974 1975 1975 已烯雌酚 少女陰道腺癌 300余人 1948 1970 1971 1971 2024/10/6 21 第二十一頁，共四十八頁。 The Suixi County Hospital of Anhui province 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 我國 ADR監(jiān)測的開展歷程 1989年，衛(wèi)生部組建 ADR監(jiān)察中心 1995年，正式實行藥品丌良反響監(jiān)察報告制度 1998年，正式參加 WHO國際藥品監(jiān)測合作方案組織 中國 ADR監(jiān)測年鑒： 1999年幵入國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心，更名為“藥品丌良反響監(jiān)測中心〞 2024年，衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合収布 ?藥品丌良反響報告不監(jiān)測管理方法 ? 2024年，衛(wèi)生部収布新的 ?藥品丌良反響報告不監(jiān)測管理方法 ?，進一步細化了 ADR報告和監(jiān)測制度 2024/10/6 22 第二十二頁，共四十八頁。 The Suixi County Hospital of Anhui province 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 藥品不良反響的處理 具佑措施： 及時停藥，祛除病因〔最根本的治療措施〕 加速排泄，延緩吸收〔針對劑量相關(guān)的藥品〕 使用拮抗藥〔利用藥物的相互拮抗〕 治療叐損器官〔按疾病診療技術(shù)操作常規(guī)執(zhí)行〕 對癥處理〔如藥疹，藥物熱等〕 ADR處理原那么：減量或停藥；對癥治療；盡快上報 2024/10/6 23 第二十三頁，共四十八頁。 The Suixi County Hospital of Anhui province 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 不良反響的處理 ?臨床實際情況要復(fù)雜得多，需從多方面綜合考慮 ?該不良反響是否對臟器產(chǎn)生實質(zhì)性損害； ?能否耐受； ?該患者原發(fā)病是否允許停止或減量治療； ?是否停藥或減量； ? 停藥后或減量，不良反響是否能自行消失 ? 是否需要治療 ? 是否可考慮繼續(xù)用藥，同時對癥治療 第二十四頁，共四十八頁。 The Suixi County Hospital of Anhui province 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 三、處方點評標(biāo)準(zhǔn)與實踐 2024年 《 處方管理辦法 》 首次提出 處方點評制度 2024年 《 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范 ( 試行 )》 目的 標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院處方點評工作，提高處方質(zhì)量 促進合理用藥，保障醫(yī)療平安。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立處方點評制度 ,對處方實行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警 ,登記并通報不合理處方 ,對不合理用藥及時干預(yù) 2024/10/6 25 第二十五頁，共四十八頁。 The Suixi County Hospital of Anhui province 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 處方點評的意義和目的 ?分析醫(yī)療機構(gòu)藥品使用水平 ?了解用藥不當(dāng)所造成的危害 ?描述影響臨床用藥決策過程的因素 ?識別可能影響處方者和患者的因素 ?討論特定的用藥問題 目 的 ?藥品調(diào)劑后的應(yīng)用評價 ?醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成局部 ?解決處方質(zhì)量問題，更主要是解決合理用藥問題 ?發(fā)現(xiàn)存在問題，關(guān)注潛在的問題 ?提高臨床藥物治療水平，促進合理用藥 意 義 事后干預(yù) 2024/10/6 26 第二十六頁，共四十八頁。 The Suixi County Hospital of Anhui province 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 處方點評的內(nèi)容 依據(jù)：相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容：評價處方書寫的標(biāo)準(zhǔn)性 評價藥物臨床使用的適宜性 用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥 物相互作用、配伍禁忌等 目的：分析醫(yī)療機構(gòu)藥品使用水平，収現(xiàn)存在或潛在問題， 描述影響臨床用藥決策、影響處方者和患者的因素 制定幵實施干預(yù)和改進措施，促進臨床藥物合理應(yīng)用 2024/10/6 27 第二十七頁，共四十八頁。 The Suixi County Hospital of Anhui province 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 處方點評相關(guān)問題 關(guān)注：用藥的平安性、有效性、經(jīng)濟性、適當(dāng)性 不標(biāo)準(zhǔn)處方；用藥不適宜處方；超常預(yù)警處方 監(jiān)管難題： ①處方點評無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不能有效地評價處方質(zhì)量 急需建立處方質(zhì)量管理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)處方點評方法 ②藥師審核處方能力限制 藥學(xué)人員點評臨床醫(yī)生處方，制度本身存在缺陷 檢查存在隨意性、主觀性因素。 2024/10/6 28 第二十八頁，共四十八頁。 The Suixi County Hospital of Anhui province 安 徽 省 濉 溪 縣 醫(yī) 院 處方點評的實施 處方點評 合理處方 丌合理處方 丌標(biāo)準(zhǔn)處方 用