【文章內(nèi)容簡介】 品不良反應的重復發(fā)生。值班、交接班管理制度1．值班人員在值班時間內(nèi)必須堅守工作崗位，不得擅自離崗。2．按院、科安全工作制度認真做好安全防范工作，有情況及時上報科主任或總值班。3．值班時間不得帶非工作人員進入值班室閑談、留居。4．值班時調(diào)劑處方要認真按調(diào)劑工作制度進行，并特別注意做好審方、核對工作，避免差錯事故發(fā)生。5．對需要交接的工作事宜一定要交接清楚，需記帳的處方做好記帳工作后方可離開，以免漏費。6．要保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。7．交接手續(xù)要清楚。藥品購進管理制度※依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院藥劑管理辦法》，特制定本制度醫(yī)療機構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，嚴禁從其它渠道采購藥品。醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?1)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復印件；(2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；(3)企業(yè)法人代表授權(quán)銷售人員銷售藥品的“委托授權(quán)書”(應加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表簽字或蓋章)；(4)銷售人員的身份證復印件及市級以上藥品監(jiān)督管理部門的培訓證明；(5)合法票據(jù)。購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應索取加蓋供貨單位印章的以下資料：(1)《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的復印件；(2)《進口藥品檢驗報告書》的復印件。采購員須具有醫(yī)、藥或者相關(guān)專業(yè)知識并經(jīng)藥品監(jiān)督管理局培訓合格，取得上崗證，方可持證上崗。購進藥品必須有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，記錄應注明藥品通用名稱、購進日期、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、供貨單位等事項。供貨企業(yè)與新藥品種的審核必須按供貨企業(yè)與新藥品種審核的制度執(zhí)行，進行質(zhì)量審查，合格后方可購進。醫(yī)療機構(gòu)不得有下列購進藥品行為：(1)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人購進藥品；(2)從藥品經(jīng)營企業(yè)購進其超范圍經(jīng)營的藥品；(3)采購、使用保健食品等非藥品；(4)采購其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；(5)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進非該企業(yè)生產(chǎn)的藥品；(6)購進藥品說明書、標簽、包裝不符合規(guī)定的藥品。每年對進貨情況進行質(zhì)量評審一次，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，提出意見和改進措施，加以分析改進。年度考核中未出現(xiàn)違反制度及造成質(zhì)量事故的，評定為優(yōu)秀，給予獎勵。發(fā)生一次質(zhì)量事故，取消采購資格。藥品驗收管理制度※驗收員必須具有專業(yè)知識并經(jīng)過縣藥監(jiān)局的崗位培訓及體檢合格，持證上崗。依據(jù)入庫通知單驗收藥品，驗收員先按照購貨合同規(guī)定的條款及進貨憑證、法定標準，依照程序進行驗收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品，應拒收，懸掛警示標志，并填表上報主管負責人抽樣原則：(1)外觀質(zhì)量檢查抽樣。按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應具有代表性和均勻性。(2)每批在50件以下(含50件)抽取2件；50件以上每加50件多抽1件，不足50件按50件計。(3)每件從上、中、下不同部位抽三個以上包裝進行檢驗。(4)一般抽樣數(shù)量：片劑、膠囊等抽樣100片(粒)；注射液120ml抽樣200支，50ml或50ml以上抽樣20支(瓶)：散劑3袋(瓶)、顆粒劑5袋(塊)；酊劑、水劑、糖漿劑等分別為10瓶：氣霧劑、膏劑、栓劑分別為20瓶(支、粒)。(5)如發(fā)現(xiàn)異常需復查時，應加倍抽樣進行復驗。中藥飲片應有包裝、并附有質(zhì)量合格標志。中藥飲片包裝上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。驗收新藥品種，應當有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。進口藥品其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，并應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章(紅章)。凡驗收合格入庫的藥品，必須填寫驗收記錄，驗收員要簽字。每半年對驗收員的工作考核一次，因工作失誤，發(fā)生一次質(zhì)量問題，年終不得評為優(yōu)秀，發(fā)生質(zhì)量問題兩次者，給予處分。特殊藥品和貴重藥品管理制度※特殊藥品是指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及戒毒藥品。貴重藥品是指：一些名貴、價昂的藥品。特殊藥品的購進、使用和管理，必須嚴格按照其相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。使用麻醉藥品的醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，憑《麻醉藥品印鑒卡》方，可使用。麻醉藥品實行“五?！芾怼＜矗簩Ｈ素撠?、專用帳冊、專用處方、專柜加鎖、專冊登記?？h級以上醫(yī)療機構(gòu)應配備保險柜，縣級以下應配備加有雙鎖的柜子。醫(yī)生應當根據(jù)醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴禁濫用，除特殊需要外，麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日用量，連續(xù)使用不得超過七天；一類精神藥品的處方，每次不超過三日用量；二類精神藥品的處方，每次不超過七日用量。使用醫(yī)療用毒性藥品的醫(yī)療機構(gòu)，調(diào)配毒性藥品，應憑醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過兩日極量。調(diào)配器具應，專用專管。調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，并由調(diào)配人員及審方人雙人復核簽名蓋章后，方可發(fā)出，麻醉藥品處方留存三年備查，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方留存兩年備查。