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正文內(nèi)容

【20xx年整理】藥品注冊人員晉級全攻略(編輯修改稿)

2024-10-05 14:42 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 國藥典2005》就可以臭P,什么2000、990、877各版本的你最好都要有,以防遇到一些新版藥典沒有收載的古董藥。同時,與藥典配套的中藥TLC圖譜集,紅外光譜集,色譜集等等,也都要找來壓箱底。手有余糧,心里才不慌?! 、?部頒標準,地標升國標,地方標準,轉(zhuǎn)正標準等  由于歷史原因,一段時期以來中國的藥品標準是比較混亂的。想知道更詳細的,不妨參考:關(guān)于藥品標準的分類、  而且,由于國情決定,我們的很多品種立項,還是離不開“已有標準仿制”和“已有標準改劑型”,但并非所有的標準都可以仿,所以,哪些情況可以仿制或改劑標準,是個必須知道的問題,可參考:可以作為已有國家標準的藥品?! ≈劣谠鯓影堰@所有的標準都搞到你的硬盤去,就看你的檢索本事了。這區(qū)區(qū)小事不要求助麻煩別人,自己在園子里找,如果你連這點兒搜索技巧都沒有,建議你還是改行算了?! 、?其他國標和行標  有時候,比如說有些藥用輔料,查不到藥政部門頒布的標準,卻有國標和行業(yè)標準,所以,還要練練這方面的冷門,可去:中國標準服務(wù)網(wǎng)?! 、?各國藥典  我們不能閉門造車,所以各國的藥典也是需要借鑒的,倭國藥典14(JP14)好說,人家是網(wǎng)上免費看的(這一點不服不行);其他的如美國藥典(USP,可在此在線查詢27版)、歐洲藥典(EP)以及英國藥典(BP),最好都搞到,也可以去藥典在線在線查。——同樣,這些在網(wǎng)上搜一搜就能得到的東西,不要求助了,當是修煉自己的搜索基本功好了?! 《绻愀愕接《人幍洌↖P)之類的冷門奇形兵器,一定要上傳共享一下。加分沒問題的,就算版主不給你加分,我也轉(zhuǎn)移積分給你。作者:yanjp?、纭【芄ぞ摺 ∵@些東西,用途可能非常有限,功能也未必都強大。但是,在特定的條件下非常順手,迅速高效?! 、?特色網(wǎng)站  比如你需要毒性數(shù)據(jù),光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的,也許是不夠的。這時候用TOXNET,往往就可以搞定,如果還查不到,不妨再去哥倫比亞環(huán)境研究中心看看,或者,到美國疾控中心職業(yè)安全健康國家研究所找找。此外還有中科院化學物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫、MSDS等。也許就會有所獲斬。  再比如,想知道國內(nèi)的標準出處,無疑是in4t搜索來得最方便;最近又有個非常有中國特色的開時醫(yī)藥問世,都是很好用的網(wǎng)站?! ≈劣诓閷@瑖鴥?nèi)的可以去中國專利信息網(wǎng),我認為要比知識產(chǎn)權(quán)局的專利檢索方便;而國外的專利除了到世界知識產(chǎn)權(quán)組織、美國專利商標局、歐洲專利局等之外,也可以用IPDL或Searching PAJ。更多的介紹見國外專利網(wǎng)站,以及國家科學數(shù)字圖書館化學信息網(wǎng)的專利檢索所介紹的鏈接?! ∪绻罅康牟樵?,不妨使用專利查詢軟件,可參考:專利軟件、國外專利軟件比較和專利下載工具軟件—GetIPDL等文,自己磨練,自己選擇——總有一款適合你。  而想要知道某個化學物質(zhì)的分子式、IR、NMR、MS圖譜等等信息,可以找NIST Chemistry WebBook之類的網(wǎng)站?! ∮袝r候啊,我們還想看點閑篇,不一定是非常專業(yè)的文獻,而是寫比較通俗和文科一些的文章,那么我認為中國人大復(fù)印資料是你的一個選擇?! ∵€有,查文獻時經(jīng)常無可避免的要碰到些非英文的外語,比如“としてプロピレングリコール”、“нейтральная суспензия свиного монокомпонентного инсулина”什么的,雖然文章不長,甚至就是幾個單詞,但是你看不懂,怎么辦?這時,你就需要一些免費的多語言在線翻譯工具如:Free Online Translator、Free Translation Online、FreeTranslation等,當然,如何選擇并使用這些網(wǎng)站需要一定的練習和技巧,但總的來說,很簡單。  這些工具,只要充分利用,往往會發(fā)揮很大的威力,請勤加磨礪?! 、?期刊文獻全文網(wǎng)站  CNKI、維普、萬方什么的,是最基本的了。丁香園禁止傳播上述網(wǎng)站的密碼,但有心人自可從其他渠道獲得。這也是對信息搜集能力的考驗,連這都搞不定,是無法晉級的。  超星圖書館,書生之家什么的,也是必備的資源。提醒:看見好書,先下載了再說,否則后悔莫及(很多超星以前可以下載的書都不斷的“失蹤”了,除非是一些大學的內(nèi)部超星,否則得不到)?!芰艿慕逃?xùn):只有資料下到了硬盤,然后刻2份以上的光盤備份,才能安心?! 獾娜模婕按?,那就是“高級裝備”了,后面再說?! 、?統(tǒng)計年鑒  這個小工具有時候會被人忽略,但是很多商機,是能從中尋求的。  統(tǒng)計年鑒包括行業(yè)統(tǒng)計,經(jīng)貿(mào)委、統(tǒng)計局數(shù)據(jù)等等?! ”热纭秶医?jīng)貿(mào)委的醫(yī)藥統(tǒng)計年報》、《2004中國醫(yī)藥統(tǒng)計年鑒. I, 企業(yè)篇》、《2004中國醫(yī)藥統(tǒng)計年鑒. II, 產(chǎn)品篇》等等?! 、?工具書  你要是談藥理實驗方法,不曉得徐淑云的《藥理實驗方法學》,一定會被鄙視;要是論藥劑,不知道陸彬的《藥物新劑型與新技術(shù)》,平其能的《現(xiàn)代藥劑學》,以及《工業(yè)藥劑學》,說明你的眼界還沒有打開;聊輔料,沒有鄭俊民譯《藥用輔料手冊》、候惠民的《藥用輔料大全》或《藥用輔料應(yīng)用技術(shù) 第二版》,那還是再修煉修煉吧;而搞分子生物學的,沒有看《分子克隆》和《精編分子生物學實驗指南》,不如不談每個領(lǐng)域,都有比較權(quán)威的工具書,即便是做注冊的不需要精細研究,也要??匆灾纻€大略,否則知識永遠提高不上去?! ∑渌臅?,比如《實用藥學人員專利教程》之類,雖非“專業(yè)書”,但對于拓展知識面,是很有幫助的,有空也要瀏覽(《實用藥學人員專利教程》有些內(nèi)容有些老,但是基本的框架還是有益的);而《當代結(jié)構(gòu)藥物全集》等書,也不要小看,有些信息(比如商品名啊,合成路線?。┛梢詮闹蝎@得;另外一些介紹GCP、CLP、GMP的書,也
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