華山醫(yī)院-王倩-meta-分析(編輯修改稿)
2025-10-03 21:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 通過配對等方法可減少各干預(yù)組之間的差異、控制該混雜因素，但對于未能識別的混雜因素，仍可能影響結(jié)果。 第三十四頁，共七十八頁。 隨機對照臨床試驗 ? 隨機臨床試驗是最嚴格的方法 ? 其他設(shè)計類型的結(jié)果可能存在偏倚 ? 隨機試驗也可能存在受偏倚的影響，對其方法學(xué)質(zhì)量進行評價是必要的。 第三十五頁，共七十八頁。 隨機對照臨床試驗的三大要素 ? 設(shè)立對照組 ? 隨機分組 ? 方法：簡單隨機化、區(qū)組隨機、分層隨機 ? 編盲〔 Allocation concealment〕 ? 雙盲〔 Double blinding〕 ? 外觀一致的對照藥或撫慰劑 ? 雙盲雙模擬 (double dummy) ? 開放試驗、單盲 第三十六頁，共七十八頁。 隨訪 ? 退出和失訪 ? 已納入的病例發(fā)現(xiàn)不符合納入標準 ? 出現(xiàn)藥物副作用的病例 ? 對分配的治療不依從的病例 ? 治療意愿分析 (intentiontotreat analysis) ? “最差情況〞分析 (‘ worstcase’ scenario) 第三十七頁，共七十八頁。 系統(tǒng)評價中對 RCT質(zhì)量評價內(nèi)容 ? 研究的質(zhì)量 ? 隨機分組、方法、編盲 ? 盲法；雙盲、單盲、開放性 ? 隨訪：病例是否完整 ? 分析方法 ? 影響結(jié)果解釋的因素 ? 偏倚的來源 第三十八頁，共七十八頁。 對研究質(zhì)量的處理 ? 排除質(zhì)量低的研究，但有排除產(chǎn)生真實性結(jié)果研究的危險 ? 納入低質(zhì)量的試驗同時探討質(zhì)量上下對效應(yīng)估計值的影響 ? 用敏感性分析探討排除低質(zhì)量研究對系統(tǒng)評價結(jié)果證據(jù)強度的影響 ? 使用 Meta回歸模型 ? 累積性 Meta分析 第三十九頁，共七十八頁。 隨機分組序列的產(chǎn)生方法2分：通過計算機產(chǎn)生的隨機序列或隨機數(shù)字表產(chǎn)生的序列；1分：試驗提到隨機分配，但產(chǎn)生隨機序列的方法未予以交待；0分：半隨機或準隨機試驗，指采用交替分配病例的方法，如按入院順序、出生日期單雙數(shù)。雙盲法2分：描述了實施雙盲的具體方法并且被認為是恰當(dāng)?shù)?，如采用完全一致的安慰劑等?分：試驗僅提及采用雙盲法；0分：試驗提及采用雙盲，但方法不恰當(dāng)如比較片劑與注射劑而未提到使用 ‘雙假’的方法。退出與失訪1分：對退出與失訪的病例數(shù)和退出的理由進行了詳細地描述；0分：沒有提到退出或失訪。運用有關(guān)的質(zhì)量評價量表進行評估，如 Jadad量表 第四十頁，共七十八頁。 對文獻質(zhì)量進行評價的意義： ? 可作為是否納入研究的標準； ? 用于解釋研究結(jié)果間的差異性 (異質(zhì)性 )； ? 用于敏感性分析； ? 作為研究結(jié)果統(tǒng)計學(xué)分析時賦予權(quán)重的根據(jù)，即結(jié)果越精確 (可信期間越窄 )或質(zhì)量高的賦予較大權(quán)重 第四十一頁，共七十八頁。 質(zhì)量評價的局限性 ? 研究質(zhì)量低可能與研究報告不恰當(dāng)有關(guān) ? 與作者聯(lián)系，補充或核實情況 ? 真實性的測量標準與實際研究的結(jié)局之間的聯(lián)系？ 第四十二頁，共七十八頁。 Limitations of RCT ? Answering plex questions ? When results may not relate to your patient ? Trials that lack sufficient power 第四十三頁，共七十八頁。 步驟〔 5〕：資料收集 ? 資料收集表格的設(shè)計 ? 評價過程 ? 文獻質(zhì)量 ? 提供分析的數(shù)據(jù) ? 預(yù)試驗有助于設(shè)計完善的表格 第四十四頁，共七十八頁。 資料收集的內(nèi)容 ? 收集者的姓名 ? 研究出處、研究者 ? 研究的質(zhì)量 ? 研究設(shè)計類型、方法、過程的質(zhì)量控制 ? 研究對象：來源、診斷標準、入選和排除標準 ? 干預(yù)措施：干預(yù)及方法、時間、隨訪期 ? 結(jié)局的測量：指標、測定方法、質(zhì)控 第四十五頁，共七十八頁。 資料收集 ? 資料收集的可靠性 ? 兩人以上評價 ? 一致性檢驗 ? 從研究者本人獲取資料補充研究報告 第四十六頁，共七十八頁。 步驟 (6)：分析與結(jié)果描述 ? 描述性分析 ? 總數(shù)、設(shè)計、質(zhì)量、結(jié)果 ? Meta分析 ? 采用統(tǒng)計學(xué)方法，將多個獨立的，針對同一臨床問題、可以合成的臨床研究綜合起來進行定量分析 第四十七頁，共七十八頁。 Meta分析〔 1〕 ? 主要分析，研究假設(shè) ? 確定進行比較的主要結(jié)果指標 ? 連續(xù)變量
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