低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制(編輯修改稿)
2024-10-03 11:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 )建立相應(yīng)管理制度 (二 )冷藏庫的溫度設(shè)置 (三 )冷藏庫的溫度監(jiān)測 第十頁，共二十七頁。 冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理 一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制 經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)對冷藏設(shè)施設(shè)備的投入主要在兩個方面，一是用于冷藏儲存的設(shè)施設(shè)備：冷藏庫及相關(guān)設(shè)備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備：冷藏車及相關(guān)設(shè)備、冷藏箱等。 第十一頁，共二十七頁。 冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理 (一 )建立管理制度和操作規(guī)程 (SOP) 比方，冷藏庫制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、 冷藏庫溫度探頭檢測管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷 藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。 同時，還要建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用記錄、檢查記錄 和維修保養(yǎng)記錄等。 經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實(shí)際出發(fā)，制定制度和 操作規(guī)程，防止走過場。 第十二頁，共二十七頁。 冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理 (二 )冷藏儲存設(shè)施設(shè)備 冷藏庫及其設(shè)備 (1)制冷機(jī)組。 (2)排風(fēng)機(jī)。 (3)除濕機(jī)。 (4)風(fēng)幕機(jī)。 (5) 溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備。 冰箱內(nèi)要放置溫濕度計或溫濕度自動記錄儀，每天應(yīng)定 時做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。冰箱所用電源 要有保障，要防止拉閘斷電。 。 第十三頁，共二十七頁。 冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理 (三 )冷藏運(yùn)輸設(shè)備 冷藏車 冷藏箱 冷藏運(yùn)輸設(shè)備管理 第十四頁，共二十七頁。 冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理 二、冷藏用物料的管理 (一 )建立冷藏用物料管理制度 (二 )冰袋 (盒 )的概念 是利用袋中的蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持 貨物的低溫。其優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能環(huán)保 、冷量高、用量少， 可反復(fù)使用、使用方便 、無損耗無浪費(fèi)、不受航空的 限制、多個溫度區(qū)域可供選擇。 第十五頁，共二十七頁。 冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理 (1)干冰型冰袋的一個顯著特點(diǎn)就是節(jié)能環(huán)保。 (2)干冰型
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