藥品生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法(編輯修改稿)
2025-02-09 02:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 論上講應(yīng)先分析 S圖，在判斷 S圖穩(wěn)定后再分析 Xbar圖，也就是說(shuō)應(yīng)該吧 S圖放在上面。這是因?yàn)橛?jì)算 Xbar圖的控制限時(shí)用到了 Sbar，若先作 Xbar圖，則由于還不知道 S圖是否處于穩(wěn)態(tài)， Sbar的數(shù)據(jù)不可用，故不可行。若先作S圖，則由于 S圖只有 Sbar一個(gè)數(shù)據(jù)，可行。而且 S控制圖的失控狀態(tài)會(huì)影響到 Xbar圖。若 S圖未判穩(wěn)，則不能作 Xbar圖。因此只有在 S圖判穩(wěn)后 Xbar圖才有意義。 ? 一般 S圖失控說(shuō)明過(guò)程失控，而 Xbar圖失控的原因較明確。如機(jī)器、人員等因素影響，一般容易解決。 ? 如 S圖判穩(wěn)，則認(rèn)為過(guò)程的離散程度（組內(nèi)變異）是穩(wěn)定的。然后就可以對(duì)平均值進(jìn)行分析，以確定過(guò)程的位置是否隨時(shí)間而變動(dòng)。 ? 對(duì)于所有計(jì)量控制圖都應(yīng)該反其道而為之。 單值 —移動(dòng)極差控制圖（ IMR圖） ? 單值 —移動(dòng)極差控制圖也是一種計(jì)量值控制圖，對(duì)某些過(guò)程控制的情況，要取得合理的子組要么不可能、要么不實(shí)際，如由于測(cè)量單個(gè)觀測(cè)值需要的時(shí)間太長(zhǎng)或者費(fèi)用太大，故無(wú)法考慮重復(fù)觀測(cè)。當(dāng)測(cè)量成本很高或者某一時(shí)間的輸出都相對(duì)均勻時(shí)，也不必考慮重復(fù)測(cè)量。故其控制對(duì)象的數(shù)據(jù)主要來(lái)自于那些破壞性實(shí)驗(yàn)或無(wú)須大量抽查的實(shí)驗(yàn)。 ? 優(yōu)點(diǎn)：數(shù)據(jù)搜集量小，計(jì)算方便，每個(gè)樣本只由一個(gè)樣本構(gòu)成 ? 缺點(diǎn)：靈敏度不如 XbarR圖。 ? 主要用于三種場(chǎng)合： ? 第一，檢驗(yàn)成本昂貴（如破壞性實(shí)驗(yàn)）； ? 第二，混合均勻的流體（氣體、液體、粉末）； ? 第三，產(chǎn)品數(shù)量很少，本身就是在進(jìn)行全面檢測(cè)。 當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量特性值不能數(shù)量化，而只能區(qū)分為合格品與不合格品時(shí)，就要用到計(jì)數(shù)值控制圖。計(jì)數(shù)值控制圖是指控制圖中所反映的數(shù)據(jù)是數(shù)數(shù)得到的，該統(tǒng)計(jì)圖的制作和分析則與計(jì)量值控制圖類似。計(jì)數(shù)型控制圖只有一張圖，因?yàn)樗恍杩刂苾x個(gè)參數(shù)。 計(jì)件特性控制圖 計(jì)點(diǎn)特性控制圖 數(shù)據(jù)要求 P圖 U圖 子群樣本數(shù)可相等也可不相等 NP圖 C圖 子群樣本數(shù)必須相等 基礎(chǔ)是二次分布 基礎(chǔ)是泊松分布 計(jì)件控制圖 ? 計(jì)件數(shù)據(jù)時(shí)以“件”為單位統(tǒng)計(jì)不合格品數(shù)的數(shù)據(jù)。這里最關(guān)鍵的是要對(duì)具體產(chǎn)品明確“不合格”的含義，任何墨盒之處都會(huì)引起爭(zhēng)論。如“表面沒(méi)有缺陷”就是合格品，這項(xiàng)規(guī)定就不具體，它沒(méi)有明確“什么事缺陷？”這些問(wèn)題不規(guī)定清楚，檢驗(yàn)人員就無(wú)法作出正確判斷。 ? 計(jì)件控制圖的基礎(chǔ)是二項(xiàng)分布。 ? 計(jì)件控制圖分為不合格品率控制圖（ P圖）和不合格品數(shù)控制圖（ NP圖）。 不合格品率控制圖（ P控制圖） ? P控制圖屬于計(jì)件特性控制圖，該控制圖是通過(guò)每一子群不合格品率點(diǎn)的分布，判斷生產(chǎn)過(guò)程的不合格品率是否處于或保持在所要求的水平。 P控制圖的樣本數(shù)據(jù)假設(shè)服從二項(xiàng)分布。 ? P圖號(hào)可以用于控制合格率、缺勤率、出勤率、交貨延遲率、郵電、材料利用率和鐵道部門(mén)的各種差錯(cuò)率等。 不合格品數(shù)控制圖（ NP圖） ? 不合格品數(shù)控制圖同上節(jié)介紹的不合格品率控制圖一樣是一種計(jì)數(shù)型控制圖，在原理上兩者并無(wú)差別，但在一些細(xì)節(jié)上兩者還是存在某種差異的。 ? 差異：不合格品數(shù)控制圖樣本大小必須為定值，而不合格品率控制圖中樣本大小可以不等。由于當(dāng)子組大小 n變化時(shí)， np圖的三條控制限都成為凹凸?fàn)?，作圖困難，故要求子組大小要相同。 ? 制作 NP圖時(shí)的樣本量一般滿足 1≤NP≤20。 NP小于 1 時(shí)，控制圖很不靈敏， NP≥20時(shí)，控制圖過(guò)于靈敏，往往誤發(fā)警報(bào)，造成不必要的管理成本。 NP圖常用于元件等的不合格品數(shù)控制。 計(jì)點(diǎn)控制圖 ? 計(jì)點(diǎn)數(shù)據(jù)時(shí)指單位產(chǎn)品上的缺陷數(shù)（或稱不合格數(shù)），如： ? 一鑄件上的沙眼數(shù)； ? 一匹布上的疵點(diǎn)數(shù)； ? 一平方米玻璃上的氣泡數(shù)。 ? 計(jì)點(diǎn)數(shù)據(jù)的引入使人們對(duì)不合格品的認(rèn)識(shí)更加深入。 ? 計(jì)點(diǎn)控制圖的基礎(chǔ)是泊松分布。 ? 計(jì)點(diǎn)控制圖分為缺陷數(shù)據(jù)控制圖（ C圖）和單位缺陷數(shù)控制圖（ U圖） ? 在常規(guī)控制圖中實(shí)際生
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