低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制(更新版)
【正文】 存的藥品，如凍干粉針劑，生物制 品 (血液制品、疫苗 )。 ? 內(nèi)容應(yīng)做好記 錄，出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告有關(guān)部門處理解決。 第二十頁，共二十七頁。 企業(yè)在選擇保溫包裝時，質(zhì)量和本錢的權(quán)衡是不可防止的。 (盒 ) ，驗收完畢后應(yīng)及時取出放入冷柜 中冷凍，以確保發(fā)運出庫包裝時正常使用。 (4)干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加平安可靠。 第十三頁，共二十七頁。 冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理 (二 )冷藏儲存設(shè)施設(shè)備 冷藏庫及其設(shè)備 (1)制冷機組。 第九頁，共二十七頁。 第八頁，共二十七頁。 ，用于冷藏藥品保溫再包裝的保溫材料質(zhì)量令人擔(dān)憂。 ④重組人干擾素 a2b。 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到 接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。因此，加強冷藏藥品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應(yīng)用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導(dǎo)致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的事件時有發(fā)生。 是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流 行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。③重組人干擾素 a2a (因特芬 ) 。 到位，冷藏藥品沒有保溫包裝也做不到冷藏運輸， 導(dǎo)致冷藏藥品在流通過程出現(xiàn)藥品變質(zhì)的情況常有 發(fā)生。如果將冷藏藥品的退貨按 一般藥品退貨程序辦理，入庫再銷售存在嚴(yán)重質(zhì)量隱患。加強冷藏藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制，保證冷藏藥 品質(zhì)量平安是藥品企業(yè)義不容辭的責(zé)任。 第十二頁，共二十七頁。 。 (3)干冰型冰袋儲存和使用十分方便，無損耗無浪費。 ，對冰袋 (盒 )放入時間與取出時間、 數(shù)量、經(jīng)手人均要如實記錄并定期檢查。根據(jù) 企業(yè)自身的驗證結(jié)果制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)部門可依據(jù)企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)選擇定制保溫包裝箱。 ，必要時應(yīng)在早、晚運輸， 減少外界溫度的影響。 冷藏藥品出庫包裝發(fā)運過程的質(zhì)量控制 ? 供的預(yù)計到達(dá) ? 時間，應(yīng)迅速查明原因并及時通知客戶更改到達(dá)時間。 內(nèi)容總結(jié) 低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的 質(zhì)量控
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