【文章內(nèi)容簡介】 評判原則： ? 合格： 生產(chǎn)車間內(nèi)壁使用無毒、耐磨、耐熱、防潮、防霉材料涂層，車間內(nèi)四周防水層高度不低于 。 ? 一般不合格： 生產(chǎn)車間內(nèi)壁使用無毒、耐磨、耐熱、防潮、防霉材料涂層，但不便于清潔消毒。車間內(nèi)四周防水層高度不低于 。 ? 嚴(yán)重不合格： 生產(chǎn)車間內(nèi)壁未用無毒、耐磨、耐熱、防潮、防霉材料涂層，不便于清潔消毒。車間內(nèi)四周防水層高度低于。 條款要求 3： ? 生產(chǎn)車間必須設(shè)更衣室、緩沖區(qū)或風(fēng)淋設(shè)施，并應(yīng)配備自來水洗手消毒設(shè)施 核查要點(diǎn)： ? 生產(chǎn)車間是否設(shè)有更衣室、緩沖區(qū)或風(fēng)淋設(shè)施、自來水洗手消毒設(shè)施 評判原則： ? 合格： 生產(chǎn)車間設(shè)有更衣室、風(fēng)淋設(shè)施、自來水洗手消毒設(shè)施 ? 不合格： 生產(chǎn)車間未設(shè)置更衣室、風(fēng)淋設(shè)施、洗手消毒設(shè)施。 條款要求 4： ? 制膏車間、灌裝車間、半成品存儲(chǔ)間、清潔容器存儲(chǔ)間、更衣室及緩沖區(qū)，必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。采用紫外線消毒者，紫外線消毒燈按 30瓦 /10— 15平方米設(shè)置 核查要點(diǎn)： ? 是否有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施 評判原則： ? 合格 ： 制膏車間、灌裝車間、半成品存儲(chǔ)間、清潔容器存儲(chǔ)間、更衣室及緩沖區(qū)，有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施，且滿足要求。采用紫外燈消毒時(shí)，紫外燈設(shè)置符合規(guī)定 ? 不合格： 制膏車間、灌裝車間、半成品存儲(chǔ)間、清潔容器存儲(chǔ)間、更衣室及緩沖區(qū)，沒有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。 ? 庫房要求 條款要求 1： ? 企業(yè)的庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑無裂縫 ? 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施 核查要點(diǎn)： ? 企業(yè)的庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑無裂縫 ? 是否有防潮、防漏、防塵、防止昆蟲及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施 評判原則： ? 合格： 企業(yè)的庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑無裂縫；有防潮、防漏、防塵、防止昆蟲及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施 ? 一般不合格： 企業(yè)的庫房基本整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑無裂縫；有部分防潮、防漏、防塵、防止昆蟲及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)的庫房不整潔衛(wèi)生、無通風(fēng)設(shè)施；無防潮、防漏、防塵、防止昆蟲及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施 條款要求 2： ? 牙膏應(yīng)存放在溫度不得高于 40℃ 和低于 8℃ 通風(fēng)干燥的庫房內(nèi)，不得靠近水源和暖氣，堆放時(shí)應(yīng)離地 10cm以上，離墻 50cm，并保證產(chǎn)品不受潮，紙箱不變軟 ? 原輔材料及包裝材料分別存放并明確標(biāo)識(shí) ? 有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放，并明確標(biāo)識(shí) 核查要點(diǎn)： ? 牙膏是否存放在溫度不高于 40℃ 和不低于 8℃ 通風(fēng)干燥的庫房內(nèi)；堆放時(shí)是否離地 10cm以上，離墻 50cm，且產(chǎn)品不受潮，紙箱不變軟 ? 原輔材料及包裝材料是否分別存放并明確標(biāo)識(shí) ? 有毒、有害物品是否另行單獨(dú)存放，是否明確標(biāo)識(shí) 評判原則： ? 合格： 牙膏存放在溫度 40℃ 與 8℃ 之間通風(fēng)干燥的庫房內(nèi)，堆放時(shí)離地 10cm以上，離墻 50cm，且產(chǎn)品未受潮，紙箱未變軟；原輔材料及包裝材料分別存放并有明確標(biāo)識(shí)；有毒、有害物品單獨(dú)存放并有明確標(biāo)識(shí) ? 一般不合格： 牙膏存放在溫度 40℃ 與 8℃ 之間通風(fēng)干燥的庫房內(nèi)，產(chǎn)品堆放基本符合要求，未受潮，紙箱基本未變軟；原輔材料及包裝材料分別存放但未明確標(biāo)識(shí)；有毒、有害物品單獨(dú)存放未明確標(biāo)識(shí) ? 嚴(yán)重不合格： 牙膏未存放在溫度 40℃ 與 8℃ 、通風(fēng)干燥的庫房內(nèi)，堆放時(shí)未離地、離墻，產(chǎn)品受潮，紙箱變軟；原輔材料及包裝材料、有毒、有害物品未單獨(dú)存放 第三部分 生產(chǎn)資源提供 ? 設(shè)備工裝 條款要求 1： ? 企業(yè)必須具有 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備。其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)應(yīng)保證物料的衛(wèi)生、計(jì)量準(zhǔn)確 核查要點(diǎn)： ? 是否具有 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備 ? 生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求 ? 液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)是否保證物料的衛(wèi)生和計(jì)量準(zhǔn)確。 評判原則： ? 合格： 企業(yè)具有 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備。其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)達(dá)到工藝文件要求的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量要求。 ? 不合格： 企業(yè)不具備 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備 條款要求 2： ? 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng)，并有維修、保養(yǎng)記錄 核查要點(diǎn)： ? 生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng) ? 是否有維修、保養(yǎng)記錄 評判原則： ? 合格： 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備定期維修、保養(yǎng)，并有記錄 ? 一般不合格： 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備定期維修、保養(yǎng)，記錄不齊全 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備不定期維修、保養(yǎng)，無記錄 ? 檢驗(yàn)設(shè)備 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)具備 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備 核查要點(diǎn) ： ? 是否有 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備 評判原則： ? 合格： 具備 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備 ? 不合格： 不具備 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備 條款要求 2： ? 其適用范圍和精密度應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，并有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn) 核查要點(diǎn)： ? 所具備的檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，是否有合格標(biāo)志、定期校驗(yàn)記錄 評判原則： ? 合格： 所具備的檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具適用范圍和精密度符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，并有明顯的合格標(biāo)志，定期校驗(yàn) ? 一般不合格： 所具備的檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具適用范圍和精密度基本符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，但無明顯的合格標(biāo)志，未定期校驗(yàn) ? 嚴(yán)重不合格： 在用的檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具均未檢定 ? 人員要求 條款要求 1： ? 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用 ? 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)，應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求 核查要點(diǎn)： ? 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；是否了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用 ? 是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)，是否了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；是否了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求 評判原則： ? 合格： 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)熟悉和了解質(zhì)量安全管理常識(shí)，了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)對企業(yè)的要求，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)熟悉和了解相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和主要性能指標(biāo)，了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求 ? 一般不合格： 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)具備基本的質(zhì)量安全管理常識(shí)，了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)對企業(yè)的要求，了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用；了解專業(yè)技術(shù)知識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和主要性能指標(biāo)，但不夠了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及檢驗(yàn)要求 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不具備基本的質(zhì)量安全管理常識(shí)，不了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)對企業(yè)的要求，不了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用；不具備相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和主要性能指標(biāo)，不了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及檢驗(yàn)要求 條款要求 2： ? 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)知識(shí)和一定的質(zhì)量管理知識(shí)，掌握分管范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等）專業(yè)技術(shù)知識(shí)。 核查要點(diǎn)： ? 是否熟悉自己的崗位職責(zé) ? 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí) ? 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí) 評判原則： ? 合格： 企業(yè)技術(shù)人員熟悉自己的崗位職責(zé)并掌握相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)，且具有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí) ? 一般不合格： 企業(yè)技術(shù)人員基本了解自己的崗位職責(zé)，較熟練掌握相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)，質(zhì)量安全管理知識(shí)較少 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)技術(shù)人員不熟悉自己的崗位職責(zé)，不具備相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)，缺乏質(zhì)量安全管理知識(shí) 條款要求 3： ? 生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作 ? 應(yīng)能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件 ? 直接接觸原材料和直接從事制膏、灌裝操作的人員，應(yīng)有健康合格證，上崗前經(jīng)過牙膏生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)，持證上崗 核查要點(diǎn)： ? 工人是否熟悉自己的崗位職責(zé)，是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作 ? 是否能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件 ? 直接接觸原材料和直接從事制膏、灌裝操作的人員，是否有健康合格證；上崗前是否經(jīng)過牙膏生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn)；是否熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知識(shí)；是否持證上崗 評判原則： ? 合格： 生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作；生產(chǎn)操作人員能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，有健康合格證和操作上崗證 ? 一般不合格： 生產(chǎn)操作人員不夠熟悉自己的崗位職責(zé)，能進(jìn)行生產(chǎn)操作但不熟練；生產(chǎn)操作人員基本能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，有健康合格證和操作上崗證 ? 嚴(yán)重不合格： 生產(chǎn)操作人員不熟悉自己的崗位職責(zé)，不能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作，看不懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，沒有健康合格證和操作上崗證 條款要求 4： ? 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能和相應(yīng)的資格 核查要點(diǎn)： ? 是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定 ? 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量衛(wèi)生知識(shí)、技能和相應(yīng)的資格 評判原則： ? 合格： 檢驗(yàn)人員熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能和相應(yīng)的資格 ? 一般不合格： 檢驗(yàn)人員了解產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能和相應(yīng)的資格 ? 嚴(yán)重不合格： 檢驗(yàn)人員不了解產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，不具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能和相應(yīng)的資格 條款要求 5： ? 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核，對直接從事制膏、灌裝操作的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，對個(gè)人衛(wèi)生進(jìn)行控制 核查要點(diǎn)： ? 企業(yè)是否對直接從事制膏、灌裝操作的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和考核，對個(gè)人衛(wèi)生狀況是否進(jìn)行控制 ? 是否有培訓(xùn)和考核相關(guān)記錄 評判原則： ? 合格： 企業(yè)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行了培訓(xùn)和考核，對直接從事制膏、灌裝操作的人員進(jìn)行了衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)并考核。對個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行控制，并保存了相關(guān)記錄