【文章內容簡介】 評判原則： ? 合格： 生產車間內壁使用無毒、耐磨、耐熱、防潮、防霉材料涂層，車間內四周防水層高度不低于 。 ? 一般不合格： 生產車間內壁使用無毒、耐磨、耐熱、防潮、防霉材料涂層，但不便于清潔消毒。車間內四周防水層高度不低于 。 ? 嚴重不合格： 生產車間內壁未用無毒、耐磨、耐熱、防潮、防霉材料涂層，不便于清潔消毒。車間內四周防水層高度低于。 條款要求 3： ? 生產車間必須設更衣室、緩沖區(qū)或風淋設施，并應配備自來水洗手消毒設施 核查要點： ? 生產車間是否設有更衣室、緩沖區(qū)或風淋設施、自來水洗手消毒設施 評判原則： ? 合格： 生產車間設有更衣室、風淋設施、自來水洗手消毒設施 ? 不合格： 生產車間未設置更衣室、風淋設施、洗手消毒設施。 條款要求 4： ? 制膏車間、灌裝車間、半成品存儲間、清潔容器存儲間、更衣室及緩沖區(qū)，必須有空氣凈化或空氣消毒設施。采用紫外線消毒者，紫外線消毒燈按 30瓦 /10— 15平方米設置 核查要點： ? 是否有空氣凈化或空氣消毒設施 評判原則： ? 合格 ： 制膏車間、灌裝車間、半成品存儲間、清潔容器存儲間、更衣室及緩沖區(qū)，有空氣凈化或空氣消毒設施，且滿足要求。采用紫外燈消毒時，紫外燈設置符合規(guī)定 ? 不合格： 制膏車間、灌裝車間、半成品存儲間、清潔容器存儲間、更衣室及緩沖區(qū)，沒有空氣凈化或空氣消毒設施。 ? 庫房要求 條款要求 1： ? 企業(yè)的庫房整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平滑無裂縫 ? 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進入的設施 核查要點： ? 企業(yè)的庫房是否整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平滑無裂縫 ? 是否有防潮、防漏、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施 評判原則： ? 合格： 企業(yè)的庫房整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平滑無裂縫；有防潮、防漏、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施 ? 一般不合格： 企業(yè)的庫房基本整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平滑無裂縫；有部分防潮、防漏、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施 ? 嚴重不合格： 企業(yè)的庫房不整潔衛(wèi)生、無通風設施；無防潮、防漏、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施 條款要求 2： ? 牙膏應存放在溫度不得高于 40℃ 和低于 8℃ 通風干燥的庫房內，不得靠近水源和暖氣，堆放時應離地 10cm以上，離墻 50cm，并保證產品不受潮，紙箱不變軟 ? 原輔材料及包裝材料分別存放并明確標識 ? 有毒、有害物品必須另行單獨存放，并明確標識 核查要點： ? 牙膏是否存放在溫度不高于 40℃ 和不低于 8℃ 通風干燥的庫房內；堆放時是否離地 10cm以上，離墻 50cm，且產品不受潮，紙箱不變軟 ? 原輔材料及包裝材料是否分別存放并明確標識 ? 有毒、有害物品是否另行單獨存放，是否明確標識 評判原則： ? 合格： 牙膏存放在溫度 40℃ 與 8℃ 之間通風干燥的庫房內，堆放時離地 10cm以上，離墻 50cm，且產品未受潮，紙箱未變軟；原輔材料及包裝材料分別存放并有明確標識；有毒、有害物品單獨存放并有明確標識 ? 一般不合格： 牙膏存放在溫度 40℃ 與 8℃ 之間通風干燥的庫房內，產品堆放基本符合要求，未受潮，紙箱基本未變軟；原輔材料及包裝材料分別存放但未明確標識；有毒、有害物品單獨存放未明確標識 ? 嚴重不合格： 牙膏未存放在溫度 40℃ 與 8℃ 、通風干燥的庫房內，堆放時未離地、離墻，產品受潮，紙箱變軟；原輔材料及包裝材料、有毒、有害物品未單獨存放 第三部分 生產資源提供 ? 設備工裝 條款要求 1： ? 企業(yè)必須具有 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備的生產設備。其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)應保證物料的衛(wèi)生、計量準確 核查要點： ? 是否具有 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備生產設備 ? 生產設備的性能和精度是否滿足生產合格產品的要求 ? 液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)是否保證物料的衛(wèi)生和計量準確。 評判原則： ? 合格： 企業(yè)具有 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備的生產設備。其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)達到工藝文件要求的衛(wèi)生標準和計量要求。 ? 不合格： 企業(yè)不具備 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備的生產設備 條款要求 2： ? 企業(yè)的生產設備應定期維修、保養(yǎng)，并有維修、保養(yǎng)記錄 核查要點： ? 生產設備是否定期維修、保養(yǎng) ? 是否有維修、保養(yǎng)記錄 評判原則： ? 合格： 企業(yè)的生產設備定期維修、保養(yǎng)，并有記錄 ? 一般不合格： 企業(yè)的生產設備定期維修、保養(yǎng)，記錄不齊全 ? 嚴重不合格： 企業(yè)的生產設備不定期維修、保養(yǎng)，無記錄 ? 檢驗設備 條款要求 1： ? 企業(yè)應具備 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備出廠檢驗設備 核查要點 ： ? 是否有 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備出廠檢驗設備 評判原則： ? 合格： 具備 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備出廠檢驗設備 ? 不合格： 不具備 《 審查細則 》 中規(guī)定的必備出廠檢驗設備 條款要求 2： ? 其適用范圍和精密度應符合產品質量標準的檢驗要求，并有明顯的合格標志，并定期校驗 核查要點： ? 所具備的檢驗設備和計量器具是否符合產品質量標準的檢驗要求，是否有合格標志、定期校驗記錄 評判原則： ? 合格： 所具備的檢驗設備和計量器具適用范圍和精密度符合產品質量標準的檢驗要求，并有明顯的合格標志，定期校驗 ? 一般不合格： 所具備的檢驗設備和計量器具適用范圍和精密度基本符合產品質量標準的檢驗要求，但無明顯的合格標志，未定期校驗 ? 嚴重不合格： 在用的檢驗設備和計量器具均未檢定 ? 人員要求 條款要求 1： ? 企業(yè)領導應了解與生產有關的法律法規(guī)，并具有一定的專業(yè)技術知識（如企業(yè)的質量責任和義務等）；了解企業(yè)領導在質量安全管理中的職責與作用 ? 企業(yè)領導應有相關的專業(yè)技術知識，應了解產品標準、主要性能指標等；了解產品生產工藝流程、檢驗要求 核查要點： ? 企業(yè)領導是否了解與生產有關的法律法規(guī)，并具有一定的專業(yè)技術知識（如企業(yè)的質量責任和義務等）；是否了解企業(yè)領導在質量安全管理中的職責與作用 ? 是否有相關的專業(yè)技術知識，是否了解產品標準、主要性能指標等；是否了解產品生產工藝流程、檢驗要求 評判原則： ? 合格： 企業(yè)領導熟悉和了解質量安全管理常識，了解產品質量法規(guī)對企業(yè)的要求，企業(yè)領導熟悉和了解相關的專業(yè)知識，了解產品標準和主要性能指標，了解產品生產工藝流程、檢驗要求 ? 一般不合格： 企業(yè)領導具備基本的質量安全管理常識，了解產品質量法規(guī)對企業(yè)的要求，了解其在質量安全管理中的職責與作用；了解專業(yè)技術知識、產品標準和主要性能指標，但不夠了解產品生產工藝流程及檢驗要求 ? 嚴重不合格： 企業(yè)領導不具備基本的質量安全管理常識，不了解產品質量法規(guī)對企業(yè)的要求，不了解其在質量安全管理中的職責與作用；不具備相關的專業(yè)技術知識、產品標準和主要性能指標，不了解產品生產工藝流程及檢驗要求 條款要求 2： ? 企業(yè)技術人員應具有專業(yè)技術知識和一定的質量管理知識，掌握分管范圍內的（如原料性質、配方設計、產品標準、工藝要求、檢驗方法等）專業(yè)技術知識。 核查要點： ? 是否熟悉自己的崗位職責 ? 是否掌握相關的專業(yè)技術知識 ? 是否有一定的質量安全管理知識 評判原則： ? 合格： 企業(yè)技術人員熟悉自己的崗位職責并掌握相關專業(yè)技術知識，且具有一定的質量安全管理知識 ? 一般不合格： 企業(yè)技術人員基本了解自己的崗位職責，較熟練掌握相關專業(yè)技術知識，質量安全管理知識較少 ? 嚴重不合格： 企業(yè)技術人員不熟悉自己的崗位職責，不具備相關的專業(yè)技術知識，缺乏質量安全管理知識 條款要求 3： ? 生產操作人員應熟悉自己的崗位職責，能熟練地進行生產操作 ? 應能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件 ? 直接接觸原材料和直接從事制膏、灌裝操作的人員，應有健康合格證，上崗前經(jīng)過牙膏生產知識的培訓，熟悉并掌握本崗位的“應知應會”知識，持證上崗 核查要點： ? 工人是否熟悉自己的崗位職責，是否能熟練地進行生產操作 ? 是否能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件 ? 直接接觸原材料和直接從事制膏、灌裝操作的人員，是否有健康合格證；上崗前是否經(jīng)過牙膏生產知識的培訓；是否熟悉并掌握本崗位的“應知應會”知識；是否持證上崗 評判原則： ? 合格： 生產操作人員應熟悉自己的崗位職責，能熟練地進行生產操作；生產操作人員能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，有健康合格證和操作上崗證 ? 一般不合格： 生產操作人員不夠熟悉自己的崗位職責，能進行生產操作但不熟練；生產操作人員基本能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，有健康合格證和操作上崗證 ? 嚴重不合格： 生產操作人員不熟悉自己的崗位職責，不能熟練地進行生產操作，看不懂相關的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，沒有健康合格證和操作上崗證 條款要求 4： ? 檢驗人員應熟悉產品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質量安全知識、技能和相應的資格 核查要點： ? 是否熟悉產品檢驗相關規(guī)定 ? 是否具有與工作相適應的質量衛(wèi)生知識、技能和相應的資格 評判原則： ? 合格： 檢驗人員熟悉產品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質量安全知識、技能和相應的資格 ? 一般不合格： 檢驗人員了解產品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質量安全知識、技能和相應的資格 ? 嚴重不合格： 檢驗人員不了解產品檢驗規(guī)定，不具有與工作相適應的質量安全知識、技能和相應的資格 條款要求 5： ? 企業(yè)應對與產品質量安全相關的人員進行必要的培訓和考核，對直接從事制膏、灌裝操作的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應技術、技能的培訓，對個人衛(wèi)生進行控制 核查要點： ? 企業(yè)是否對直接從事制膏、灌裝操作的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應的技術培訓和考核，對個人衛(wèi)生狀況是否進行控制 ? 是否有培訓和考核相關記錄 評判原則： ? 合格： 企業(yè)對與產品質量安全相關的人員進行了培訓和考核，對直接從事制膏、灌裝操作的人員進行了衛(wèi)生法規(guī)和相應的技術培訓并考核。對個人衛(wèi)生狀況進行控制，并保存了相關記錄