【文章內(nèi)容簡介】 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等， 進口產(chǎn)品還要有國務(wù)院（衛(wèi)生部）監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器 械產(chǎn)品注冊證》。 接收一次性使用的醫(yī)療無菌用品時，檢查每批產(chǎn)品外包裝是否嚴 密、清潔、有無破損、污漬、霉變、潮濕；檢查每箱產(chǎn)品的檢驗 合格證、滅菌標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識和失效期，檢查后建帳登記。每批 產(chǎn)品需由生產(chǎn)廠家提供質(zhì)量檢查報告并加蓋生產(chǎn)廠家紅色公章。 要求有計劃申購，不可積壓太多太久，儲存于專用庫房內(nèi)，放置 在距地面大于等于 20cm、距墻壁 5cm、離天花板 50cm 的貨架上。 室內(nèi)保持潔凈、陰涼、干燥、通風(fēng)。每日空氣消毒器消毒一次。 建立質(zhì)量登 記本。使用過程中發(fā)生不良事件，必須立即停止使用， 第 15 頁 共 34 頁 詳細登記時間、種類、事件經(jīng)過、結(jié)果、涉及產(chǎn)品單位、批號、 匯報護士長和相關(guān)部門；及時封存取樣送檢，不得擅自處理。 消毒供應(yīng)室溝通協(xié)調(diào)制度 加強與臨床各科室的溝通和協(xié)調(diào)，增強質(zhì)量意識和服務(wù)意識，規(guī) 范服務(wù)行為。 8 滿足各臨床科室的供應(yīng)物品數(shù)量、質(zhì)量的需求，每日定時發(fā)放意 見征求表，對提出的意見、建議及時討論分析，制定改進措施并 專人跟蹤。 有計劃地 申報物資采購計劃，急需物品與物資管理部門聯(lián)系，妥 善解決。 做好設(shè)備、器材的保養(yǎng)和維修記錄。隨時與設(shè)備維修部門保持聯(lián) 系。 定期向上級管理部門匯報工作情況。 消毒供應(yīng)室參觀接待制度 第 16 頁 共 34 頁 任何來訪同行均需在護理部或醫(yī)院上級部門備案，并得到明確接 待指示后方可接待。 對所有來訪參觀人員應(yīng)登記其單位、姓名、職務(wù)和聯(lián)絡(luò)方式。 參觀人員由科室指定專人接待，科室人員不得私下接待任何來訪 人員。 所有參觀人員均需遵守供應(yīng)室的三區(qū)出入流程和防護標(biāo)準(zhǔn)。 接待人員接待過程中應(yīng)遵守醫(yī)院和科室相關(guān)制度，不能準(zhǔn)確回答 的問題應(yīng)及時向上級反饋。 參觀過程中參觀人員提出超越預(yù)定接待項目的應(yīng)向上級請示后再 做出決定。 對參觀人員在參觀過程中提出的建議、意見均應(yīng)做出解釋，并做 好相關(guān)記錄。 消毒供應(yīng)室儀器保養(yǎng)維修制度 各類儀器應(yīng)設(shè)專人操作和維護。工作人員未經(jīng)科室管理 第 17 頁 共 34 頁 人員同意， 不得私自換崗。 所有 機器操作人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)及考試合格后方能上機使用。 儀器操作人員應(yīng)嚴格按操作規(guī)程做好日常工作維修與保養(yǎng)。發(fā)現(xiàn) 異常及時上報管理者，嚴禁擅自動機拆修。 每月管理小組與儀器操作責(zé)任人對各類機器進行自查一次。 對貴重、大型儀器，如高壓蒸汽滅菌器、半自動及全自動清洗裝 置等，每半年申報設(shè)備維修科進行檢修一次。 建立儀器維修保養(yǎng)登記記錄，并妥善保管以備查證。 消毒供應(yīng)室監(jiān)測制度 認真遵守各項監(jiān)測技術(shù)操作流程，以實事求 是的科學(xué)態(tài)度對待工 作。 負責(zé)滅菌器消毒滅菌效果監(jiān)測。每日對滅菌鍋進行空鍋b— d 試 驗。監(jiān)測員每天隨機抽查滅菌包化學(xué)指示膠帶變色情況及工藝監(jiān) 第 18 頁 共 34 頁 測進行生物檢測記錄結(jié)果。每周進行生物檢測一次以確定其無菌 效果。 每月對檢測包裝區(qū)、無菌物品存放區(qū)進行空氣監(jiān)測。 對使用中的消毒液、清洗液濃度實行不定時監(jiān)測，每天至少一次。 對各病房出現(xiàn)的一次性使用無菌物品的質(zhì)量問題，應(yīng)配合科室查 找原因并向相關(guān)部門匯報，同時做好 登記記錄。 對使用的各種洗滌用水每月進行相應(yīng)規(guī)定項目的監(jiān)測。 各種檢測結(jié)果，認真登記，妥善保管。發(fā)現(xiàn)問題采取措施，立即 10 改進，以保證質(zhì)量。 消毒供應(yīng)室質(zhì)量追溯制度 建立質(zhì)量控制過程記錄與追蹤制度記錄應(yīng)易于識別和追溯。滅菌 質(zhì)量記錄保留期限應(yīng)大于等于 3 年。 每天記錄清洗、消毒、滅菌、設(shè)備的運行情況和運行參數(shù)。 每天記錄滅菌的信息滅菌日期、滅菌器鍋號、鍋次、裝 第 19 頁 共 34 頁 載的只要 物品、數(shù)量、滅菌員 等。 記錄滅菌質(zhì)量檢測結(jié)果，妥善存檔。 手術(shù)包外的信息卡包括滅菌日期、滅菌鍋號、鍋次、操作者與核 對者的姓名或編號、滅菌包的名稱或代號、失效日期。 臨床任何質(zhì)量反饋均有全過程（包括處理結(jié)果）的記錄，并妥善 留存。 消毒供應(yīng)室物品召回制度 發(fā)出物品中一旦發(fā)現(xiàn)化學(xué)檢測、生物檢測不合格，必須立即全部 召回，自上次對供應(yīng)的滅菌物品種類、數(shù)量應(yīng)有去向登記。 生物檢測不合格的所有滅菌物品，迅速查找原因，重新處理 。如 已經(jīng)使用應(yīng)向相關(guān)上級部門匯報備案。 若臨床使用同一時間處理的滅菌物品出現(xiàn)多個感染病例，提出疑 問時，應(yīng)立即召回自上次生物檢測合格以來的所有滅菌物品，查 找原因，重新處理，再次進行相應(yīng)檢測。 第 20 頁 共 34 頁 質(zhì)量檢測員隨時收集內(nèi)部、外部的質(zhì)量意見、建議、及時改進， 不斷提高。 消毒供應(yīng)中心應(yīng)逐步實現(xiàn)質(zhì)量控制過程的信息化管理。 消毒供應(yīng)室缺陷管理制度 消毒供應(yīng)中心工作人員必須有高度的責(zé)任感，遵守醫(yī)院規(guī)章制度， 認真履行崗位職責(zé)，嚴格遵守各項規(guī)章制度和技術(shù)操作流程。 制定并落實各種缺陷防范預(yù)案，護士長、組長和質(zhì)量檢測員嚴格 把好質(zhì)量關(guān)，加強質(zhì)量監(jiān)控，做好質(zhì)量檢查督促工作。 制定相應(yīng)缺陷處理辦法和應(yīng)急預(yù)案，對薄弱環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位重點 控制，即使妥善處理。 出現(xiàn)缺陷問題，當(dāng)事人應(yīng)及時報告并采取有效補救措施。 定期對缺陷問題進行分析、討論、評價，有明確責(zé)任，及時整改， 促進質(zhì)量持續(xù)改進。 消毒供應(yīng)室醫(yī)務(wù)人員銳氣傷報告制度 12 為改善和加強對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)院感染的管理，保護醫(yī)務(wù)人員的自身 第 21 頁 共 34 頁 健康，預(yù)防工作感染，制定本制度。 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，不慎被銳器（針刺）傷口，應(yīng)立即停止操作，并進行有效的消毒、處置和包扎。 受傷者應(yīng)將銳器傷原因、部位、傷情等向本科主任或護士長報告由