醫(yī)療服務機構審核作業(yè)指導書(編輯修改稿)
2024-08-03 03:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ： —— 確保醫(yī)護人員得到適用的有效版本文件 —— 確保各醫(yī)護科室、單元沒有作廢文件 采購 總則 醫(yī)療服務機構的采購主要涉及藥品、低值易耗品、醫(yī)用及衛(wèi)生材料的采購，可能涉及到公用工程（例如供熱、供冷等）。藥品的采購應滿足行業(yè)法律法規(guī)要求。 分承包方的評價 醫(yī)療服務機構應規(guī)定對分承包方進行評價和選擇的標準，同時應考慮行業(yè)及專業(yè)的特點滿足法律法規(guī)的要求。 評價和選擇分承包方應根據(jù)有關的法 律法規(guī)要求，對分承包方的經(jīng)營資料和準入資質(zhì)進行確認。 第 8頁 共 17頁 根據(jù)采購產(chǎn)品在服務過程中的重要程度和分承包方的質(zhì)量保證能力，建立相應的分承包方控制方式和程度，并保存分承包方的質(zhì)量記錄。 采購資料 采購文件應能清楚地表明采購產(chǎn)品的質(zhì)量、性能要求、驗收方式等，采購文件可以采購計劃、采購合同、訂單、采購物資清單等形式體現(xiàn)，采購文件須進行審批。 中國進出口商品質(zhì)量認證中心（ CQC） 文件編號 QMSW 醫(yī)療服務機構審核作業(yè)指導書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 采購產(chǎn)品的驗證 采購物資應 按規(guī)定的要求進行驗收，必要時須保存驗收記錄。 顧客提供產(chǎn)品的控制 醫(yī)療服務機構的顧客提供產(chǎn)品可能是： —— 住院患者被允許的自備藥品 —— 門診患者的自帶針劑 —— 處方允許的患者外購藥品 醫(yī)療服務機構對顧客提供產(chǎn)品必須在規(guī)定的允許范圍內(nèi)，由醫(yī)師同意并開立醫(yī)囑，醫(yī)護人員按規(guī)定的驗證要求進行確認，例如針劑應標明品名、單位、批號，對應的患者姓名、性別、年齡等。顧客提供產(chǎn)品應有明確的標識。 產(chǎn)品標識和可追溯性 醫(yī)療服務機構的標識主要體現(xiàn)在服務環(huán)節(jié)標識、文件和資料標識、人員標識、醫(yī)療設備和檢測儀器標識。 標識的方式可以是 ： 第 9頁 共 17頁 —— 門診掛號，表明患者預約的服務單元 —— 住院編號，表明患者在規(guī)定范圍內(nèi)的編碼 —— 平面布置圖，表明醫(yī)療服務機構的各單元位置 —— 路徑指示牌，方便患者到達目的地的路標指示 —— 安全警示牌，預防患者和工作人員的誤入和誤動 —— 簽名，表明授權者對其內(nèi)容負責 中國進出口商品質(zhì)量認證中心（ CQC） 文件編號 QMSW 醫(yī)療服務機構審核作業(yè)指導書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ —— 工作人員代碼，人員的識別標記 —— 文件和資料編號 —— 儀器和設備編號 醫(yī)療服務機構的可追溯性應建立在唯 一性標識、簽名和日期的基礎上，所有病案和服務環(huán)節(jié)的編號、簽名以及診療、護理、檢驗記錄和報告均應具有可追溯性。 過程控制 醫(yī)療服務機構應對所有影響醫(yī)療服務質(zhì)量的活動進行策劃，并形成文件化的服務過程規(guī)范，確保在醫(yī)療服務質(zhì)量的所有環(huán)節(jié)得到控制。 醫(yī)療服務機構應對下列服務活動和環(huán)節(jié)進行有效控制： —— 接待環(huán)節(jié)，例如分診、掛號、導醫(yī) —— 檢驗、化驗過程 —— 治療過程 —— 護理過程 第 10頁 共 17頁 —— 無菌器材和備品的供應、回收消毒和處理 —— 人員控制，例如學歷、培訓、實習、考核等資格要求 —— 設備控制，例如操作規(guī)程、維護保養(yǎng)、定期鑒 定 —— 過程監(jiān)控，例如消毒措施檢測、院內(nèi)感染監(jiān)測、儀器監(jiān)測等 —— 服務環(huán)境控制，例如服務場所的環(huán)境衛(wèi)生、噪音、照明、安全，方便設施，工作人員的儀表、舉止、語言等。 中國進出口商品質(zhì)量認證中心（ CQC） 文件編號 QMSW 醫(yī)療服務機構審核作業(yè)指導書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 檢驗和試驗 醫(yī)療服務機構檢驗主要涉及兩個方面，即采購物資的檢驗和診療服務過程的各種儀器、化驗診斷。 采購物資的檢驗活動可能是： —— 藥品的法規(guī)性驗證
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