【文章內(nèi)容簡介】 。 （五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展 調(diào)查。項目包括。（ 1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度；（ 2） Ⅰ 類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（ 3）門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（ 4）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；（ 5）感染患者微生物標本送檢率；（ 6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用 第 12 頁 共 28 頁 的比例；（ 7）分級管理制度的執(zhí)行情況；（ 8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（ 9）臨床醫(yī)師 抗菌藥物使用合理性評價。 術(shù)方案，定期向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送本機構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。 （六）信息化管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化管理手段，通過信息技術(shù)實施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，抗菌藥物 臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。 、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。 。 處方調(diào)劑資格管理。 。 ，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫(yī)囑的審核，促進合理用藥。 ，實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制?？刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時機和療程等，做到抗菌藥物處方開具和 第 13 頁 共 28 頁 執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。 、科兩級抗菌藥物使用率、使用 強度等指標信息化手段實時統(tǒng)計、分析、評估和預(yù)警。 二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降 低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，按照 “ 非限制使用級 ”“ 限制使用級 ” 和 “ 特殊使用級 ” 的分級原則，明確各級抗菌藥物臨床應(yīng)用的、指征，落實各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。 （一）抗菌藥物分級原則根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。 。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。 。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。 。具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生 第 14 頁 共 28 頁 耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市 的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。 （二）抗菌藥物分級管理目錄的制定由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定 抗菌藥物分級管理目錄時，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實際狀況，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上應(yīng)有所區(qū)別。各級、各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機構(gòu)的情況，根據(jù)省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政主管部門備案。 （三）處方權(quán)限與臨 床應(yīng)用 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物 臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。 《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照 “ 各類細菌性感染的治療原則及病原治療 ” ，對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級 抗菌藥物敏感時，可選用限制使用 第 15 頁 共 28 頁 級或特殊使用級抗菌藥物治療。 。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 （ 1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔任。 （ 2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使 用。 （ 3）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：① 感染病情嚴重者； ② 免疫功能低下患者發(fā)生感染時； ③ 已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內(nèi)，其后需要補辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。 三、病原微生物檢測 （一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診斷水平醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無 菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設(shè)，提高病 原學(xué)診斷的能力、效率和準確性。促進目 第 16 頁 共 28 頁 標治療、減少經(jīng)驗治療，以達到更有針對性的治療目的。 符合質(zhì)量管理標準的臨床微生物（科）室，應(yīng)具備以下條件：（ 1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（ 2）配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員；（ 3）制定臨床微生物檢驗標本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；（ 4）正確開展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術(shù)，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結(jié)果并加以正確解釋；（ 5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗 中心組織的微生物室間質(zhì)控；（ 6）符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。 （二）細菌耐藥監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)、地區(qū)和全國性的細菌耐藥監(jiān)測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為 抗感染經(jīng)驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發(fā)以及抗菌藥物的遴選提供依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)的臨床微生物（科）室應(yīng)對本醫(yī)療機構(gòu)常見病原微生物（重點為細菌）的耐藥性進行動態(tài)監(jiān)測，在機構(gòu)內(nèi)定期公布監(jiān)測數(shù)據(jù)并檢測數(shù)據(jù)，定期報送地區(qū)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。 臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機構(gòu)細菌耐藥情況，設(shè)定重點監(jiān)測耐藥菌，定期向臨床科室發(fā)布耐藥 警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開展預(yù)防控制工作?？咕幬锱R床應(yīng)用管理工作組應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)監(jiān)測結(jié)果提出各類病原菌 第 17 頁 共 28 頁 感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優(yōu)化臨床抗菌藥物治療方案。 四、注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染