【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 行性。 要有實(shí)施及完成先後時(shí)間表。 要有詳細(xì)之執(zhí)行計(jì)劃相配合。 目標(biāo)之適用性及執(zhí)行情況，應(yīng)作為管理審查的主要內(nèi)容之一，籍以確保目標(biāo)得以徹底貫徹。 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃： 為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)作，品質(zhì)系統(tǒng)文件區(qū)分為四個(gè)階層，並以本公司【品質(zhì)政策】為最高指導(dǎo)原則，其結(jié)構(gòu)和文件類(lèi)別如下： 一階文件：品質(zhì)手冊(cè) 摘要指出如何滿足「 IS9001： 20xx」品質(zhì)保証系統(tǒng)要求。 管理代表須依「 ISO 9001： 20xx」國(guó) \際品質(zhì)保証系統(tǒng)要求及本公司「品質(zhì)政策」規(guī)劃建立本公司「品質(zhì)政策」規(guī)劃建立本公司「品質(zhì)手冊(cè)」，以建立並據(jù)以維持公司品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作，「品質(zhì)手冊(cè)」包括公司為達(dá)到品質(zhì)系統(tǒng)有效運(yùn)作之程序文件。 二階文件：程序文件 程序及跨部門(mén)文件是針對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)及「品質(zhì)手冊(cè)」之要求規(guī)定何人、何時(shí)、做何事及其要求，如需要時(shí)可說(shuō)明原因。 各部門(mén)依需要撰寫(xiě)及維持品質(zhì)程序文件，並應(yīng)依據(jù)「文件 與資料管制程序」辦理。 三階文件：指導(dǎo)文件 補(bǔ)充二階文件，針對(duì)特定的作業(yè)說(shuō)明如何做，如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢測(cè)規(guī)范、說(shuō)明書(shū)、目標(biāo)、計(jì)劃 … 等均屬之。 部門(mén)應(yīng)根據(jù)程序文件要求制定作業(yè)指書(shū)，清楚說(shuō)明工作的方法及要求，以使執(zhí)行人員能夠知道“如何正確地完成作業(yè)”。 四階文件：表單記錄 控制及記錄作業(yè)流程並提供作業(yè)結(jié)果符合要求的証據(jù)。表單規(guī)劃應(yīng)考慮各欄位是否和文件要求一致，順序是否符合流程安排及其大小是否符合填寫(xiě)需求。 責(zé)任與職權(quán)： 人事單位應(yīng)書(shū)面維持公司為達(dá)品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作需求所建立的組織圖 並指出各單位的相互關(guān)係。 職務(wù)說(shuō)明書(shū)： 人事單位依公司組織及各部作職掌建立相應(yīng)的「職務(wù)說(shuō)明書(shū)」。人事單位於建立維持職務(wù)說(shuō)明書(shū)時(shí)，應(yīng)依據(jù)各相關(guān)程序文件要求規(guī)劃分配各項(xiàng)工作至各個(gè)職務(wù)。 組織權(quán)責(zé)規(guī)劃： 執(zhí)行以下工作之人員應(yīng)於規(guī)劃組織及權(quán)責(zé)時(shí)考慮其權(quán)責(zé)的自由行使，以達(dá)成任務(wù)需求。 提出矯正與預(yù)防措施者。 監(jiān)別與記錄任何品質(zhì)問(wèn)題者。 依規(guī)定管理提出改善者。 驗(yàn)証改善措施完成者。 管制不合格品進(jìn)一步處理者。 管理代表： 由總經(jīng)理指派管理階層的一位擔(dān)任管理代表並經(jīng)書(shū)面公布，管理代表應(yīng)推動(dòng)及督導(dǎo)公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效運(yùn)行，並向管理階層報(bào)告品質(zhì)績(jī)效，必要 時(shí)，擔(dān)任公司有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)的對(duì)外溝通窗口。 組織聯(lián)系介面： 為確保品質(zhì)之組織與職掌實(shí)施之實(shí)施之管理模式，同時(shí)運(yùn)用客戶及公司各程序文件所規(guī)定之表格，以溝通組織各部門(mén)間必要的資訊和資料。 管理審查： 為確保品質(zhì)系統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)容之持續(xù)運(yùn)作與適切性，應(yīng)定期或不定期如開(kāi)管理審查會(huì)議。 管理審查會(huì)議主要探討品質(zhì)管理之落實(shí)程度及各單位實(shí)施本制度之改善意見(jiàn)，並由管理代 表或總經(jīng)理作適當(dāng)之指示，以作為日後品質(zhì)工作之遵循方針。 由公司各部門(mén)主管參加，每年定期召開(kāi) 兩 次，由管理代表召集總經(jīng)理主持。會(huì)議討論內(nèi)容如下： 內(nèi)部品質(zhì)稽核報(bào)告及檢討 顧客回饋 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性 預(yù)防與矯正措施之狀況 以往管理審查之追蹤行動(dòng) 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)之變動(dòng)。 改善建議 會(huì)議記錄： 在召開(kāi)會(huì)議時(shí)文控員負(fù)責(zé)將會(huì)議內(nèi)容記錄於 (會(huì)議記錄 )中，以做為日後各事項(xiàng)追蹤的依據(jù)。 會(huì)議完成後， 文管中心應(yīng)將 (會(huì)議記錄 )呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)到單位對(duì)決議事項(xiàng)進(jìn)行落實(shí)、執(zhí)行。 會(huì)議跟催： 由管理代表指派專人於 (會(huì)議記錄 )所列完成時(shí)間，督促各單位將執(zhí)行成果簽回，並呈管理代表審核後結(jié)案歸檔。 管理責(zé)任程序 (HCGMP01) 資 源 管 理 1. 目的 旨在確保公司的各種資源的有效運(yùn)用藉以保証品質(zhì)系統(tǒng)的有效運(yùn)作，進(jìn)而確保產(chǎn)品品質(zhì)。 2. 范圍 凡與品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作及確保產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)之一切資源舉凡： 從事執(zhí)行、管理或驗(yàn)証工作的人員、教育訓(xùn)練、設(shè)備、工具、方法等均屬之 。 總經(jīng)理： 年度教育訓(xùn)練計(jì)劃之核定。 各項(xiàng)驗(yàn)証設(shè)備需求核準(zhǔn)。 事務(wù)課： 年度教育訓(xùn)練計(jì)劃之?dāng)M定與呈核。 各項(xiàng)硬體設(shè)備維獲工作的指派與保養(yǎng)。 無(wú) 資源供應(yīng)： 人力資源： 各單位應(yīng)依據(jù)單位編制狀況對(duì)不足以達(dá)成任務(wù)時(shí)提出人員需求。 設(shè)備資源： 為因應(yīng)各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)，各單位對(duì)生產(chǎn)或驗(yàn)証資源缺乏時(shí)應(yīng)主動(dòng)提出需求申請(qǐng)，經(jīng)核定後依據(jù)「採(cǎi)購(gòu)管 制 程序」有關(guān)規(guī)定辦理。 人力資源： 人事單 位應(yīng)依據(jù)「人力資源管制程序」之規(guī)定對(duì)本公司所屬員工實(shí)施教育訓(xùn)練，以確保各項(xiàng)工作能有效進(jìn)行執(zhí)行。 各部門(mén)於年度教育訓(xùn)練計(jì)劃之指導(dǎo)下，依工作及人員調(diào)動(dòng)狀況除完成年度教育項(xiàng)目外，並應(yīng)檢討部門(mén)內(nèi)部之各種臨時(shí)性培訓(xùn)，各項(xiàng)培訓(xùn)記錄應(yīng)依據(jù)「品質(zhì)記錄管制程序」有關(guān)規(guī)定辦理。 各項(xiàng)培訓(xùn)工作應(yīng)在保質(zhì)保量之原則下進(jìn)行，對(duì)於重點(diǎn)培訓(xùn)項(xiàng)目應(yīng)行考試，經(jīng) 考核通過(guò)者方能進(jìn)行工作。 參加各項(xiàng)公司外訓(xùn)並獲得資格証書(shū)之人員，其資格証書(shū)應(yīng)復(fù)印隨人事資料一並歸檔証書(shū)原件交文管中心保存。 設(shè)備： 管理部 應(yīng)確保本公司各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)備良好堪用，工應(yīng)依據(jù)各單位提出之損壞需求及時(shí)進(jìn)行修復(fù)工作。 各使用單位於各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)即通知管理部處理維修。各項(xiàng)生產(chǎn)或驗(yàn)証設(shè)備損壞時(shí)應(yīng)依據(jù)「設(shè)備管制程序」及「量規(guī)儀器校正與管 制 程序」有關(guān)規(guī)定辦理維修申請(qǐng)。 工作環(huán)境： 本公司各項(xiàng)產(chǎn)品之生產(chǎn)對(duì)溫度 無(wú) 特殊環(huán)境要求的。 各單位應(yīng)依據(jù)「制程管制程序」之有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 採(cǎi)購(gòu)管 制 程序 (HCZCP01) 人力資源管 制 程序 (HCMAP01) 品質(zhì)記錄管制程序 (HCQUP02) 設(shè)備管 制 程序 (HCDEP03) 量規(guī)儀器校正與管 制 程序 (HCDEP04) 制程管制程序 (HCPRP01) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 旨在確保產(chǎn)品整體生產(chǎn)及監(jiān)控過(guò)程符合品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃之要求，藉以確保產(chǎn)品品質(zhì)需要。 自訂單位審查階段起至 出貨 階段止，一切與產(chǎn)品品質(zhì)實(shí)現(xiàn)的有關(guān)活動(dòng)均屬之。 ： 負(fù)責(zé)客戶之詢、報(bào)價(jià)作業(yè)；訂單處理。 負(fù)責(zé)澄清處理客戶訂單與生管單位、品質(zhì)單位所提