【文章內(nèi)容簡介】 行性。 要有實施及完成先後時間表。 要有詳細之執(zhí)行計劃相配合。 目標之適用性及執(zhí)行情況，應作為管理審查的主要內(nèi)容之一，籍以確保目標得以徹底貫徹。 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃： 為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運作，品質(zhì)系統(tǒng)文件區(qū)分為四個階層，並以本公司【品質(zhì)政策】為最高指導原則，其結(jié)構(gòu)和文件類別如下： 一階文件：品質(zhì)手冊 摘要指出如何滿足「 IS9001： 20xx」品質(zhì)保証系統(tǒng)要求。 管理代表須依「 ISO 9001： 20xx」國 \際品質(zhì)保証系統(tǒng)要求及本公司「品質(zhì)政策」規(guī)劃建立本公司「品質(zhì)政策」規(guī)劃建立本公司「品質(zhì)手冊」，以建立並據(jù)以維持公司品質(zhì)系統(tǒng)運作，「品質(zhì)手冊」包括公司為達到品質(zhì)系統(tǒng)有效運作之程序文件。 二階文件：程序文件 程序及跨部門文件是針對品質(zhì)系統(tǒng)要項及「品質(zhì)手冊」之要求規(guī)定何人、何時、做何事及其要求，如需要時可說明原因。 各部門依需要撰寫及維持品質(zhì)程序文件，並應依據(jù)「文件 與資料管制程序」辦理。 三階文件：指導文件 補充二階文件，針對特定的作業(yè)說明如何做，如作業(yè)指導書、檢測規(guī)范、說明書、目標、計劃 … 等均屬之。 部門應根據(jù)程序文件要求制定作業(yè)指書，清楚說明工作的方法及要求，以使執(zhí)行人員能夠知道“如何正確地完成作業(yè)”。 四階文件：表單記錄 控制及記錄作業(yè)流程並提供作業(yè)結(jié)果符合要求的証據(jù)。表單規(guī)劃應考慮各欄位是否和文件要求一致，順序是否符合流程安排及其大小是否符合填寫需求。 責任與職權： 人事單位應書面維持公司為達品質(zhì)系統(tǒng)運作需求所建立的組織圖 並指出各單位的相互關係。 職務說明書： 人事單位依公司組織及各部作職掌建立相應的「職務說明書」。人事單位於建立維持職務說明書時，應依據(jù)各相關程序文件要求規(guī)劃分配各項工作至各個職務。 組織權責規(guī)劃： 執(zhí)行以下工作之人員應於規(guī)劃組織及權責時考慮其權責的自由行使，以達成任務需求。 提出矯正與預防措施者。 監(jiān)別與記錄任何品質(zhì)問題者。 依規(guī)定管理提出改善者。 驗証改善措施完成者。 管制不合格品進一步處理者。 管理代表： 由總經(jīng)理指派管理階層的一位擔任管理代表並經(jīng)書面公布，管理代表應推動及督導公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效運行，並向管理階層報告品質(zhì)績效，必要 時，擔任公司有關品質(zhì)系統(tǒng)的對外溝通窗口。 組織聯(lián)系介面： 為確保品質(zhì)之組織與職掌實施之實施之管理模式，同時運用客戶及公司各程序文件所規(guī)定之表格，以溝通組織各部門間必要的資訊和資料。 管理審查： 為確保品質(zhì)系統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)容之持續(xù)運作與適切性，應定期或不定期如開管理審查會議。 管理審查會議主要探討品質(zhì)管理之落實程度及各單位實施本制度之改善意見，並由管理代 表或總經(jīng)理作適當之指示，以作為日後品質(zhì)工作之遵循方針。 由公司各部門主管參加，每年定期召開 兩 次，由管理代表召集總經(jīng)理主持。會議討論內(nèi)容如下： 內(nèi)部品質(zhì)稽核報告及檢討 顧客回饋 過程績效和產(chǎn)品符合性 預防與矯正措施之狀況 以往管理審查之追蹤行動 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)之變動。 改善建議 會議記錄： 在召開會議時文控員負責將會議內(nèi)容記錄於 (會議記錄 )中，以做為日後各事項追蹤的依據(jù)。 會議完成後， 文管中心應將 (會議記錄 )呈總經(jīng)理核準后分發(fā)到單位對決議事項進行落實、執(zhí)行。 會議跟催： 由管理代表指派專人於 (會議記錄 )所列完成時間，督促各單位將執(zhí)行成果簽回，並呈管理代表審核後結(jié)案歸檔。 管理責任程序 (HCGMP01) 資 源 管 理 1. 目的 旨在確保公司的各種資源的有效運用藉以保証品質(zhì)系統(tǒng)的有效運作，進而確保產(chǎn)品品質(zhì)。 2. 范圍 凡與品質(zhì)系統(tǒng)運作及確保產(chǎn)品品質(zhì)有關之一切資源舉凡： 從事執(zhí)行、管理或驗証工作的人員、教育訓練、設備、工具、方法等均屬之 。 總經(jīng)理： 年度教育訓練計劃之核定。 各項驗証設備需求核準。 事務課： 年度教育訓練計劃之擬定與呈核。 各項硬體設備維獲工作的指派與保養(yǎng)。 無 資源供應： 人力資源： 各單位應依據(jù)單位編制狀況對不足以達成任務時提出人員需求。 設備資源： 為因應各項生產(chǎn)任務，各單位對生產(chǎn)或驗証資源缺乏時應主動提出需求申請，經(jīng)核定後依據(jù)「採購管 制 程序」有關規(guī)定辦理。 人力資源： 人事單 位應依據(jù)「人力資源管制程序」之規(guī)定對本公司所屬員工實施教育訓練，以確保各項工作能有效進行執(zhí)行。 各部門於年度教育訓練計劃之指導下，依工作及人員調(diào)動狀況除完成年度教育項目外，並應檢討部門內(nèi)部之各種臨時性培訓，各項培訓記錄應依據(jù)「品質(zhì)記錄管制程序」有關規(guī)定辦理。 各項培訓工作應在保質(zhì)保量之原則下進行，對於重點培訓項目應行考試，經(jīng) 考核通過者方能進行工作。 參加各項公司外訓並獲得資格証書之人員，其資格証書應復印隨人事資料一並歸檔証書原件交文管中心保存。 設備： 管理部 應確保本公司各項基礎設備良好堪用，工應依據(jù)各單位提出之損壞需求及時進行修復工作。 各使用單位於各項基礎設備發(fā)生故障時應即通知管理部處理維修。各項生產(chǎn)或驗証設備損壞時應依據(jù)「設備管制程序」及「量規(guī)儀器校正與管 制 程序」有關規(guī)定辦理維修申請。 工作環(huán)境： 本公司各項產(chǎn)品之生產(chǎn)對溫度 無 特殊環(huán)境要求的。 各單位應依據(jù)「制程管制程序」之有關規(guī)定執(zhí)行。 採購管 制 程序 (HCZCP01) 人力資源管 制 程序 (HCMAP01) 品質(zhì)記錄管制程序 (HCQUP02) 設備管 制 程序 (HCDEP03) 量規(guī)儀器校正與管 制 程序 (HCDEP04) 制程管制程序 (HCPRP01) 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 旨在確保產(chǎn)品整體生產(chǎn)及監(jiān)控過程符合品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃之要求，藉以確保產(chǎn)品品質(zhì)需要。 自訂單位審查階段起至 出貨 階段止，一切與產(chǎn)品品質(zhì)實現(xiàn)的有關活動均屬之。 ： 負責客戶之詢、報價作業(yè)；訂單處理。 負責澄清處理客戶訂單與生管單位、品質(zhì)單位所提