【導讀】用法規(guī)要求的産品達成責任的要求。有供應輸出之後的後續(xù)的服務及驗證等活動。出第一品質(zhì)的產(chǎn)品，送交顧客，以滿足顧客明確或隱含性的要求。為使本手冊之制(修)訂、分發(fā)、管理等有所依循。有關品質(zhì)手冊制(修)訂、分發(fā)、管理等均屬之。品質(zhì)手冊格式依據(jù)「文件與資料管制程序」有關規(guī)定辦理。理代表依據(jù)會簽結(jié)果做進一步修改。管理代表將完成修改後之品質(zhì)手冊呈送總經(jīng)理處核準。手冊如需提供本公司以外人員或公司參考時，應經(jīng)總經(jīng)理或管理代表核準，但不做改版服務。核準不得自行影印。手冊內(nèi)容如有變動時由管理代表負責修訂，其程序同制訂程序。系統(tǒng)及持續(xù)改善之有效性。組織變更時之核定。本公司系依據(jù)ISO9001：20xx標準要求制定「品質(zhì)手冊」，並藉以規(guī)劃品質(zhì)活動，建立品質(zhì)系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品品質(zhì)，進而達到客戶滿意的最終目標。分工與協(xié)調(diào)合作，藉以確保本公司品質(zhì)保証系統(tǒng)各階段工作均能有效進行。品質(zhì)管理系統(tǒng)作之最高指導原則。

　　

【正文】 有明確的控制規(guī)定。 凡是量測結(jié)果會影向產(chǎn)品質(zhì)量的量規(guī)儀器在使用前應按照規(guī)定的校正周期進行校驗。 所有的量規(guī)儀器都應有明顯的校驗狀態(tài)標識，未經(jīng)校驗通過的量規(guī)儀器禁止使用 。 所有的校驗記錄都應依據(jù)「品質(zhì)記錄管制程序」有關規(guī)定辦理。 當發(fā)現(xiàn)量規(guī)儀器失準時，應對 已檢測的數(shù)據(jù)進行評審和處理，必要時應追回重檢。 量規(guī)儀器內(nèi)校時應按相關「校正作業(yè)指導書」。 本公司不能校驗或法律、法規(guī)規(guī)定不能自行校驗的量規(guī)儀器，應送有資格部門校驗，外校品應能追溯國家或國際標準。 所有使用量規(guī)儀器的人員都應按規(guī)定使用，並做好日常維護工作。 量規(guī)的配置和采購，應按規(guī)定的程序進行申請、審核和批準，以保証適用。 客戶需求與管 制 程序 (HCPCP01) 品質(zhì)記錄管制程序 (HCQUP02) 采購管制程序 (HCZCP01) 檢驗與測試 管制 程序 (HCQUP06) 人力資源管 制 程序 (HCMAP01) 不合格品管制程序 (HCQUP05) 標識與追溯管制程序 (HCQUP04) 產(chǎn)品防護 管制 程序 (HCZCP02) 量規(guī)儀器校正與管 制 程序 (HCDEP04) 量 測、分 析 和 改 善 旨在透過產(chǎn)品之量測與監(jiān)控作業(yè)發(fā)現(xiàn)問題，並經(jīng)由分析改善作業(yè)減少缺失以做到顧客滿意之目標。 自訂單審查階段至持續(xù)改 善階段止各階段作業(yè)均屬之。 業(yè)務單位： 負責顧客滿意度之調(diào)查、分析。 協(xié)調(diào)各相關單位對顧客不滿意項目的處理與回復。 管理代表： 內(nèi)部稽核之督導實施。 重大品質(zhì)問題之研議改善之召集。 無 顧客滿意度： 公司制訂並實施「客戶需求與管 制程序 」以及明確客戶之需求。 對于客戶的投訴、建議、期望、服務需求等業(yè)務需求等，業(yè)務單位應依據(jù)相關程序進行了解，並協(xié)調(diào)相關單位進行處理和記錄。 相關單位應對此滿意度調(diào)查中獲取的品質(zhì)或其重要信息定期進行分析，以了解本公司各項產(chǎn)品及服務是否滿足客戶的需求，必要時采取矯正和預防措施。 內(nèi)部稽核： 公司制訂並實施「內(nèi)部品質(zhì)稽核程序」。 公司每年至少進行兩次定期內(nèi)部稽核，並因需要時可隨時針對特定項目實施不定期稽核。 稽核員應具備內(nèi)部稽核員資格，並且與受稽核的單位無直接業(yè)務關系或責任。 內(nèi)部品質(zhì)稽核應按照計劃按排進行，並以查檢表作業(yè)指導，稽核的結(jié)果應作成稽核報告，並由管理代表審核后呈總經(jīng)理核準。 經(jīng)總經(jīng)理核示后之 稽核報告應分發(fā)至各相關部門作為改善依據(jù)。 對稽核中發(fā)現(xiàn)的不合格，應由稽核員發(fā)出內(nèi)部稽核缺失報告，並由相關部門限期改善。找入善的項目。 對各部門缺失改善措施的執(zhí)行情況，管理代表應安排稽核員進行跟蹤和驗証。 對內(nèi)部稽核之結(jié)果，應由管理代表在公司召開之管理審查會議時提出報告。 產(chǎn)品的量測與監(jiān)控： 公司制定實施各項檢測程序以確保各階段品質(zhì)狀況。 公司保証未經(jīng)檢驗或未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，不投入使用或加工，未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序，未經(jīng)檢驗合格的成品不準 出廠。 因生產(chǎn)急需，來不及檢驗之物資等緊急放行投入生產(chǎn)或例外轉(zhuǎn)序部分半成品時，必須經(jīng)過經(jīng)理級以上的主管批準，並對這些物資或半成品的使用品質(zhì)狀況進行標識和跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題立即停止生產(chǎn)，由各有關部門進行處理。 對進料、制程、成品各階段發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按照「不合格品管制程序」有關規(guī)定辦理。 不合格品管制： 對各階段所發(fā)生之不合格品應制訂並實施「不合格品管制程序」以為各單位遵照辦理。 產(chǎn)品發(fā)生重大不合格現(xiàn)象時管理代表或其代理人應召集各相關部門共同研議改善對策， 其結(jié)論經(jīng)由管理代表或其代理人核準后生效。 對不良原因清楚的不合格品，應由相關品保人員或生產(chǎn)部門提報品保單位處 理，並對該批不合格品進行隔離，標識和記錄，品保單位視其輕重向管理代表或其代理人報告。 不合格品經(jīng)返工或返修后需重新進行檢驗並做記錄，檢驗合格后方可放行，當需對不合格品特采接收時，需經(jīng)相關部門負責人注明特采原因和理由，管理代表或其代理人批準，同時采取適當?shù)念A防措施，必要進應得到客戶的認可。 資料分析： 公司制訂並實施「資料分析管 制 程序」。 采用資料分析之部 門按要求正確應用統(tǒng)用統(tǒng)計技術，並記錄統(tǒng)計結(jié)果。 生產(chǎn)部和品保部及其他相關部門對統(tǒng)計結(jié)果進行驗証和分析，發(fā)現(xiàn)問題及 采取糾正和預防措施。 改善： 改善主題：本公司主要從年度品質(zhì)目標之達成狀況，供應商來料品質(zhì)、交貨期、制造部過程與能力績效，成品庫存，顧客滿意度及內(nèi)部審核等各方面尋找改善的項目。 改善手法： 品保單位負責持續(xù)改觀念的推廣、改善手法運用的培訓，並列入培訓計劃。 改善手法： 本公司的改善手法的運用，主要通過統(tǒng)計技術來完成，其實施方式依據(jù)「矯 正與預防措施管制程序」。 改善流程： 各部門依「資料分析管 制 程序」之規(guī)定，對所選定的改善主題目標達成狀況或績效進行評估。 各相關部門要根據(jù)評估結(jié)果，制訂及改善措施，並對改善結(jié)果進行確認。 記錄： 對改善的過程均要記錄，記錄形式不限。 矯正與預防： 公司制訂並實施「矯正與預防措施管制程序」使工作中發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)有關的問題得到及時解決，以實現(xiàn)公司品質(zhì)體系和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進。 采取矯正和預防措施應首先查原因，所采取的矯正和預防措施能防止類似 的問題再發(fā)生，對于在采取矯正和預防措施的過程中確認的有效方法可納入有關文件使其標準化，對由此引起的文件更改按「文件與資料管制程序」的規(guī)定進行，重要的矯正和預防措施應將提報總經(jīng)理評審。 采取矯正和預防措施應對其有效性進行驗証，並落實職責，保証措施得到有效實施。 公司所有的箸正和預防措施均有記錄，並進行匯總評審。 客戶需求與管 制程序 (HCPCP01) 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 (HCQUP07) 不合格品管制程序 (HCQUP05) 品質(zhì)記錄管制 程序 (HCQUP02) 資料分析管制程序 (HCQUP03) 6. 6 矯正與預防措施管制程序 (HCQUP08) 7. 文件與資料管制程序 (HCQUP01)