【文章內(nèi)容簡介】 筑部分的設(shè)計及要求、車間平面設(shè)計及人、物流向設(shè)計說明、設(shè)備選擇、全廠總平面及道路設(shè)計說明、安全防火及環(huán)保措施、工作指示圖表的編制、勞動組織與定員、廠區(qū)綠化。 （ 4）使用計算機繪出必要圖紙，圖紙要求為一號圖，具體內(nèi)容為： 全廠總平面圖、工藝流程圖、車間平面布置圖、車間立面布置圖、典型設(shè)備裝配圖。 設(shè)計流程 為了更好的完成設(shè)計任務(wù)書，根據(jù)藥廠設(shè)計的一般規(guī)律，擬定以下流程： 收集資料并整理→確定工藝流程→進行熱量核算和熱量衡算→設(shè)備處理能力計算和人員安排→設(shè)備選型→初步設(shè)計→進一步核查→畫 草圖→計算機繪圖→編制設(shè)計說明書 2 設(shè)計前期 設(shè)計的指導(dǎo)思想 （ 1）本設(shè)計始終貫穿確保產(chǎn)品質(zhì)量的思想，將提高經(jīng)濟效益放在首位。 （ 2）在貫徹國家有關(guān)方針、政策的前提下，力求采用先進的技術(shù)、設(shè)備，以提高生產(chǎn)效率。 （ 3）在設(shè)計時，根據(jù)當?shù)氐淖匀粭l件及建廠的實際情況，力求使廠區(qū)車間布置靈活，以適應(yīng)瞬息萬變的市場需求。 （ 4）根據(jù) 2020 版《中華人民共和國藥典》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及畢業(yè)實習(xí)收集的數(shù)據(jù)為依據(jù)進行設(shè)計。 （ 5）原輔料、 成品藥：符合 2020 版《中華人民共和國藥典》標準。 （ 6）水源：地下水，水質(zhì)符合要求、水量充足。 （ 7）電力：保障供應(yīng)。 （ 8）蒸汽：自供。 （ 9）交通：廠址地處公路鐵路交通便利之地。 （ 10） 隸屬關(guān)系：所設(shè)計的生產(chǎn)車間屬于一家西藥制劑生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)現(xiàn) 有產(chǎn)品全部是固體制劑。 設(shè)計依據(jù) 本設(shè)計的依據(jù)主要來源于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 1998 修訂和 202004版）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（附錄）》、 2020版和 2020 版《中國藥典》中的有關(guān)規(guī)定。其他則參考各類相關(guān)文獻、書籍。 擬建規(guī)模 本廠計劃在 1 年內(nèi)完成 生 產(chǎn) 10 億片復(fù)方乙酰水楊酸片 劑車間的生產(chǎn)項目建設(shè)，本次項目建設(shè)結(jié)合當?shù)刭Y源及企業(yè)的資金能力，擬定為年產(chǎn) 10 億片復(fù)方乙酰水楊酸片 。 車間布置設(shè)計原則 將車間設(shè)計為常見的矩形單層廠房，平立面簡單，亦方便建筑的定型化和機械化施工，便于工藝設(shè)備的合理布置；矩形單層廠房占地面積小，便于安排通道和出入口，且能提供較多的自然采光和自然通風(fēng)的強面，符合車間的建筑要求。 設(shè)備布置對生產(chǎn)工藝要求的滿足 生產(chǎn)工藝方面：車間內(nèi)部的設(shè)備按照工藝流程順序分布在通道兩旁，保證了工藝流程在水平方向和垂 直方向的連續(xù)性；主要設(shè)備排列在兩條軸線上，一是方便管路布置，縮短了設(shè)備間的管線及物料輸送距離，從而避免物流交叉往返現(xiàn)象；二是方便了操作，達到整齊美觀、便于操作、管理的目的。 設(shè)備距離及檢修方面：布置設(shè)備時，設(shè)備間、設(shè)備與墻之間的距離均嚴格按照規(guī)定的安全距離布置，如設(shè)備與墻之間有一人操作時，設(shè)備于墻之間的距離應(yīng)不小于 1m；設(shè)備與墻之間無人操作時，設(shè)備與墻之間的距離應(yīng)不小于 等。這樣布置，既方便了操作，又便于設(shè)備在出現(xiàn)故障時維修。 人、物流方面：車間設(shè)置有 3個門，人流出入口；原輔料入口門，成品出口及外包材 入口。這樣設(shè)置，使車間的人、物流分離，從而避免了人、物流交叉污染的出現(xiàn)，符合 GMP 要求。 藥廠總平面布置為下風(fēng)原則，即產(chǎn)熱、產(chǎn)濕污染大的車間應(yīng)布置在全廠平面的下風(fēng)口，這一規(guī)則亦適用于車間的設(shè)備布置。 墻 片劑車間潔凈區(qū)內(nèi)易采用輕質(zhì)墻體。車間的墻體有 120mm、 240mm、 370mm等規(guī)格。車間內(nèi)墻面光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐水、易清洗、防霉，符合 GMP 要求。 柱 柱是廠房的主要承重構(gòu)件，目前應(yīng)用最廣泛的是預(yù)制鋼筋混凝土柱。柱的截面形式有矩形、圓形、工字型等。矩形柱的常見的截面 尺寸為 400mm 400mm, 400mm 600mm、 400mm 800mm 等。 門、窗 門：門的數(shù)目和大小取決于建筑物的用途、使用上的要求、人的通過數(shù)量、出入貨物的性質(zhì)和尺寸、運輸工具的類型以及安全疏散等的要求。 窗：廠房的窗主要滿足采光和通風(fēng)的要求，本設(shè)計由于車間必要的潔凈度要求，未設(shè)窗。 廠址選擇 根據(jù)國家藥品生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定，我藥業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)選址遵循了以下原則： （ 1） 生產(chǎn)廠區(qū)建在交通方便、水源充足，無有害氣體、煙霧、灰沙和其它有害危及食品衛(wèi)生安全的地區(qū)。 （ 2）具有良好的公共設(shè) 施基礎(chǔ)條件，有較大的有地面積便于配套建設(shè)，并有繼續(xù)擴展的空間。 藥廠的設(shè)計涉及政治、經(jīng)濟、工程和技術(shù)諸多學(xué)科的方方面面。在進行藥廠的工廠設(shè)計時，除了在確定工藝流程、設(shè)備選型、車間布置和管路安排時必須遵守有關(guān)規(guī)定外，還要保障員工的良好工作條件，保護環(huán)境。要重視經(jīng)濟效果，努力做到技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理、使用上方便。 GMP 中關(guān)于廠房與設(shè)施有如下要求：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)的地面路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染，生產(chǎn)，行政，生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理不得互相妨礙 。《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中 進一步指出醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間的距離不宜小于 50m， GMP 中對廠房選址有明確的規(guī)定，具體選擇廠址時應(yīng)考慮以下各項因素 ： （ 1） 環(huán)境，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境。 （ 2）供水，制劑工業(yè)用水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素因此藥物制劑廠址應(yīng)靠近水量充沛和水質(zhì)良好的水源。 （ 3）能源，藥廠需要大量的動力和蒸汽，因此在選擇廠址時應(yīng)