年產(chǎn)三億片貝諾酯片劑生產(chǎn)車間工藝設計畢業(yè)論文(編輯修改稿)
2025-07-20 22:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 上可印上藥品名稱、用法、用量等。12片/板，2板/小盒，每盒中含說明書一份；外包裝為紙箱，1000盒/箱，每箱中含出廠合格證一張。儲存 貝諾酯片應遮光，密封，在干燥處保存。二、生產(chǎn)流程圖：第三章 物料衡算物料衡算是所有工藝計算的基礎，通過物料衡算可以確定選用設備的容積、臺數(shù)、主要尺寸，同時可以進行熱量衡算、管路尺寸計算等。物料衡算的基礎物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎，即進入一個系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。∑G1=∑G2+∑G3+∑G4式中：∑G1—輸入物料量總和；∑G2—輸出物料量總和；∑G3—物料損失量總和；∑G4—物料積累量總和。當系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G3物料衡算的基準（1）對于間歇式操作過程,常采用一批原料進行計算；（2）對于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準進行計算。物料消耗的結果應列成原材料消耗定額和消耗量表，在計算時應把原料、輔料及主要包裝材料一起算入[13]。物料衡算條件年產(chǎn)量：3億片一年按250個工作日計算，每天一個班次，每班實際工作8小時。 處方處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門藥劑調(diào)制的一項重要書面文件，是藥物制劑生產(chǎn)的基礎和依據(jù)。根據(jù)有關參考文獻進行處方設計如下：貝諾酯 250g 淀粉 羥丙基纖維 20g 糊精 羧甲基淀粉鈉 16g 微粉硅膠 規(guī)格：物料衡算的范圍 在進行物料衡算時，經(jīng)常會遇到比較復雜的計算。為了計算方便，一般要劃定物料衡算范圍。根據(jù)衡算目的相和對象的不同，衡算范圍可以是一臺設備、一套裝置、一個工段、一個車間、一個工廠等。衡算范圍一旦劃定。即可視為一個獨立的體系。凡進入體系的物料均為輸入項。離開體系的物料均為輸出項。本設計以一個工段為單位進行計算。原輔料的物料衡算損耗：原輔料2% 鋁塑包裝材料1% % %%顆粒收得率98% 產(chǎn)品總收得率98%根據(jù)貝諾酯片的處方和損耗率確定車間所需物料如下：每年的原輔料需求量：每年原輔料需求量=總年量片數(shù)每片含量247。收率每年原輔料需求量：貝諾酯的量：3*108**108g=153830kg糊精的量：3*108**107g=34827kg淀粉的量：3*108**107g=34827kg羥丙基纖維素的量：3*108**107g=12306kg羧甲基淀粉鈉的量：3*108**106g=9845kg微粉硅膠的量：3*108**105g=492kg每年損耗量：貝諾酯的量：153830kg*2%=糊精的量：34827kg*2%=淀粉的量：34827kg*2%=羥丙基纖維素的量：12306kg*2%=羧甲基淀粉鈉的量：9845kg*2%=微粉硅膠的量：492kg*2%=每班次需求量、損耗量見物料一覽表物料消耗一覽表名稱年用量年損耗量每班次用量每班次損耗量貝諾酯（kg）糊精（kg）淀粉（kg）羥丙基纖維素（kg）羧甲基淀粉鈉（kg）微粉硅膠（kg）1538303482734827123069845492每班次都應嚴格按照該班次所需達到的產(chǎn)量生產(chǎn)，以保證后一班次的工作能夠順利進行。包裝材料的消耗單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和窄條式包裝兩種形式，均將片劑單個包裝，使每個藥片均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護作用，也可杜絕交叉污染。 本次設計采用（1）泡罩式包裝。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。包裝規(guī)格為12片/板， 2板 /小盒 ， 1000盒/箱（2）鋁塑包裝用量鋁塑包裝涉及到的包裝材料包括：鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜、PVC塑料硬片。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。鋁箔與聚氯乙烯的復合薄膜及PVC塑料硬片年用量：3*108/12*55*76/99%/106=*105m2年損耗量：3*108/12*55*76/99%*1%/106=1056m2（3）中包裝及外包裝用量a）中包裝為小紙盒，則：年用量：3*108/12/2/％=*107個年損耗：*107％=*104個b）外包裝為紙箱，1000小盒/箱，則：紙箱年用量：*107/%/1000=*104個年損耗：*107/%/1000％=每班次包材的用量與損耗量見包材消耗一覽表包材消耗一覽表名稱年用量年損耗量每班次用量每班次損耗量PVC、鋁箔（m2）小紙盒（個）紙箱（個）*105*107*1041056*104*104第四章 工藝設備選型說明 工藝設備設計與選型分兩個階段，第一階段包括以下內(nèi)容：①定型機械設備和制藥機械設備的選型；②計量貯存容器的計算：③定型化工設備的選型；④確定非定型設備的形式、工藝要求、臺數(shù)、主要規(guī)格。第一階段是解決工藝過程中的技術問題，例如過濾面積、傳熱面積、干燥面積以及各種設備的主要規(guī)格等。設備選型應該以下步驟：首先了解所需設備的大致情況．國產(chǎn)還是引進，使用廠家的使用情況，生產(chǎn)廠家的技術水平等；其次是搜集所需資料，目前國內(nèi)外生產(chǎn)制劑設備的廠家很多，技術水平和先進程度也各不一樣，要做全面比較；再次，核實與本設計所要求的是否一致；最后到設備制造廠家了解其生產(chǎn)條件和技術水平及售后服務等。總之，首先要考慮設備的適用性，使用能達到藥品生產(chǎn)質(zhì)量的預期要求。先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設備作保證，GMP也要求使用符合其標準的設備。設備是根據(jù)我們的生產(chǎn)認為和設備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。一般情況下，所選設備的生產(chǎn)能力應大于生產(chǎn)任務。但是不能超過很大，以免造成浪費。各工段設備選型分述如下：先進的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設備作保證，GMP也要求使用符合其標準的設備。設備是根據(jù)我們的生產(chǎn)任務和設備的生產(chǎn)能力的對比而選定的。一般情況下，所選設備的生產(chǎn)能力應大于生產(chǎn)任務。但是不要相差很大，以免造成浪費。本設計所選設備大部分是從網(wǎng)上搜索、比較得出的，沒有把所有參數(shù)都列出，以免增加篇幅。主要設備選擇如下：粉碎、篩分設備粉碎（1） 粉碎的目的、意義目的主要在于減小粒度，增加比表面積，其意義如下：a) 有利于提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度。b) 有利
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