年產10億片復方乙酰水楊酸片劑車間的工藝設計畢業(yè)設計開題報告(編輯修改稿)
2025-09-12 18:41 本頁面
【文章內容簡介】 筑部分的設計及要求、車間平面設計及人、物流向設計說明、設備選擇、全廠總平面及道路設計說明、安全防火及環(huán)保措施、工作指示圖表的編制、勞動組織與定員、廠區(qū)綠化。（4）使用計算機繪出必要圖紙，圖紙要求為一號圖，具體內容為：全廠總平面圖、工藝流程圖、車間平面布置圖、車間立面布置圖、典型設備裝配圖。為了更好的完成設計任務書，根據藥廠設計的一般規(guī)律，擬定以下流程：收集資料并整理→確定工藝流程→進行熱量核算和熱量衡算→設備處理能力計算和人員安排→設備選型→初步設計→進一步核查→畫草圖→計算機繪圖→編制設計說明書2設計前期 設計的指導思想（1）本設計始終貫穿確保產品質量的思想，將提高經濟效益放在首位。（2）在貫徹國家有關方針、政策的前提下，力求采用先進的技術、設備，以提高生產效率。（3）在設計時，根據當地的自然條件及建廠的實際情況，力求使廠區(qū)車間布置靈活，以適應瞬息萬變的市場需求。（4）根據2010版《中華人民共和國藥典》、《藥品生產質量管理規(guī)范》以及畢業(yè)實習收集的數據為依據進行設計。 （5）原輔料、成品藥：符合2010版《中華人民共和國藥典》標準。 （6）水源：地下水，水質符合要求、水量充足。 （7）電力：保障供應。 （8）蒸汽：自供。 （9）交通：廠址地處公路鐵路交通便利之地。 （10）隸屬關系：所設計的生產車間屬于一家西藥制劑生產企業(yè)，該企業(yè)現 有產品全部是固體制劑。本設計的依據主要來源于《藥品生產質量管理規(guī)范》（1998修訂和200704版）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》、《藥品生產質量管理規(guī)范（附錄）》、2000版和2010版《中國藥典》中的有關規(guī)定。其他則參考各類相關文獻、書籍。本廠計劃在1年內完成生產10億片復方乙酰水楊酸片劑車間的生產項目建設，本次項目建設結合當地資源及企業(yè)的資金能力，擬定為年產10億片復方乙酰水楊酸片。將車間設計為常見的矩形單層廠房，平立面簡單，亦方便建筑的定型化和機械化施工，便于工藝設備的合理布置；矩形單層廠房占地面積小，便于安排通道和出入口，且能提供較多的自然采光和自然通風的強面，符合車間的建筑要求。生產工藝方面：車間內部的設備按照工藝流程順序分布在通道兩旁，保證了工藝流程在水平方向和垂直方向的連續(xù)性；主要設備排列在兩條軸線上，一是方便管路布置，縮短了設備間的管線及物料輸送距離，從而避免物流交叉往返現象；二是方便了操作，達到整齊美觀、便于操作、管理的目的。設備距離及檢修方面：布置設備時，設備間、設備與墻之間的距離均嚴格按照規(guī)定的安全距離布置，如設備與墻之間有一人操作時，設備于墻之間的距離應不小于1m；設備與墻之間無人操作時。這樣布置，既方便了操作，又便于設備在出現故障時維修。人、物流方面：車間設置有3個門，人流出入口；原輔料入口門，成品出口及外包材入口。這樣設置，使車間的人、物流分離，從而避免了人、物流交叉污染的出現，符合GMP要求。藥廠總平面布置為下風原則，即產熱、產濕污染大的車間應布置在全廠平面的下風口，這一規(guī)則亦適用于車間的設備布置。片劑車間潔凈區(qū)內易采用輕質墻體。車間的墻體有120mm、240mm、370mm等規(guī)格。車間內墻面光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐水、易清洗、防霉，符合GMP要求。柱是廠房的主要承重構件，目前應用最廣泛的是預制鋼筋混凝土柱。柱的截面形式有矩形、圓形、工字型等。矩形柱的常見的截面尺寸為400mm400mm, 400mm600mm、400mm800mm等。 門、窗門：門的數目和大小取決于建筑物的用途、使用上的要求、人的通過數量、出入貨物的性質和尺寸、運輸工具的類型以及安全疏散等的要求。窗：廠房的窗主要滿足采光和通風的要求，本設計由于車間必要的潔凈度要求，未設窗。 廠址選擇根據國家藥品生產的有關規(guī)定，我藥業(yè)產品的生產選址遵循了以下原則：（1）生產廠區(qū)建在交通方便、水源充足，無有害氣體、煙霧、灰沙和其它有害危及食品衛(wèi)生安全的地區(qū)。（2）具有良好的公共設施基礎條件，有較大的有地面積便于配套建設，并有繼續(xù)擴展的空間。藥廠的設計涉及政治、經濟、工程和技術諸多學科的方方面面。在進行藥廠的工廠設計時，除了在確定工藝流程、設備選型、車間布置和管路安排時必須遵守有關規(guī)定外，還要保障員工的良好工作條件，保護環(huán)境。要重視經濟效果，努力做到技術上先進、經濟上合理、使用上方便。GMP中關于廠房與設施有如下要求：藥品生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境，廠區(qū)的地面路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染，生產，行政，生活和輔助區(qū)的總體布局應合理不得互相妨礙?！夺t(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中進一步指出醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間的距離不宜小于50m，GMP中對廠房選址有明確的規(guī)定，具體選擇廠址時應考慮以下各項因素：（1）環(huán)境，藥品生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境。（2）
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