通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)生產(chǎn)控制程序(編輯修改稿)
2025-07-29 16:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)或檢驗儀器、設(shè)備中的計算機軟件，為確保其持續(xù)的適宜、有效性，在使用前、應(yīng)用過程中定期地按規(guī)定的功能、性能進行確認，形成紀錄，具體按《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行 。 產(chǎn)品交付按《工程項目實施控制程序》要求執(zhí)行。 產(chǎn)品交付后活動 營銷管理中心負責組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的交付后服務(wù)工作。 營銷管理中心建立顧客檔案，并通過各地的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，保持與顧客聯(lián)絡(luò)。 對于發(fā)生顧客抱怨或投訴，營銷管理中心登記于《顧客投訴處理單》，轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部組織調(diào)查和處理，并實施有效跟蹤，直至顧客抱怨或投訴妥善解決。 標識和可追溯性 標識 按產(chǎn)品形成階段劃分，規(guī)定如下不同的標識方法： a) 進貨標識： 進貨產(chǎn)品標識， 原則上采用采購產(chǎn)品原標識，若原標識不清，則另掛物料標識卡，用于標明物料的名稱，貨號、規(guī)格，數(shù)量 ，進出庫日期，供方名稱等；并用《入庫單》予以記錄； 進貨檢驗狀態(tài)標識： 分為合格、不合格、待檢三類，采用掛牌標識和 /或隔離堆放進行區(qū)分。 b) 過程標識：產(chǎn)品制作生產(chǎn)過程中，分別采用記錄方式，如《生產(chǎn)記錄單》以及狀態(tài)標簽方式，如在產(chǎn)品、部件上粘貼表明作業(yè)完成的標簽，作為對生產(chǎn)過程中半成品的產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識。 c) 成品標識：對于制作完成并最終通過規(guī)定檢驗合格的產(chǎn)品，產(chǎn)品標識采用掛牌或 粘貼銘牌進行 ；標識的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品序號或生產(chǎn)批號，生產(chǎn)日期等；產(chǎn)品最終檢驗狀態(tài)通過提供產(chǎn)品合格證或質(zhì)量保證資料，作為最終檢驗狀 態(tài)的標識。必要時還可提供其他相應(yīng)配套的質(zhì)量記錄。 可追溯性 a) 在生產(chǎn)
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